Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen Doppler-tekniikan vaihtelu neurokriittisten potilaiden hoidossa

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

Inter- ja Intra-observer vaihtelu transkraniaalisen Doppler-tekniikan (TCD) tekniikassa neurokriittisissä hoitopotilaissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää transkraniaalisen Doppler-ultraäänen (TCD) inter- ja intravariabiliteetti neurokriittisillä potilailla, joille suunnitellaan peräkkäisiä päivittäisiä TCD-arviointeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan neurokriittisten potilaiden ryhmästä, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoyksikköön (SICU). Kun potilaat saapuvat kirurgiseen teho-osastolle, tutkimushenkilöstö määrittää kelpoisuuden protokollaan kuuluvien kriteerien perusteella. Sairauden luonteesta johtuen on suuri todennäköisyys, että potilaat ovat joko tajuttomia, henkisesti rajoittuneita ja/tai intuboituja, joten tarvittaessa laillisesti valtuutettua edustajaa käytetään tutkimukseen suostumuksen saamiseksi.

Tutkimukseen osallistumisen saavuttamiseksi transkraniaalinen Doppler (TCD) -testaus tilataan osana näiden potilaiden hoidon standardia. Testiä ei tilata pelkästään tutkimustarkoituksiin. Aivojen verenkierron non-invasiivisella mittauksella ultraäänellä ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia

Kolme erilaista TCD-teknikkoa tekee kolminkertaiset lukemat 3 peräkkäisenä päivänä jopa 12 potilaalle, joille on jo tehty TCD, kuten heidän hoitoryhmänsä on määrännyt. Tiettyjen hermoston tehohoitopotilaiden (kuten aivojen aneurysmat) hoidon standardi on päivittäinen TCD-seuranta mahdollisen vasospasmin arvioimiseksi. Potilaat ovat makuuasennossa mittausten suorittamisen ajan. Anturi sijoitetaan temporaalisen ikkunan preauricular-alueelle

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen M Cohn, MD FACS
        • Alatutkija:
          • Jyoti Sharma, MD FACS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurokriittiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  2. Nykyinen sairaalahoito neurologisen ongelman vuoksi ja kirurgisen tehohoidon osastolla.
  3. Päivittäinen transkraniaalinen Doppler-kuvaus No
  4. Englantia puhuvat potilaat ja/tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Potilas ei voi saada suostumusta, eikä lupaa ole tunnistettu
  3. Ei-englanninkielinen potilas tai LAR
  4. Tutkimusta ei voida suorittaa, koska TCD-tekniikan asiantuntijoita ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neurokriittiset hoitopotilaat

Enintään 12 tutkittavaa rekrytoidaan 1 vuoden aikana. Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan neurokriittisten potilaiden ryhmästä, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoyksikköön (SICU).

Tutkimukseen osallistumisen saavuttamiseksi transkraniaalinen Doppler (TCD) -testaus tilataan osana näiden potilaiden hoidon standardia. Testiä ei tilata pelkästään tutkimustarkoituksiin. Aivojen verenkierron non-invasiivisella mittauksella ultraäänellä ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.

Kolme erilaista TCD-teknikkoa suorittaa kolminkertaiset lukemat 3 peräkkäisenä päivänä jopa 12 potilaalle, joille on jo tehty TCD, kuten heidän hoitava tiiminsä on määrännyt. Tiettyjen hermoston tehohoitopotilaiden (kuten aivojen aneurysmat) hoidon standardi on päivittäinen TCD-seuranta mahdollisen vasospasmin arvioimiseksi. Potilaat ovat makuuasennossa mittausten suorittamisen ajan. Anturi sijoitetaan temporaalisen ikkunan preauricular-alueelle.
Diagnostinen testi: Transkraniaalinen Doppler
Transkraniaalinen Doppler on ei-invasiivinen, kivuton ultraäänitekniikka, joka käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja aivojen verisuonten nopeuden ja suunnan mittaamiseen.
Muut nimet:
  • TCD
  • TCD ultraääni
  • Transkraniaalinen Doppler-ultraääni
  • Transkraniaalinen neurovaskulaarinen tutkimus
  • TCD-tutkimus
  • Transkraniaalinen Doppler-tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä TCD-ultraäänen välinen ja sisäinen vaihtelu neurokriittisillä potilailla
Aikaikkuna: Kolme erilaista TCD-teknikkoa tekee kolminkertaiset lukemat 3 peräkkäisenä päivänä potilaille, joille jo tehdään TCD, kuten heidän hoitoryhmänsä on määrännyt.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää transkraniaalisen Doppler-ultraäänen (TCD) inter- ja intravariabiliteetti 12 neurokritiikin hoidon potilaalla, joille suunnitellaan päivittäistä TCD-arviointia. Enintään 12 tutkittavaa rekrytoidaan 1 vuoden aikana. Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan neurokriittisten potilaiden ryhmästä, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoyksikköön (SICU). Tutkimuksen tavoitteena on määrittää TCD-ultraäänitutkimuksen välinen ja sisäinen vaihtelu neurotehtaan tehohoitopotilailla, joille suunnitellaan päivittäistä TCD-arviointia. Arvioidaan seuraavat mittaukset:

  • Keskimmäisen aivovaltimon (MCA) huippu- ja keskimääräinen virtausnopeus
  • Posteriorisen aivovaltimon (PCA) huippu- ja keskimääräinen virtausnopeus
  • Basilaaristen valtimoiden huippu- ja keskimääräinen virtausnopeus
Kolme erilaista TCD-teknikkoa tekee kolminkertaiset lukemat 3 peräkkäisenä päivänä potilaille, joille jo tehdään TCD, kuten heidän hoitoryhmänsä on määrännyt.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile nopeuden muutosta, joka vaatii kliinistä interventiota oireellisessa ja oireettomassa vasospasmissa neurokriittisten potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: Tiedot arvioidaan TCD-lukemista, jotka suoritetaan kolmena peräkkäisenä päivänä potilailla, joille on jo tehty TCD, kuten heidän hoitoryhmänsä on määrännyt.
Tiedot arvioidaan TCD-lukemista, jotka suoritetaan kolmena peräkkäisenä päivänä potilailla, joille on jo tehty TCD, kuten heidän hoitoryhmänsä on määrännyt.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hackensack Meridian Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M Cohn, MD FACS, Hackensack Meridian Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0945

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen Doppler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa