心力衰竭血流动力学预后评估和结果 (HF-HOPE) 研究 (HF-HOPE)

HF-HOPE 研究总结：

背景和现有知识差距：

根据加拿大慢性病监测系统，大约每 12 名 20 岁及以上的加拿大成年人中就有 1 人患有心脏病。 每小时约有 12 名 20 岁以上的加拿大成年人死于心力衰竭 (HF)。 据估计，HF 仅在加拿大每年就造成超过 28 亿美元的直接成本。 根据加拿大心脏病学会的定义，心力衰竭被定义为“一种复杂的临床综合征，其中心脏功能异常导致或增加随后出现心输出量减少和/或静息时肺或全身充血的临床症状和体征的风险或有压力”。 尽管 HF 被定义为“心输出量减少状态”，但没有设置客观参数来定义该病症。 有创监测通常用于对入院的危重患者进行血流动力学评估，但是，没有可靠的工具可用于测量血流动力学参数，这些参数可以预测稳定的 HF 患者出现最坏健康结果的直接或长期风险。 我们假设基于非侵入性生物阻抗的血流动力学参数可以用作 HF 患者健康结果的预测工具。 为了确定这一点，我们提出了首个此类 HF-HOPE 研究。

HF-HOPE 研究的目的是 1) 使用无创心脏系统 (NICaS) 表征所有稳定 HF 受试者的静息与运动后（安装式测力计）的血流动力学测量，无论其 HF 病因如何； 2) 将 NICaS 衍生的血液动力学参数关联起来，以确定较差健康结果的早期和长期风险（因 HF 或心律失常而意外入院；心脏移植/姑息治疗名单；以及死亡）； 3) 将去脂体重（肌肉和骨骼）与其体重指数（kg/m2）和健康状况恶化的风险相关联； 4) 嵌套队列研究：通过采用非靶向代谢组学/脂质组学方法确定慢性 HF 的结果相关生物标志物。

方法：HF-HOPE 是一项单中心、前瞻性、双盲、实用的临床研究。 它将在马尼托巴省的三级心脏中心 St. Boniface 综合医院进行。 年龄≥18 岁，不分性别，确诊为 HF 的患者将被纳入研究。 血流动力学测量（每搏输出量、心输出量、心脏指数、外周血管总阻力和心脏功率指数）将使用 NICaS 在 3 次（仰卧休息、坐位以及在安装的测力计上运动后）进行评估每个注册参与者的基线和 6 个月（±1 个月）。 每年将跟踪患者以记录如上所述的健康结果。 BodPod 空气置换体积描记器将用于确定基线和 6 个月时的身体成分。 将收集基线人口统计数据。 为了优化临床资源的使用，我们将采用组学方法作为嵌套队列研究，收集血液和尿液样本用于非选择性代谢组学和脂质组学分析。 统计分析：假设因心衰入院后的 1 年死亡率为 8% 至 12%，预计样本量为 500 就足够了。 保守地，4 个协变量将包含在多变量统计模型中，同时测试感兴趣的相关 NICaS 参数的独立影响。 我们将使用年龄、性别、种族、伴随疾病、药物和瘦体重进行亚组分析。

预期结果和未来影响：HF-HOPE 研究是同类研究中的第一项，它采用非侵入性血液动力学参数来预测 HF 患者随时间推移而恶化的健康结果。 成功的结果将提供一种有前途的成本效益、快速和可靠的工具，以在实际导致住院、组织损伤或死亡之前预测恶化的健康结果。 这种早期预警将为适当的干预提供足够的时间。 HF-HOPE 研究经过精心设计，旨在复制实用条件，同时评估无创血液动力学测量，以扩大结果的知识转化，从而改变 HF 患者管理的临床实践。 此外，这可能为未来的随机试验提供支持数据，以取代昂贵、资源密集和复杂的侵入性工具来确定 HF 患者的血液动力学测量值。