이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실 환자의 경두개 도플러 기법의 가변성

2021년 11월 8일 업데이트: Hackensack Meridian Health

신경중환자에서 경두개도플러(TCD) 기법의 관찰자간 및 관찰자내 가변성

이 연구는 연속적인 일일 TCD 평가가 계획된 신경 중환자 치료 환자에서 TCD(Transcranial Doppler) 초음파의 내부 및 내부 가변성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 등록된 환자는 외과 집중 치료실(SICU)에 입원한 신경 중환자 치료 환자 풀에서 모집됩니다. 환자가 외과 ICU에 입원할 때 연구 직원은 프로토콜 포함 기준에 따라 적격성을 결정합니다. 질병의 특성으로 인해 환자가 의식이 없거나 정신 능력이 제한적이거나 삽관을 받았을 가능성이 높으므로 적절한 경우 법적으로 권한을 부여받은 대리인을 활용하여 연구 동의를 얻습니다.

연구 포함을 충족하기 위해 경두개 도플러(TCD) 검사가 이러한 환자에 대한 표준 치료의 일부로 지시됩니다. 시험은 연구 목적으로만 주문되지 않습니다. 초음파를 이용한 뇌혈류의 비침습적 측정으로 알려진 부작용은 없습니다.

3명의 다른 TCD 기술자가 치료 팀의 지시에 따라 이미 TCD를 겪고 있는 최대 12명의 환자에 대해 연속 3일 동안 3중 판독을 수행합니다. 특정 신경 중환자 치료 환자(예: 뇌동맥류)에 대한 치료 표준은 가능한 혈관 경련을 평가하기 위해 매일 TCD 모니터링을 받는 것입니다. 측정하는 동안 환자는 누운 자세로 있게 됩니다. 프로브는 측두 창의 전이 영역에 배치됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen M Cohn, MD FACS
        • 부수사관:
          • Jyoti Sharma, MD FACS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 중환자 치료 환자

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 현재 신경학적 문제로 입원 중이며 수술 중환자실에 입원 중입니다.
  3. 매일 경두개 도플러 영상 촬영 아니요
  4. 영어를 구사하는 환자 및/또는 법적 대리인(LAR)

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 환자가 동의를 얻을 수 없고 동의를 제공할 LAR이 식별되지 않음
  3. 비영어권 환자 또는 LAR
  4. TCD 기술자의 가용성 부족으로 연구를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경 중환자 치료 환자

1년 동안 최대 12명의 과목을 모집합니다. 연구에 등록된 환자는 외과 집중 치료실(SICU)에 입원한 신경 중환자 치료 환자 풀에서 모집됩니다.

연구 포함을 충족하기 위해 경두개 도플러(TCD) 검사가 이러한 환자에 대한 표준 치료의 일부로 지시됩니다. 시험은 연구 목적으로만 주문되지 않습니다. 초음파를 이용한 뇌혈류의 비침습적 측정으로 인한 알려진 부작용은 없습니다.

세 명의 다른 TCD 기술자가 치료 팀의 지시에 따라 이미 TCD를 겪고 있는 최대 12명의 환자에 대해 연속 3일 동안 3중 판독을 수행합니다. 특정 신경 중환자 치료 환자(예: 뇌동맥류)에 대한 치료 표준은 가능한 혈관 경련을 평가하기 위해 매일 TCD 모니터링을 받는 것입니다. 측정하는 동안 환자는 누운 자세로 있게 됩니다. 프로브는 측두 창의 전이 영역에 배치됩니다.
진단 검사: 경두개 도플러
경두개 도플러는 고주파 음파를 사용하여 뇌의 혈류 혈관의 속도와 방향을 측정하는 비침습적이고 통증이 없는 초음파 기술입니다.
다른 이름들:
  • TCD
  • TCD 초음파
  • 경두개 도플러 초음파
  • 경두개 신경혈관 검사
  • TCD 연구
  • 경두개 도플러 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 중환자 치료 환자에서 TCD 초음파의 내부 및 내부 변동성을 결정합니다.
기간: 세 명의 다른 TCD 기술자가 치료 팀의 지시에 따라 이미 TCD를 겪고 있는 환자에 대해 연속 3일 동안 3회 판독을 수행합니다.

이 연구는 일일 TCD 평가가 계획된 12명의 신경중환자를 대상으로 경두개 도플러(TCD) 초음파의 내부 및 내부 변동성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 1년 동안 최대 12명의 과목을 모집합니다. 연구에 등록된 환자는 외과 집중 치료실(SICU)에 입원한 신경 중환자 치료 환자 풀에서 모집됩니다. 이 연구는 일일 TCD 평가를 위해 계획된 신경 중환자 치료 환자에서 TCD 초음파의 내부 및 내부 변동성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 다음 측정이 평가됩니다.

  • 중대뇌동맥(MCA)의 최고 유속 및 평균 유속
  • 후대뇌동맥(PCA)의 최고 유속 및 평균 유속
  • 기저 동맥의 최고 유속과 평균 유속
세 명의 다른 TCD 기술자가 치료 팀의 지시에 따라 이미 TCD를 겪고 있는 환자에 대해 연속 3일 동안 3회 판독을 수행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경 중환자 치료 환자의 증후성 및 무증상 혈관경련에서 임상적 개입을 촉구하는 속도의 변화를 설명하십시오.
기간: 데이터는 치료 팀의 지시에 따라 이미 TCD를 겪고 있는 환자에 대해 3일 연속 3회 판독에서 수행된 TCD 판독에서 평가됩니다.
데이터는 치료 팀의 지시에 따라 이미 TCD를 겪고 있는 환자에 대해 3일 연속 3회 판독에서 수행된 TCD 판독에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hackensack Meridian Health

수사관

  • 수석 연구원: Stephen M Cohn, MD FACS, Hackensack Meridian Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0945

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 도플러에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다