Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem tego badania jest wykazanie, że zamykanie rany wspomagane próżniowo w porównaniu z konwencjonalnym zamykaniem rany umożliwia zmniejszenie miejscowych powikłań po wycięciu węzłów chłonnych u pacjentów z przerzutowymi guzami skóry

6 października 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Czy zamykanie wspomagane próżniowo PREVENA zmniejsza chłoniak w porównaniu z konwencjonalnym zamykaniem ran po wycięciu węzłów chłonnych pachowych i pachwinowych w leczeniu przerzutowych nowotworów skóry?

W tym badaniu porównaliśmy terapię podciśnieniową z opatrunkiem konwencjonalnym w celu oceny najskuteczniejszego leczenia ran po wycięciu węzłów chłonnych pachowych i pachwinowych w leczeniu przerzutowych guzów skóry. Terapia zamykania wspomagana próżnią powinna zapobiegać tym chorobom współistniejącym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyciek chłonny, obrzęk limfatyczny i limfocyty są istotnymi i częstymi powikłaniami po wycięciu węzłów chłonnych pachowych i pachwinowych. Terapia zamykania wspomagana próżnią powinna zapobiegać tym chorobom współistniejącym. W tym badaniu porównaliśmy PREVENA, podciśnieniową terapię ran, z konwencjonalnymi opatrunkami. Oceniliśmy powikłania rany w siódmym dniu, trzydziestym dniu i pod koniec pierwszego roku po operacji. Jest to retrospektywne badanie około dziewięćdziesięciu wypreparowanych węzłów chłonnych, wśród których siedemdziesiąt razy stosowano podciśnieniową terapię ran PREVENA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

główny pacjent dotknięty przerzutami guzów skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główny pacjent dotknięty przerzutami guzów skóry
  • pierwotnym guzem skóry jest czerniak, rak płaskonabłonkowy lub guz neuroendokrynny

Kryteria wyłączenia:

  • wznowienie rozwarstwienia węzłów chłonnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PREWENA
Próżniowa terapia zamykania ran, taka jak PREVENA, jest stosowana po wycięciu węzłów chłonnych pachowych lub pachwinowych w leczeniu przerzutowych nowotworów skóry
Urządzenie: PREWENA
Po wypreparowaniu węzłów chłonnych stosuje się podciśnieniową terapię zamykania ran
NIE ZAPOBIEGA
Konwencjonalne zamknięcie rany stosuje się po wycięciu węzłów chłonnych pachowych lub pachwinowych w leczeniu przerzutowych guzów skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy widoczny jest brak zrostu blizny?
Ramy czasowe: między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku
Tak, jeśli blizna jest otwarta, nie, jeśli jej nie ma
między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku
Czy jest chłonkotok z blizny?
Ramy czasowe: między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku
Tak, jeśli z blizny płynie limfa, nie, jeśli jej nie ma.
między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy są nakłucia limfocytów?
Ramy czasowe: między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku
Tak, jeśli jest jakieś nakłucie limfocytów, nie, jeśli nie ma
między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku
Czy występuje obrzęk limfatyczny?
Ramy czasowe: między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku
Tak, jeśli występuje obrzęk limfatyczny ręki lub nogi, nie, jeśli go nie ma
między dniem 1 a dniem 7, między dniem 7 a dniem 30, między dniem 30 a końcem pierwszego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manuela PEREZ, Visceral Surgery Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na PREWENA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj