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- 임상시험 NCT04583579
초심자 공막 렌즈 착용자의 초기 경험 극대화
2024년 7월 15일 업데이트: Andrew Pucker, University of Alabama at Birmingham
이 제안의 목표는 공막 렌즈 적용 및 제거 교육을 성공적으로 완료하는 것과 관련된 공막 렌즈 및 요인을 적용하는 최상의 방법을 학습하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
공막 렌즈(SL) 처방은 아마도 더 나은 SL 디자인, 더 나은 재료 및 기술에 대한 더 큰 인식의 출현으로 인해 지난 몇 년 동안 극적으로 증가했습니다.
SL 기술의 발전으로 SL 피팅이 안구 건조증 환자와 상대적으로 복잡하지 않은 굴절 이상을 가진 환자를 포함할 수 있게 되었음에도 불구하고 SL은 한때 복잡한 안구 표면 질환이 있는 환자를 위해 예약되었기 때문에 SL 시장 성장도 증가했을 가능성이 있습니다.
SL은 소프트 콘택트 렌즈처럼 유지 및 관리되지만(예: 콘택트 렌즈 관리 시스템이 필요함) SL 착용자도 렌즈를 착용하는 데 도움이 필요합니다.
특히 의료 제공자는 환자에게 손가락으로 SL을 삽입(삼각대 방법)하거나 끝이 열려 있거나 닫힌 DMV 삽입기(잠재적으로 시력을 보조할 수 있음) 또는 손가락에 균형을 맞춘 특수 O-링을 삽입하도록 조언합니다.
우리 클리닉은 또한 환자가 거동이 불편한 경우 상단에 DMV 삽입기가 부착된 티라이트 양초를 사용합니다.
이 조사자의 연구 그룹에서 수행한 작업에 따르면 환자의 54%가 위의 다른 옵션과 비교하여 SL을 적용하기 위해 DMV 삽입기를 선호하는 것으로 나타났습니다. 이년 전.
따라서 이 제안의 목표는 SL을 적용하는 가장 좋은 방법과 SL 적용 및 제거 교육을 성공적으로 완료하는 것과 관련된 요인을 학습하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다.
이러한 데이터는 의사의 환자 교육에 도움이 되고 환자가 SL에 성공할 가능성을 높일 수 있기 때문에 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 공막 렌즈가 필요하다는 표시가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 연구에 참여
- 여러번 방문 불가
- 공막 렌즈에 대한 고급 지식 또는 과거 사용
- 피험자가 자신의 공막 렌즈를 착용하지 못하도록 하는 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 새로운 공막 렌즈 착용자
모든 환자는 이 연구 기간 동안 공막 렌즈를 착용하도록 요청받을 것입니다.
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이것은 공막 렌즈를 적용하는 데 사용되는 장치입니다.
이것은 공막 렌즈를 적용하는 데 사용되는 장치입니다.
이것은 공막 렌즈를 적용하는 데 사용되는 장치입니다.
이것은 공막 렌즈를 적용하는 데 사용되는 장치입니다.
이것은 공막 렌즈를 적용하는 데 사용되는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공막렌즈 적용시간
기간: 0시간에 분배 방문(방문 2)
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양쪽 눈에 공막렌즈를 부착하는 데 필요한 시간(분) 각 환자는 무작위 순서로 각 적용 방법을 시도합니다.
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0시간에 분배 방문(방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자의 선호하는 방법
기간: 0시간에 분배 방문(방문 2)
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공막렌즈 적용방법에 대한 환자 선호도(%)
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0시간에 분배 방문(방문 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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