Étude d'évaluation et de résultats pronostiques hémodynamiques de l'insuffisance cardiaque (HF-HOPE) (HF-HOPE)

Résumé de l'étude HF-HOPE :

Antécédents et lacunes dans les connaissances existantes :

Selon le Système canadien de surveillance des maladies chroniques, environ 1 adulte canadien sur 12 âgé de 20 ans ou plus vit avec une maladie cardiaque diagnostiquée. Chaque heure, environ 12 adultes canadiens âgés de 20 ans et plus meurent en raison d'une insuffisance cardiaque (IC). On estime que le Logement d'abord entraîne des coûts directs de plus de 2,8 milliards de dollars par année au Canada seulement. Selon la Société canadienne de cardiologie, l'insuffisance cardiaque est définie comme "un syndrome clinique complexe dans lequel une fonction cardiaque anormale entraîne ou augmente le risque ultérieur de symptômes cliniques et de signes de réduction du débit cardiaque et/ou de congestion pulmonaire ou systémique au repos". ou stressé". Bien que l'IC soit définie comme un "état de débit cardiaque réduit", aucun paramètre objectif n'est défini pour définir la condition. La surveillance invasive est couramment utilisée dans l'évaluation hémodynamique des patients gravement malades admis à l'hôpital, cependant, il n'existe aucun outil fiable disponible pour mesurer les paramètres hémodynamiques qui peuvent prédire, à court ou à long terme, le risque de pires résultats pour la santé chez les patients atteints d'IC ​​stable. Nous émettons l'hypothèse que les paramètres hémodynamiques non invasifs basés sur la bioimpédance peuvent être utilisés comme outil prédictif des résultats de santé chez les patients atteints d'IC. Pour vérifier cela, nous proposons la première étude du genre HF-HOPE.

Les objectifs de l'étude HF-HOPE sont de 1) caractériser les mesures hémodynamiques du repos par rapport à la post-exercice (ergomètre monté) chez les patients avec des sujets HF stables, quelle que soit leur étiologie HF en utilisant le système cardiaque non invasif (NICaS); 2) corréler les paramètres hémodynamiques dérivés du NICaS pour identifier le risque précoce et à long terme d'une détérioration de l'état de santé (admission non planifiée à l'hôpital en raison d'IC ​​ou d'arythmies ; inscription pour une transplantation cardiaque/soins palliatifs ; et décès) ; 3) corréler la masse corporelle maigre (muscle et squelette) avec leur indice de masse corporelle (kg/m2) et le risque de détérioration de la santé ; et 4) Étude de cohorte emboîtée : identifier les biomarqueurs associés aux résultats de l'IC chronique en utilisant une approche métabolomique/lipidomique non ciblée.

Méthodes : Le HF-HOPE est une étude clinique pragmatique, prospective, en double aveugle et monocentrique. Elle sera menée à l'Hôpital général Saint-Boniface, le centre cardiaque tertiaire du Manitoba. Les patients âgés de ≥ 18 ans, quel que soit leur sexe ou leur genre, avec un diagnostic confirmé d'IC ​​seront inclus dans l'étude. Les mesures hémodynamiques (volume d'éjection systolique, débit cardiaque, index cardiaque, résistance vasculaire périphérique totale et index de puissance cardiaque) seront évaluées à l'aide du NICaS à 3 temps (au repos en décubitus dorsal, en position assise ainsi qu'après l'exercice sur un ergomètre monté) à de base et 6 mois (± 1 mois) chez chaque participant inscrit. Les patients seront suivis pour enregistrer les résultats de santé comme indiqué ci-dessus, chaque année. Le BodPod, appareil de plathysmographie par déplacement d'air, sera utilisé pour déterminer les compositions corporelles au départ et à 6 mois. Des données démographiques de base seront recueillies. Afin d'optimiser l'utilisation des ressources cliniques, nous prélèverons des échantillons de sang et d'urine pour le profilage métabolomique et lipidomique non sélectif en adoptant l'approche -omique comme étude de cohorte emboîtée. Analyse statistique : En supposant un taux de mortalité de 8 à 12 % à 1 an après l'admission avec IC, une taille d'échantillon projetée de 500 serait suffisante. De manière conservatrice, 4 covariables seront incluses dans des modèles statistiques multivariables, tout en testant l'effet indépendant des paramètres NICaS pertinents d'intérêt. Nous effectuerons une analyse de sous-groupe en utilisant l'âge, le sexe, l'origine ethnique, les maladies concomitantes, les médicaments et la masse corporelle maigre.

Résultats prévus et implications futures : L'étude HF-HOPE est la première étude du genre utilisant des paramètres hémodynamiques non invasifs pour prédire l'aggravation des résultats de santé au fil du temps chez les patients atteints d'IC. Les résultats positifs fourniront un outil prometteur, rentable, rapide et fiable pour prédire l'aggravation des résultats de santé avant qu'elle ne conduise réellement à une hospitalisation, à des lésions tissulaires ou à la mort. Ces alertes précoces fourniront suffisamment de temps pour une intervention appropriée. L'étude HF-HOPE a été méticuleusement conçue pour reproduire les conditions pragmatiques tout en évaluant les mesures hémodynamiques non invasives pour élargir l'application des connaissances des résultats afin de changer la pratique clinique de la prise en charge des patients atteints d'IC. En outre, cela peut fournir des données à l'appui pour un futur essai randomisé visant à remplacer l'outil invasif coûteux, gourmand en ressources et complexe pour déterminer les mesures hémodynamiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.