Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximalizace počáteční zkušenosti neofytního nositele sklerální čočky

15. července 2024 aktualizováno: Andrew Pucker, University of Alabama at Birmingham

Cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je naučit se nejlepší metodu aplikace sklerálních čoček a faktory spojené s úspěšným dokončením školení o aplikaci a vyjmutí sklerální čočky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Adaptace kontaktní čočky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předepisování sklerálních čoček (SL) se za posledních několik let dramaticky zvýšilo pravděpodobně kvůli příchodu lepších konstrukcí SL, lepších materiálů a většího povědomí o této technologii. Růst trhu SL se také pravděpodobně zvýšil, protože SL byly kdysi vyhrazeny pro pacienty s komplexními onemocněními očního povrchu, ačkoli pokroky s technologiemi SL umožnily přizpůsobení SL pacientům se suchým okem a dokonce i pacientům, kteří mají relativně nekomplikované refrakční vady. Zatímco SL jsou udržovány a ošetřovány podobně jako měkké kontaktní čočky (např. vyžadují systém péče o kontaktní čočky), nositelé SL také potřebují pomoc s aplikací svých čoček. Poskytovatel péče pacientům konkrétně doporučuje, aby své SL zaváděli prsty (metoda se stativem), zavaděčem DMV s otevřeným nebo uzavřeným koncem (díra potenciálně pomáhá při vidění) nebo specializovaným o-kroužkem, který je vyvážený na prstu. Naše klinika také používá čajovou svíčku se zavaděčem DMV připojeným k horní části, když mají pacienti problémy s pohyblivostí. Zatímco práce ze studijní skupiny tohoto výzkumníka zjistila, že 54 % pacientů dává přednost zavaděčům DMV pro aplikaci svých SL ve srovnání s výše uvedenými jinými možnostmi, tato předběžná data byla získána prostřednictvím průřezového elektronického průzkumu od subjektů, které dokončily svou instalaci SL až do výše před dvěma lety. Cílem tohoto návrhu je proto provést randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je naučit se nejlepší metodu aplikace SL a faktory spojené s úspěšným dokončením školení o aplikaci a odstranění SL. Tyto údaje jsou potřebné, protože pomohou lékařům s edukací pacientů a protože mohou zvýšit pravděpodobnost, že pacienti budou s SL úspěšní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35213
    - University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (>18 let)
Musí mít indikaci pro potřebu sklerálních čoček

Kritéria vyloučení:

Účast na další výzkumné studii
Nelze se zúčastnit více návštěv
Pokročilá znalost nebo minulé používání sklerálních čoček
Fyzický nebo duševní stav, který by subjektu bránil v aplikaci vlastních sklerálních čoček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Nové nositele sklerálních čoček Všichni pacienti budou požádáni, aby po dobu trvání této studie nosili sklerální čočky.	Přístroj: Zavaděč DMV (DMV® MagicTouch™) s otevřeným koncem Jedná se o zařízení, které pomáhá při aplikaci sklerálních čoček. Přístroj: Zavaděč DMV (DMV® MagicTouch™) s uzavřeným koncem Jedná se o zařízení, které pomáhá při aplikaci sklerálních čoček. Přístroj: Tři prsty (pacientova ruka) Jedná se o zařízení, které pomáhá při aplikaci sklerálních čoček. Přístroj: O-kroužek (produkt železářství) Jedná se o zařízení, které pomáhá při aplikaci sklerálních čoček. Přístroj: Čajová svíčka (Generic Deparment Store Product) se zavaděčem DMV (DMV® MagicTouch™) Jedná se o zařízení, které pomáhá při aplikaci sklerálních čoček.

Skupina účastníků / Arm