Metabolizm ketonów serca i nerek
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Egzogenna sól ketonowa na metabolizm ketonów w sercu i nerkach mierzona za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej
Uczestnicy zostaną poddani 3 skanom pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w 3 różnych warunkach:
- Post bez egzogennej soli ketonowej
- Post z dodatkiem egzogennej soli ketonowej
- Post-Prandial z dodatkiem egzogennej soli ketonowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to pomoże określić ilościowo wychwyt ketonów przez serce i nerki, z egzogenną solą ketonową lub bez, z przyjmowaniem pokarmu lub bez u dorosłych w średnim wieku. Uczestnicy będą mieli do wykonania 3 różne skany PET:
- Post bez egzogennej soli ketonowej
- Post z dodatkiem egzogennej soli ketonowej
- Post-Prandial z dodatkiem egzogennej soli ketonowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 45 do 64 lat
- Ogólnie zdrowy
- BMI między 18,5 a 27
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie leki przyjmowane codziennie
- Cukrzyca lub stan przedcukrzycowy
- Zaburzenia trawienia
- Ciąża lub laktacja
- Alergia na suplement
- Weź udział w intensywnym treningu fizycznym (więcej niż trzy razy w tygodniu)
- Przebywanie na diecie ketogenicznej lub spożywanie suplementu ketogenicznego.
- Więcej niż 2 napoje alkoholowe dziennie
- Każda istotna klinicznie nieprawidłowość w profilu krwi
- Palenie
- Klaustrofobia
- Zapisanie się do innego interwencyjnego projektu badawczego lub do projektu badawczego PET
- Nie można leżeć grzbietowo na wznak przez co najmniej 60 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Post bez dodatku egzogennej soli ketonowej
|
|
|
Eksperymentalny: Post z dodatkiem egzogennej soli ketonowej
|
Uczestnicy będą musieli przyjąć 2 dawki suplementu, jedną 75 minut przed badaniem i jedną 30 minut przed badaniem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Post-Prandial z dodatkiem egzogennej soli ketonowej
|
Uczestnicy będą musieli przyjąć 2 dawki suplementu, jedną 75 minut przed badaniem i jedną 30 minut przed badaniem oraz płynny posiłek 20 minut przed badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt ketonów sercowych 11C-acetooctanu
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wychwyt ketonów w sercu mierzony za pomocą skanu PET
|
60 minut
|
|
11C-acetooctan Wychwyt ketonów w nerkach
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wychwyt ketonów w nerkach mierzony za pomocą skanu PET
|
60 minut
|
|
Funkcje serca, objętość telerozkurczowa
Ramy czasowe: 60 minut
|
objętość telerozkurczowa
|
60 minut
|
|
Funkcje serca, objętość teleskurczowa
Ramy czasowe: 60 minut
|
objętość teleskurczowa
|
60 minut
|
|
Czynności serca, frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 60 minut
|
Frakcja wyrzutowa
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Keton osocza
Ramy czasowe: 60 minut
|
Stężenie ketonów w osoczu
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-3441
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .