神经重症监护患者经颅多普勒技术的变异性
神经重症监护患者经颅多普勒 (TCD) 技术的观察者间和观察者内变异性
研究概览
详细说明
参加该研究的患者是从入住外科重症监护病房 (SICU) 的神经重症监护患者库中招募的。 当患者进入外科 ICU 时，研究人员将根据方案纳入标准确定是否符合条件。 由于疾病的性质，患者很可能失去知觉、心智能力有限和/或已经插管，因此在适当的时候将利用合法授权的代表来获得研究同意。
为了满足研究纳入要求，经颅多普勒 (TCD) 测试将作为这些患者护理标准的一部分。 不会仅出于研究目的订购该测试。 使用超声波无创测量脑血流量没有已知的副作用
三名不同的 TCD 技术人员将在连续 3 天对多达 12 名已经按照其治疗团队的要求接受 TCD 治疗的患者进行三次读数。 特定神经重症监护患者（如脑动脉瘤）的护理标准是每天进行 TCD 监测，以评估可能的血管痉挛。 在获得测量值时，患者将处于仰卧位。 探头将放置在颞窗的耳前区
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 目前因神经系统问题住院并住进外科重症监护病房。
- 每天进行经颅多普勒成像 否
- 说英语的患者和/或合法授权代表 (LAR)
排除标准：
- 未满 18 岁
- 患者无法获得同意且未确定 LAR 提供同意
- 非英语患者或 LAR
- 由于缺乏 TCD 技术人员，无法进行研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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神经关键护理患者
在1年期间，最多将招募12名受试者。 参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。 为了满足研究包含，将作为这些患者的护理标准订购经颅多普勒（TCD）测试。 该测试将不仅仅用于研究目的。 使用超声对脑血流的非侵入性测量没有已知的副作用。 三名不同的TCD技术人员将连续3天进行一式三份读数，该读数已有12名已经接受TCD的患者按其治疗团队命令。 对特定神经重症监护患者（例如脑动脉瘤）的特定神经护理患者的护理标准是每天进行TCD监测，以评估可能的血管痉挛。 在获得测量的同时，患者将处于仰卧状态。 探针将放置在时间窗口的尿液前区域。 |
经颅多普勒是一种无创、无痛的超声技术，它使用高频声波来测量大脑中血管的流速和方向。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定TCD超声 - EDV测量的变异性跨性能
大体时间：连续3天
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使用类内相关系数（ICC）测量了3位TCD技术人员之间的变差（一致性）。 三名技术人员在三个不同的访问中对同一患者进行了测量。 ICC是根据不同技术人员对患者的同一访问的读数进行计算的，这是三位技术人员之间的互惠性或协议的指数。 根据Koo and Li（2016）的建议，使用ICC对协议的解释定义为：低于0.50 =差，0.50-0.75 =中度，0.76-0.90 =好，高于090 =优秀。 |
连续3天
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确定TCD超声 - PFV测量的变差性跨性能
大体时间：连续3天
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使用类内相关系数（ICC）测量了3位TCD技术人员之间的变差（一致性）。 三名技术人员在三个不同的访问中对同一患者进行了测量。 ICC是根据不同技术人员对患者的同一访问的读数进行计算的，这是三位技术人员之间的互惠性或协议的指数。 根据Koo and Li（2016）的建议，使用ICC对协议的解释定义为：低于0.50 =差，0.50-0.75 =中度，0.76-0.90 =好，高于090 =优秀。 |
连续3天
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确定TCD超声 - 深度测量的可变性
大体时间：连续3天
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使用类内相关系数（ICC）测量了3位TCD技术人员之间的变差（一致性）。 三名技术人员在三个不同的访问中对同一患者进行了测量。 ICC是根据不同技术人员对患者的同一访问的读数进行计算的，这是三位技术人员之间的互惠性或协议的指数。 根据Koo and Li（2016）的建议，使用ICC对协议的解释定义为：低于0.50 =差，0.50-0.75 =中度，0.76-0.90 =好，高于090 =优秀。 |
连续3天
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确定TCD超声 - EDV测量的变异性内性能
大体时间：连续3天
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通过使用类内相关系数（ICC）测量了变异性（每个TCD技术人员的可靠性或一致性）。 三名技术人员在三个不同的访问中对同一患者进行了测量。 根据同一患者的读数为每个技术人员计算ICC。 根据Koo and Li（2016）的建议，使用ICC对可靠性的解释定义为：低于0.50 =差，0.50-0.75 =中度，0.76-0.90 =好，高于090 =优秀。 |
连续3天
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确定TCD超声 - PFV测量的变异性内性能
大体时间：连续3天
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通过使用类内相关系数（ICC）测量了变异性（每个TCD技术人员的可靠性或一致性）。 三名技术人员在三个不同的访问中对同一患者进行了测量。 根据同一患者的读数为每个技术人员计算ICC。 根据Koo and Li（2016）的建议，使用ICC对可靠性的解释定义为：低于0.50 =差，0.50-0.75 =中度，0.76-0.90 =好，高于090 =优秀。 |
连续3天
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确定TCD超声 - 深度测量的变异性内性能
大体时间：连续3天
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通过使用类内相关系数（ICC）测量了变异性（每个TCD技术人员的可靠性或一致性）。 三名技术人员在三个不同的访问中对同一患者进行了测量。 根据同一患者的读数为每个技术人员计算ICC。 根据Koo and Li（2016）的建议，使用ICC对可靠性的解释定义为：低于0.50 =差，0.50-0.75 =中度，0.76-0.90 =好，高于090 =优秀。 |
连续3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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速度变化促使临床干预
大体时间：连续3天
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描述促使神经关键护理患者中临床干预的速度变化。
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连续3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每次测量的摘要统计数据
大体时间：在三次访问中（连续3天）
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对于下表中的每个测量值，统计数据基于这3个受试者的27个测量值（27个值= 3个受试者 *连续3天 * 3次访问 * 3个技术人员）
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在三次访问中（连续3天）
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深度的摘要统计数据
大体时间：在三次访问中（连续3天）
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统计数据基于这3个受试者的27个测量值（27个值= 3个受试者 *连续3天访问 * 3个技术人员）
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在三次访问中（连续3天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stephen M Cohn, MD FACS、Hackensack Meridian Health
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-0945
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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