Szív és vese ketonok metabolizmusa
2023. július 18. frissítette: Université de Sherbrooke
Exogén ketonsó a szív és a vese ketonanyagcseréjére, pozitronemissziós tomográfiával mérve
A résztvevők 3 pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálaton esnek át 3 különböző körülmény között:
- Böjt exogén ketonsó nélkül
- Böjt exogén keton só kiegészítéssel
- Post-prandial exogén keton só kiegészítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány segít számszerűsíteni a szív és a vese ketonfelvételét külső ketonsóval vagy anélkül, étkezés közben vagy anélkül középkorú felnőtteknél. A résztvevőknek 3 különböző PET-vizsgálatot kell elvégezniük:
- Böjt exogén ketonsó nélkül
- Böjt exogén keton só kiegészítéssel
- Post-prandial exogén keton só kiegészítéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 64 év közötti
- Általában Egészséges
- BMI 18,5 és 27 között
Kizárási kritériumok:
- Minden gyógyszert naponta szednek
- Cukorbetegség vagy prediabétesz
- Emésztési diszfunkció
- Terhesség vagy szoptatás
- Allergia a kiegészítőkre
- Vegyen részt intenzív testmozgáson (hetente több mint háromszor)
- Ketogén diéta vagy ketogén kiegészítő fogyasztása.
- Naponta több mint 2 alkoholos ital
- Bármilyen klinikailag jelentős anomália a vérprofilban
- Dohányzó
- Klausztrofóbia
- Beiratkozott egy másik intervenciós kutatási projektbe vagy egy PET-kutatási projektbe
- Legalább 60 percig nem tud háton feküdni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Böjt exogén keton só kiegészítés nélkül
|
|
|
Kísérleti: Böjt exogén keton só kiegészítéssel
|
A résztvevőknek 2 adag kiegészítőt kell bevenniük, egyet 75 perccel a vizsgálat előtt, egyet pedig 30 perccel a vizsgálat előtt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Post-prandial exogén keton só kiegészítéssel
|
A résztvevőknek 2 adag kiegészítőt kell bevenniük, egyet 75 perccel a szkennelés előtt, egyet 30 perccel a vizsgálat előtt, és 20 perccel a vizsgálat előtt folyékony ételt kell fogyasztaniuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
11C-acetoacetát szív keton felvétele
Időkeret: 60 perc
|
A szív ketonfelvétele PET-vizsgálattal mérve
|
60 perc
|
|
11C-Acetoacetát Vese keton felvétele
Időkeret: 60 perc
|
A vese ketonfelvétele PET-vizsgálattal mérve
|
60 perc
|
|
Szívfunkciók, telediasztolés térfogat
Időkeret: 60 perc
|
telediasztolés térfogat
|
60 perc
|
|
Szívfunkciók, teleszisztolés térfogat
Időkeret: 60 perc
|
telesystolés térfogat
|
60 perc
|
|
Szívfunkciók, ejekciós frakció
Időkeret: 60 perc
|
Kidobási frakció
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma keton
Időkeret: 60 perc
|
A plazma ketonkoncentrációja
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-3441
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .