本研究的目的是证明真空辅助闭合与传统伤口闭合相比能够减少转移性皮肤肿瘤患者淋巴结清扫后的局部并发症
2020年10月6日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
在转移性皮肤皮肤肿瘤的治疗中，与腋窝和腹股沟淋巴结清扫后的传统伤口闭合相比，PREVENA 真空辅助闭合是否可以减少淋巴溢？
在这项研究中，我们比较了负压伤口疗法与传统敷料，以评估在转移性皮肤肿瘤的治疗中腋窝和腹股沟淋巴结清扫后最有效的伤口疗法闭合。
真空辅助闭合疗法应该可以预防这些合并症。
研究概览
详细说明
淋巴溢、淋巴水肿和淋巴细胞增多是腋窝和腹股沟淋巴结清扫术后重要且常见的并发症。
真空辅助闭合疗法应该可以预防这些合并症。
在这项研究中，我们将负压伤口疗法 PREVENA 与传统敷料进行了比较。
我们评估了术后第 7 天、第 30 天和第一年末的伤口并发症。
这是一项对大约 90 个淋巴结清扫术的回顾性研究，其中有 70 次使用了负压伤口疗法 PREVENA。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- CHRU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受转移性皮肤肿瘤影响的主要患者
描述
纳入标准：
- 受转移性皮肤肿瘤影响的主要患者
- 原始皮肤肿瘤是黑色素瘤、鳞状细胞癌或神经内分泌肿瘤
排除标准：
- 淋巴结清扫恢复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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普瑞维娜
在转移性皮肤肿瘤的治疗中，在腋窝或腹股沟淋巴结清扫后应用 PREVENA 等真空伤口闭合疗法
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淋巴结清扫后使用负压伤口闭合疗法
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非普雷韦纳
在转移性皮肤肿瘤的治疗中，在腋窝或腹股沟淋巴结清扫后应用常规伤口闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是否有明显的疤痕不愈合？
大体时间：第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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是，如果有疤痕开口，如果没有，则否
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第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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疤痕处有淋巴溢吗？
大体时间：第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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是的，如果有来自疤痕的淋巴液，如果没有，则否。
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第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有淋巴囊肿穿刺吗？
大体时间：第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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如果有任何淋巴囊肿穿刺，则为是，如果没有则为否
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第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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有没有淋巴水肿？
大体时间：第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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是，如果有手臂或腿部淋巴水肿，如果没有则否
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第 1 天和第 7 天之间，第 7 天和第 30 天之间，第 30 天和第一年年底之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manuela PEREZ、Visceral Surgery Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月13日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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