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중환자실 환자의 경두개 도플러 기법의 가변성

2025년 4월 14일 업데이트: Hackensack Meridian Health

신경중환자에서 경두개도플러(TCD) 기법의 관찰자간 및 관찰자내 가변성

이 연구는 연속적인 일일 TCD 평가가 계획된 신경 중환자 치료 환자에서 TCD(Transcranial Doppler) 초음파의 내부 및 내부 가변성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 등록된 환자는 외과 집중 치료실(SICU)에 입원한 신경 중환자 치료 환자 풀에서 모집됩니다. 환자가 외과 ICU에 입원할 때 연구 직원은 프로토콜 포함 기준에 따라 적격성을 결정합니다. 질병의 특성으로 인해 환자가 의식이 없거나 정신 능력이 제한적이거나 삽관을 받았을 가능성이 높으므로 적절한 경우 법적으로 권한을 부여받은 대리인을 활용하여 연구 동의를 얻습니다.

연구 포함을 충족하기 위해 경두개 도플러(TCD) 검사가 이러한 환자에 대한 표준 치료의 일부로 지시됩니다. 시험은 연구 목적으로만 주문되지 않습니다. 초음파를 이용한 뇌혈류의 비침습적 측정으로 알려진 부작용은 없습니다.

3명의 다른 TCD 기술자가 치료 팀의 지시에 따라 이미 TCD를 겪고 있는 최대 12명의 환자에 대해 연속 3일 동안 3중 판독을 수행합니다. 특정 신경 중환자 치료 환자(예: 뇌동맥류)에 대한 치료 표준은 가능한 혈관 경련을 평가하기 위해 매일 TCD 모니터링을 받는 것입니다. 측정하는 동안 환자는 누운 자세로 있게 됩니다. 프로브는 측두 창의 전이 영역에 배치됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 중환자 치료 환자

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 현재 신경학적 문제로 입원 중이며 수술 중환자실에 입원 중입니다.
  3. 매일 경두개 도플러 영상 촬영 아니요
  4. 영어를 구사하는 환자 및/또는 법적 대리인(LAR)

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 환자가 동의를 얻을 수 없고 동의를 제공할 LAR이 식별되지 않음
  3. 비영어권 환자 또는 LAR
  4. TCD 기술자의 가용성 부족으로 연구를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경 중요 치료 환자

1 년 동안 최대 12 명의 피험자가 모집됩니다. 연구에 등록한 환자는 수술 집중 치료실 (SICU)에 입원 한 신경 중요 치료 환자의 풀에서 모집됩니다.

연구 포함을 충족시키기 위해, 경 두개 도플러 (TCD) 검사는 이들 환자의 치료 표준 치료의 일부로 주문됩니다. 테스트는 연구 목적으로 만 주문되지 않습니다. 초음파를 사용한 뇌 혈류의 비 침습적 측정에서 알려진 부작용은 없습니다.

3 명의 다른 TCD 기술자는 치료 팀이 주문한대로 이미 TCD를 겪고있는 최대 12 명의 환자에서 3 일 연속 3 일 연속 3 회의 판독 값을 수행합니다. 특정 신경 중환자 치료 환자 (예 : 뇌 동맥류)에 대한 치료 표준은 매일 혈관 경련을 평가하기 위해 매일 TCD 모니터링을 거쳐야합니다. 측정을 얻는 동안 환자는 앙와위 위치에있을 것입니다. 프로브는 측두 창의 preauricular 영역에 배치됩니다.

경두개 도플러는 고주파 음파를 사용하여 뇌의 혈류 혈관의 속도와 방향을 측정하는 비침습적이고 통증이 없는 초음파 기술입니다.
다른 이름들:
  • TCD
  • TCD 초음파
  • 경두개 도플러 초음파
  • 경두개 신경혈관 검사
  • TCD 연구
  • 경두개 도플러 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TCD 초음파 - EDV 측정의 변동성을 결정하십시오
기간: 연속 3 일

ICC (Intraclass 상관 계수)를 사용하여 변동성 (3 개의 TCD 기술자 사이의 일치)을 측정했습니다.

세 명의 기술자가 세 번의 방문에서 같은 환자로부터 측정을했습니다. ICC는 다른 기술자가 환자의 동일한 방문으로부터의 판독 값을 기반으로 계산되어 세 명의 기술자 간의 상계 신뢰성 또는 계약에 대한 지수로서 다른 기술자가 방문합니다. Koo and Li (2016)의 제안에 근거하여, ICC를 사용하여 계약의 해석은 다음과 같이 정의됩니다. 0.50 = 가난한, 0.50-0.75. = 보통, 0.76-0.90 = 좋은, 090 이상 = 우수합니다.

연속 3 일
TCD 초음파 - PFV 측정의 변동성을 결정하십시오
기간: 연속 3 일

ICC (Intraclass 상관 계수)를 사용하여 변동성 (3 개의 TCD 기술자 사이의 일치)을 측정했습니다.

세 명의 기술자가 세 번의 방문에서 같은 환자로부터 측정을했습니다. ICC는 다른 기술자가 환자의 동일한 방문으로부터의 판독 값을 기반으로 계산되어 세 명의 기술자 간의 상계 신뢰성 또는 계약에 대한 지수로서 다른 기술자가 방문합니다. Koo and Li (2016)의 제안에 근거하여, ICC를 사용하여 계약의 해석은 다음과 같이 정의됩니다. 0.50 = 가난한, 0.50-0.75. = 보통, 0.76-0.90 = 좋은, 090 이상 = 우수합니다.

연속 3 일
TCD 초음파 - 깊이 측정의 변동성을 결정하십시오
기간: 연속 3 일

ICC (Intraclass 상관 계수)를 사용하여 변동성 (3 개의 TCD 기술자 사이의 일치)을 측정했습니다.

세 명의 기술자가 세 번의 방문에서 같은 환자로부터 측정을했습니다. ICC는 다른 기술자가 환자의 동일한 방문으로부터의 판독 값을 기반으로 계산되어 세 명의 기술자 간의 상계 신뢰성 또는 계약에 대한 지수로서 다른 기술자의 방문을 기반으로합니다. Koo and Li (2016)의 제안에 근거하여, ICC를 사용하여 계약의 해석은 다음과 같이 정의됩니다. 0.50 = 가난한, 0.50-0.75. = 보통, 0.76-0.90 = 좋은, 090 이상 = 우수합니다.

연속 3 일
TCD 초음파 - EDV 측정의 변성성을 결정하십시오
기간: 연속 3 일

변명성 (각 TCD 기술자 내의 신뢰성 또는 일관성)은 클래스 내 상관 계수 (ICC)를 사용하여 측정되었습니다.

세 명의 기술자가 세 번의 방문에서 같은 환자로부터 측정을했습니다. ICC는 동일한 환자의 판독 값을 기반으로 각 기술자에 대해 계산됩니다.

Koo and Li (2016)의 제안을 기반으로, ICC를 사용한 신뢰성 해석은 다음과 같이 정의됩니다. 0.50 = 가난, 0.50-0.75. = 보통, 0.76-0.90 = 좋은, 090 이상 = 우수합니다.

연속 3 일
TCD 초음파 - PFV 측정의 변성성을 결정하십시오
기간: 연속 3 일

변명성 (각 TCD 기술자 내의 신뢰성 또는 일관성)은 클래스 내 상관 계수 (ICC)를 사용하여 측정되었습니다.

세 명의 기술자가 세 번의 방문에서 같은 환자로부터 측정을했습니다. ICC는 동일한 환자의 판독 값을 기반으로 각 기술자에 대해 계산됩니다.

Koo and Li (2016)의 제안을 기반으로, ICC를 사용한 신뢰성 해석은 다음과 같이 정의됩니다. 0.50 = 가난, 0.50-0.75. = 보통, 0.76-0.90 = 좋은, 090 이상 = 우수합니다.

연속 3 일
TCD 초음파 - 깊이 측정의 변성성을 결정하십시오
기간: 연속 3 일

변명성 (각 TCD 기술자 내의 신뢰성 또는 일관성)은 클래스 내 상관 계수 (ICC)를 사용하여 측정되었습니다.

세 명의 기술자가 세 번의 방문에서 같은 환자로부터 측정을했습니다. ICC는 동일한 환자의 판독 값을 기반으로 각 기술자에 대해 계산됩니다.

Koo and Li (2016)의 제안을 기반으로, ICC를 사용한 신뢰성 해석은 다음과 같이 정의됩니다. 0.50 = 가난, 0.50-0.75. = 보통, 0.76-0.90 = 좋은, 090 이상 = 우수합니다.

연속 3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 개입을 제기하는 속도의 변화
기간: 연속 3 일
신경-중요성 치료 환자에서 증상 및 무증상 혈관 경련에서 임상 적 개입을 유발하는 속도의 변화를 설명하십시오.
연속 3 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 측정에 대한 요약 통계
기간: 3 번의 방문 (3 일 연속)
다음 표의 각 측정에 대해, 통계는 3 명의 대상의 27 개 측정을 기반으로합니다 (27 값 = 3 명의 피험자 * 3 일 연속 3 명의 방문 * 3 기술자)
3 번의 방문 (3 일 연속)
깊이에 대한 요약 통계
기간: 3 번의 방문 (3 일 연속)
통계는 3 명의 피험자의 27 가지 측정을 기반으로합니다 (27 값 = 3 명의 피험자 * 3 일 연속 3 번의 방문 * 3 기술자)
3 번의 방문 (3 일 연속)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen M Cohn, MD FACS, Hackensack Meridian Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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