심부전 혈역학적 예후 평가 및 결과(HF-HOPE) 연구 (HF-HOPE)

HF-HOPE 연구 요약:

배경 및 기존 지식 격차:

캐나다 만성 질병 감시 시스템(Canadian Chronic Disease Surveillance System)에 따르면 20세 이상의 캐나다 성인 12명 중 약 1명이 심장병 진단을 받았습니다. 매시간 20세 이상의 캐나다 성인 약 12명이 심부전(HF)으로 사망합니다. HF는 캐나다에서만 연간 28억 달러 이상의 직접 비용을 발생시키는 것으로 추정됩니다. 캐나다 심장학회(Canadian Society of Cardiology)에 따르면 심부전은 "비정상적인 심장 기능으로 인해 심박출량 감소 및/또는 휴식 시 폐 또는 전신 울혈의 임상 증상 및 징후를 초래하거나 후속 위험이 증가하는 복합 임상 증후군"으로 정의됩니다. 또는 스트레스". HF는 "감소된 심박출량 상태"로 정의되지만 조건을 정의하기 위한 객관적인 매개변수는 설정되지 않습니다. 침습적 모니터링은 병원에 입원한 중환자의 혈역학 평가에 일상적으로 사용되지만 안정적인 심부전 환자의 최악의 건강 결과의 위험을 즉각적 또는 장기적으로 예측할 수 있는 혈역학 매개변수를 측정하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구가 없습니다. 우리는 비침습적 생체 임피던스 기반 혈역학 매개변수가 HF 환자의 건강 결과에 대한 예측 도구로 사용될 수 있다고 가정합니다. 이를 확인하기 위해 최초의 HF-HOPE 연구를 제안합니다.

HF-HOPE 연구의 목적은 1) 비침습적 심장 시스템(NICaS)을 사용하여 HF 병인에 관계없이 모든 안정적인 HF 피험자를 가진 환자의 휴식 대 운동 후(마운트된 에르고미터)의 혈역학적 측정을 특성화합니다. 2) NICaS 유래 혈역학적 매개변수를 연관시켜 더 나쁜 건강 결과(HF 또는 부정맥으로 인한 계획되지 않은 병원 입원, 심장 이식/완화 치료 목록, 사망)의 조기 및 장기 위험을 식별합니다. 3) 무지방 체질량(근육 및 골격)을 체질량 지수(kg/m2) 및 건강 악화 위험과 연관시킵니다. 및 4) 내포된 코호트 연구: 비표적 대사체학/지질체학 접근법을 사용하여 만성 HF의 결과 관련 바이오마커를 식별합니다.

방법: HF-HOPE는 단일 센터, 전향적, 이중 맹검, 실용적인 임상 연구입니다. 그것은 Manitoba의 3차 심장 센터인 St. Boniface 종합 병원에서 실시될 것입니다. 성별에 관계없이 18세 이상이며 HF 진단이 확인된 환자가 연구에 등록됩니다. 혈역학 측정(박출량, 심박출량, 심박수, 총 말초 혈관 저항 및 심박수 지수)은 NICaS를 사용하여 3회(반듯이 누운 자세, 앉은 자세, 장착된 에르고미터에서 운동 후)에서 평가됩니다. 각 등록 참가자에서 기준선 및 6개월(±1개월). 환자는 매년 위에서 설명한 대로 건강 결과를 기록하기 위해 추적됩니다. BodPod, 공기 치환 형평형 측정 장치는 기준선 및 6개월에서 체성분을 결정하는 데 사용됩니다. 기본 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 임상 자원의 사용을 최적화하기 위해 중첩 코호트 연구로 -omics 접근법을 채택하여 비선택적 대사체학 및 지질체학 프로파일링을 위한 혈액 및 소변 샘플을 수집할 것입니다. 통계 분석: 심부전 입원 후 1년 사망률이 8~12%라고 가정하면 예상 표본 크기는 500명이면 충분합니다. 관심 있는 관련 NICaS 매개변수의 독립적인 효과를 테스트하면서 보수적으로 4개의 공변량이 다변량 통계 모델에 포함됩니다. 연령, 성별, 민족, 수반되는 질병 상태, 약물 및 제지방량을 사용하여 하위 그룹 분석을 수행합니다.

예상 결과 및 향후 영향: HF-HOPE 연구는 HF 환자의 시간이 지남에 따라 악화되는 건강 결과를 예측하기 위해 비침습적 혈류역학 매개변수를 사용하는 최초의 연구입니다. 성공적인 결과는 실제로 입원, 조직 손상 또는 사망으로 이어지기 전에 악화되는 건강 결과를 예측할 수 있는 유망한 비용 효과적이고 신속하며 신뢰할 수 있는 도구를 제공할 것입니다. 이 조기 경고는 적절한 개입을 위한 적절한 시간을 제공합니다. HF-HOPE 연구는 HF 환자 관리의 임상 실습을 변경하기 위해 결과의 지식 번역을 넓히기 위해 비침습적 혈류역학 측정을 평가하면서 실용적인 조건을 복제하도록 세심하게 설계되었습니다. 또한 이것은 HF 환자의 혈역학 측정을 결정하기 위해 비용이 많이 들고 자원 집약적이며 복잡한 침습적 도구를 대체하기 위한 향후 무작위 시험을 위한 지원 데이터를 제공할 수 있습니다.