最大化新手巩膜片佩戴者的初始体验
2024年7月15日 更新者：Andrew Pucker、University of Alabama at Birmingham
本提案的目的是进行一项随机对照研究，旨在了解应用巩膜镜的最佳方法以及与成功完成巩膜镜应用和摘除培训相关的因素。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
巩膜镜片 (SL) 处方在过去几年中急剧增加，这可能是因为更好的 SL 设计、更好的材料以及对该技术的更高认识的出现。
SL 市场的增长也可能有所增加，因为 SL 曾经是为患有复杂眼表疾病的患者保留的，尽管 SL 技术的进步已经允许 SL 验配包括干眼症患者，甚至包括相对简单的屈光不正患者。
虽然 SL 的维护和保养与软性隐形眼镜非常相似（例如，它们需要隐形眼镜护理系统），但 SL 佩戴者在配戴镜片时也需要帮助。
患者的护理人员特别建议患者用手指插入 SL（三脚架方法）、末端开口或闭合的 DMV 插入器（孔可能有助于视力）或在手指上保持平衡的专用 O 形环。
当患者行动不便时，我们的诊所还使用顶部附有 DMV 插入器的茶蜡烛。
虽然该研究者的研究小组的工作发现，与上述其他选项相比，54% 的患者更喜欢使用 DMV 插入器来应用他们的 SL，但这些初步数据是通过一项横断面电子调查获得的，这些受试者完成了他们的 SL 安装到两年前。
因此，本提案的目标是进行一项随机对照研究，旨在了解应用 SL 的最佳方法以及与成功完成 SL 应用和去除培训相关的因素。
这些数据是必需的，因为它将帮助从业者进行患者教育，并且可能会增加患者成功使用 SL 的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）
- 必须有需要巩膜镜的适应症
排除标准：
- 参加另一项研究
- 无法参加多次访问
- 高级知识或过去使用巩膜片
- 会阻止受试者使用自己的巩膜镜片的身体或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新巩膜镜配戴者
在本研究期间，将要求所有患者佩戴巩膜镜。
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这是一种用于帮助应用巩膜镜的设备。
这是一种用于帮助应用巩膜镜的设备。
这是一种用于帮助应用巩膜镜的设备。
这是一种用于帮助应用巩膜镜的设备。
这是一种用于帮助应用巩膜镜的设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巩膜镜佩戴时间
大体时间：在第 0 小时的配药访问时（访问 2）
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双眼佩戴巩膜镜所需的时间（分钟）；每位患者将按随机顺序尝试每种应用方法。
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在第 0 小时的配药访问时（访问 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者的方法偏好
大体时间：在第 0 小时的配药访问时（访问 2）
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患者对巩膜镜使用方法的偏好排名最高（百分比）
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在第 0 小时的配药访问时（访问 2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月5日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.