Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность техники транскраниальной допплерографии у пациентов в нейрореанимации

8 ноября 2021 г. обновлено: Hackensack Meridian Health

Меж- и внутринаблюдательная изменчивость в методе транскраниальной допплерографии (TCD) у пациентов в нейрореанимации

Это исследование направлено на определение интер- и интравариабельности транскраниальной допплерографии (ТКД) у пациентов в нейрореанимации, которым запланированы последовательные ежедневные оценки ТКД.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, включенные в исследование, набираются из пула пациентов нейрореанимации, поступивших в отделение хирургической интенсивной терапии (SICU). Когда пациенты госпитализируются в хирургическое отделение интенсивной терапии, исследовательский персонал будет определять соответствие требованиям на основе критериев включения в протокол. Из-за характера заболевания существует высокая вероятность того, что пациенты находятся в бессознательном состоянии, с ограниченными умственными способностями и/или были интубированы, поэтому, когда это уместно, для получения согласия на исследование будет использоваться уполномоченный законом представитель.

Для включения в исследование транскраниальная допплерография (ТКД) будет назначена как часть стандарта лечения этих пациентов. Тест не будет заказан исключительно в исследовательских целях. Нет никаких известных побочных эффектов от неинвазивного измерения мозгового кровотока с помощью ультразвука.

Три разных специалиста по ТКД проведут тройные измерения в течение 3 дней подряд у 12 пациентов, уже прошедших ТКД по указанию лечащей бригады. Стандартом ухода за особыми нейрореанимационными пациентами (например, с церебральными аневризмами) является ежедневный мониторинг ТКД для оценки возможного вазоспазма. Во время измерения пациенты будут находиться в положении лежа на спине. Зонд будет помещен в преаурикулярную область височного окна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melissa Blatt, MSN
  • Номер телефона: 551-996-2000
  • Электронная почта: melissa.blatt@hmhn.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tania Zielonka, CCRP
  • Номер телефона: 4452 551-996-2000
  • Электронная почта: tania.zielonka@hmhn.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Контакт:
          • Melissa Blatt, MSN
          • Номер телефона: 551-996-2000
          • Электронная почта: melissa.blatt@hmhn.org
        • Контакт:
          • Tania Zielonka, CCRP
          • Номер телефона: 4452 551-996-2000
          • Электронная почта: tania.zielonka@hmhn.org
        • Главный следователь:
          • Stephen M Cohn, MD FACS
        • Младший исследователь:
          • Jyoti Sharma, MD FACS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нейрореанимационные пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые 18 лет и старше
  2. Текущая госпитализация по неврологическим проблемам и госпитализация в хирургическое отделение интенсивной терапии.
  3. Ежедневная транскраниальная допплерография Нет
  4. англоговорящие пациенты и/или законный представитель (LAR)

Критерий исключения:

  1. Меньше 18 лет
  2. Пациент не может получить согласие, и не определен LAR для предоставления согласия
  3. Пациент, не говорящий по-английски, или LAR
  4. Невозможно провести исследование из-за отсутствия технологов TCD.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нейрореанимационные пациенты

В течение 1 года будет набрано до 12 субъектов. Пациенты, включенные в исследование, набираются из пула пациентов нейрореанимации, поступивших в отделение хирургической интенсивной терапии (SICU).

Для включения в исследование транскраниальная допплерография (ТКД) будет назначена как часть стандарта лечения этих пациентов. Тест не будет заказан исключительно в исследовательских целях. Нет никаких известных побочных эффектов от неинвазивного измерения мозгового кровотока с помощью ультразвука.

Три разных специалиста по ТКД проведут три повторных измерения в течение 3 дней подряд у 12 пациентов, уже прошедших ТКД по указанию лечащей бригады. Стандартом ухода за особыми нейрореанимационными пациентами (например, с церебральными аневризмами) является ежедневный мониторинг ТКД для оценки возможного вазоспазма. Во время измерения пациенты будут находиться в положении лежа на спине. Зонд будет помещен в преаурикулярную область височного окна.
Диагностический тест: Транскраниальный допплер
Транскраниальная допплерография — это неинвазивная, безболезненная ультразвуковая методика, в которой используются высокочастотные звуковые волны для измерения скорости и направления кровотока в сосудах головного мозга.
Другие имена:
  • ВЗР
  • ТКД УЗИ
  • Транскраниальная допплерография
  • Транскраниальное нейроваскулярное исследование
  • Исследование ТЗД
  • Транскраниальное допплеровское исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить интер- и интра-изменчивость ультразвука ТКД у пациентов в нейрореанимации.
Временное ограничение: Три разных техника TCD будут делать три повторных измерения в течение 3 дней подряд у пациентов, уже перенесших TCD, по указанию их лечащей команды.

Это исследование направлено на определение интер- и интра-вариабельности транскраниальной допплерографии (ТКД) у 12 пациентов в неврологическом реанимационном отделении, которым планируется ежедневная оценка ТКД. В течение 1 года будет набрано до 12 субъектов. Пациенты, включенные в исследование, набираются из пула пациентов нейрореанимации, поступивших в отделение хирургической интенсивной терапии (SICU). Исследование направлено на определение интер- и интра-вариабельности ультразвукового исследования ТКД у пациентов с нейрореанимацией, которым планируется ежедневная оценка ТКД. Будут оцениваться следующие измерения:

  • Пиковая и средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии (СМА)
  • Пиковая и средняя скорость кровотока в задней мозговой артерии (ЗМА)
  • Пиковая и средняя скорость кровотока в основных артериях
Три разных техника TCD будут делать три повторных измерения в течение 3 дней подряд у пациентов, уже перенесших TCD, по указанию их лечащей команды.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опишите изменение скорости, которое побуждает к клиническому вмешательству при симптоматическом и бессимптомном вазоспазме у пациентов в неврологическом реанимационном отделении.
Временное ограничение: Данные будут оцениваться на основе показаний ТКД, выполненных в трех повторах в течение 3 дней подряд у пациентов, уже прошедших ТКД в соответствии с указаниями лечащей бригады.
Данные будут оцениваться на основе показаний ТКД, выполненных в трех повторах в течение 3 дней подряд у пациентов, уже прошедших ТКД в соответствии с указаниями лечащей бригады.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hackensack Meridian Health

Следователи

  • Главный следователь: Stephen M Cohn, MD FACS, Hackensack Meridian Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0945

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальный допплер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться