Variabilidad en la Técnica Doppler Transcraneal en Pacientes en Cuidados Neurocríticos
Variabilidad inter e intraobservador en la técnica Doppler transcraneal (TCD) en pacientes en cuidados neurocríticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos en el estudio se reclutan del grupo de pacientes de cuidados neurocríticos admitidos en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI). Cuando los pacientes ingresan en la UCI quirúrgica, el personal del estudio determinará la elegibilidad según los criterios de inclusión del protocolo. Debido a la naturaleza de la enfermedad, existe una alta probabilidad de que los pacientes estén inconscientes, con capacidad mental limitada y/o hayan sido intubados, por lo tanto, cuando corresponda, se utilizará al representante legalmente autorizado para obtener el consentimiento de la investigación.
Para cumplir con la inclusión en el estudio, se ordenará la prueba Doppler transcraneal (TCD) como parte del estándar de atención para estos pacientes. La prueba no se solicitará únicamente con fines de investigación. No se conocen efectos secundarios de la medición no invasiva del flujo sanguíneo cerebral mediante ultrasonido.
Tres técnicos de TCD diferentes harán lecturas por triplicado en 3 días consecutivos en hasta 12 pacientes que ya se someten a TCD según lo ordenado por su equipo de tratamiento. El estándar de atención en pacientes neurocríticos específicos (como aneurismas cerebrales) es someterse a un control diario de TCD para evaluar un posible vasoespasmo. Los pacientes estarán en posición supina mientras se obtienen las mediciones. La sonda se colocará en la región preauricular de la ventana temporal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Hospitalización actual por un problema neurológico e internado en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos.
- Realización diaria de Doppler transcraneal No
- Pacientes de habla inglesa y/o representante legalmente autorizado (LAR)
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- El paciente no puede obtener el consentimiento y no se identifica ningún LAR para proporcionar el consentimiento
- Paciente que no habla inglés o LAR
- No se pudo realizar el estudio debido a la falta de disponibilidad de tecnólogos de TCD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de atención neurocrítica
Se reclutarán hasta 12 sujetos durante un período de 1 año. Los pacientes inscritos en el estudio son reclutados del conjunto de pacientes de atención neurocrítica ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (SICU). Para cumplir con la inclusión del estudio, las pruebas de Doppler transcraneal (TCD) se ordenarán como parte del estándar de atención para estos pacientes. La prueba no se ordenará únicamente con fines de investigación. No hay efectos secundarios conocidos de la medición no invasiva del flujo sanguíneo cerebral usando ultrasonido. Tres técnicos diferentes de TCD realizarán lecturas triplicadas en 3 días consecutivos en hasta 12 pacientes que ya se someten a TCD según lo ordenado por su equipo de tratamiento. El estándar de atención en pacientes de cuidados neuro críticos específicos (como aneurismas cerebrales) es someterse a un monitoreo diario de TCD para evaluar el posible vasospmo. Los pacientes estarán en posición supina mientras se obtienen mediciones. La sonda se colocará en la región preauricular de la ventana temporal. |
El Doppler transcraneal es una técnica de ultrasonido no invasiva e indolora que utiliza ondas sonoras de alta frecuencia para medir la velocidad y la dirección de los vasos sanguíneos en el cerebro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la intervariabilidad del ultrasonido TCD - Medición EDV
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos
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La entre variabilidad (acuerdo entre 3 técnicos de TCD) se midió utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Tres técnicos tomaron medidas del mismo paciente en tres visitas diferentes. El ICC se calcula en función de las lecturas de la misma visita de un paciente por un técnico diferente que el índice para la confiabilidad o acuerdo entre evaluadores entre los tres técnicos. Basado en la sugerencia de Koo y Li (2016), la interpretación del acuerdo mediante el uso de la ICC se define como: por debajo de 0.50 = pobre, 0.50-0.75 = moderado, 0.76-0.90 = bueno, por encima de 090 = excelente. |
3 días consecutivos
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Determinar la intervariabilidad de la medición de ultrasonido TCD - PFV
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos
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La entre variabilidad (acuerdo entre 3 técnicos de TCD) se midió utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Tres técnicos tomaron medidas del mismo paciente en tres visitas diferentes. El ICC se calcula en función de las lecturas de la misma visita de un paciente por un técnico diferente que el índice para la confiabilidad o acuerdo entre evaluadores entre los tres técnicos. Basado en la sugerencia de Koo y Li (2016), la interpretación del acuerdo mediante el uso de la ICC se define como: por debajo de 0.50 = pobre, 0.50-0.75 = moderado, 0.76-0.90 = bueno, por encima de 090 = excelente. |
3 días consecutivos
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Determinar la intervariabilidad de la medición de ultrasonido TCD - profundidad
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos
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La entre variabilidad (acuerdo entre 3 técnicos de TCD) se midió utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Tres técnicos tomaron medidas del mismo paciente en tres visitas diferentes. El ICC se calcula en función de las lecturas de la misma visita de un paciente por un técnico diferente que el índice para la confiabilidad o acuerdo entre evaluadores entre los tres técnicos. Basado en la sugerencia de Koo y Li (2016), la interpretación del acuerdo mediante el uso de la ICC se define como: por debajo de 0.50 = pobre, 0.50-0.75 = moderado, 0.76-0.90 = bueno, por encima de 090 = excelente. |
3 días consecutivos
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Determinar la intraegiabilidad de la medición de ultrasonido TCD - EDV
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos
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La intra variabilidad (confiabilidad o consistencia dentro de cada técnico de TCD) se midió utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Tres técnicos tomaron medidas del mismo paciente en tres visitas diferentes. El ICC se calcula para cada técnico en función de las lecturas del mismo paciente. Basado en la sugerencia de Koo y Li (2016), la interpretación de la confiabilidad mediante el uso de la ICC se define como: por debajo de 0.50 = pobre, 0.50-0.75 = moderado, 0.76-0.90 = bueno, por encima de 090 = excelente. |
3 días consecutivos
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Determinar la intraegiabilidad de la medición de ultrasonido TCD - PFV
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos
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La intra variabilidad (confiabilidad o consistencia dentro de cada técnico de TCD) se midió utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Tres técnicos tomaron medidas del mismo paciente en tres visitas diferentes. El ICC se calcula para cada técnico en función de las lecturas del mismo paciente. Basado en la sugerencia de Koo y Li (2016), la interpretación de la confiabilidad mediante el uso de la ICC se define como: por debajo de 0.50 = pobre, 0.50-0.75 = moderado, 0.76-0.90 = bueno, por encima de 090 = excelente. |
3 días consecutivos
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Determinar la intra variabilidad del ultrasonido TCD - Medición de profundidad
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos
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La intra variabilidad (confiabilidad o consistencia dentro de cada técnico de TCD) se midió utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Tres técnicos tomaron medidas del mismo paciente en tres visitas diferentes. El ICC se calcula para cada técnico en función de las lecturas del mismo paciente. Basado en la sugerencia de Koo y Li (2016), la interpretación de la confiabilidad mediante el uso de la ICC se define como: por debajo de 0.50 = pobre, 0.50-0.75 = moderado, 0.76-0.90 = bueno, por encima de 090 = excelente. |
3 días consecutivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad provocando intervención clínica
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos
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Describa el cambio en la velocidad que provoca una intervención clínica en el vasoespasmo sintomático y asintomático en pacientes con atención neurocrítica.
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3 días consecutivos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estadísticas resumidas para cada medición
Periodo de tiempo: En tres visitas (durante 3 días consecutivos)
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Para cada medición en la siguiente tabla, las estadísticas se basan en 27 mediciones de esos 3 sujetos (27 valores = 3 sujetos * 3 visitas en 3 días consecutivos * 3 técnicos)
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En tres visitas (durante 3 días consecutivos)
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Estadísticas resumidas para la profundidad
Periodo de tiempo: En tres visitas (durante 3 días consecutivos)
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Las estadísticas se basan en 27 mediciones de esos 3 sujetos (27 valores = 3 sujetos * 3 visitas en 3 días consecutivos * 3 técnicos)
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En tres visitas (durante 3 días consecutivos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Cohn, MD FACS, Hackensack Meridian Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Oyama K, Criddle L. Vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Crit Care Nurse. 2004 Oct;24(5):58-60, 62, 64-7.
- Kumar G, Shahripour RB, Harrigan MR. Vasospasm on transcranial Doppler is predictive of delayed cerebral ischemia in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg. 2016 May;124(5):1257-64. doi: 10.3171/2015.4.JNS15428. Epub 2015 Oct 23.
- Francoeur CL, Mayer SA. Management of delayed cerebral ischemia after subarachnoid hemorrhage. Crit Care. 2016 Oct 14;20(1):277. doi: 10.1186/s13054-016-1447-6.
- Carrera E, Schmidt JM, Oddo M, Fernandez L, Claassen J, Seder D, Lee K, Badjatia N, Connolly ES Jr, Mayer SA. Transcranial Doppler for predicting delayed cerebral ischemia after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Aug;65(2):316-23; discussion 323-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000349209.69973.88.
- Rigamonti A, Ackery A, Baker AJ. Transcranial Doppler monitoring in subarachnoid hemorrhage: a critical tool in critical care. Can J Anaesth. 2008 Feb;55(2):112-23. doi: 10.1007/BF03016323.
- Maeda H, Etani H, Handa N, Tagaya M, Oku N, Kim BH, Naka M, Kinoshita N, Nukada T, Fukunaga R, et al. A validation study on the reproducibility of transcranial Doppler velocimetry. Ultrasound Med Biol. 1990;16(1):9-14. doi: 10.1016/0301-5629(90)90080-v.
- Baumgartner RW, Mathis J, Sturzenegger M, Mattle HP. A validation study on the intraobserver reproducibility of transcranial color-coded duplex sonography velocity measurements. Ultrasound Med Biol. 1994;20(3):233-7. doi: 10.1016/0301-5629(94)90063-9.
- Totaro R, Marini C, Cannarsa C, Prencipe M. Reproducibility of transcranial Dopplersonography: a validation study. Ultrasound Med Biol. 1992;18(2):173-7. doi: 10.1016/0301-5629(92)90128-w.
- Shen Q, Stuart J, Venkatesh B, Wallace J, Lipman J. Inter observer variability of the transcranial Doppler ultrasound technique: impact of lack of practice on the accuracy of measurement. J Clin Monit Comput. 1999 May;15(3-4):179-84. doi: 10.1023/a:1009925811965.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infarto cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aneurisma
- Hemorragias intracraneales
- Carrera
- Infarto cerebral
- Isquemia
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Isquemia cerebral
- Aneurisma intracraneal
- Vasoespasmo Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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