Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tyhjiöavusteinen sulkeminen verrattuna tavanomaiseen haavan sulkemiseen mahdollistaa paikallisten komplikaatioiden vähentämisen imusolmukkeiden dissektion jälkeen potilailla, joilla on metastaattisia ihokasvaimia
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Vähentääkö PREVENA-tyhjiöavusteinen sulkeminen lymforeaa verrattuna tavanomaiseen haavan sulkemiseen kainalo- ja nivusimusolmukkeiden leikkauksen jälkeen metastaattisten ihokasvainten hoidossa?
Tässä tutkimuksessa vertailimme negatiivisen paineen aiheuttamaa haavahoitoa tavanomaiseen sidokseen, jotta voimme arvioida tehokkaimman haavahoidon sulkemisen kainalo- ja nivusimusolmukkeiden dissektioiden jälkeen metastaattisten ihokasvainten hoidossa.
Tyhjiöavusteisen sulkemishoidon pitäisi estää nämä samanaikaiset sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymforrea, lymfodeema ja lymfosyytit ovat merkittäviä ja yleisiä komplikaatioita kainalo- ja nivusimusolmukkeiden dissektioiden jälkeen.
Tyhjiöavusteisen sulkemishoidon pitäisi estää nämä samanaikaiset sairaudet.
Tässä tutkimuksessa vertailimme PREVENAa, negatiivinen painehaavahoitoa, verrattuna tavanomaisiin sidoksiin.
Arvioimme haavakomplikaatiot seitsemäntenä päivänä, kolmantenakymmenentenä päivänä ja tämän vuoden lopussa leikkauksen jälkeen.
Se on retrospektiivinen tutkimus noin yhdeksänkymmenen imusolmukkeen dissektiosta, joiden joukossa alipainehaavojen PREVENA-hoitoa käytettiin seitsemänkymmentä kertaa enemmän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
suuri potilas, jolla on metastaattinen ihokasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri potilas, jolla on metastaattinen ihokasvain
- primitiivinen ihokasvain on joko melanooma, joko levyepiteelisyöpä tai neuroendokriininen kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- imusolmukkeiden dissektion jatkaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PREVENA
Tyhjiöhaavan sulkemishoitoa, kuten PREVENAa, käytetään kainalo- tai nivusimusolmukkeiden dissektion jälkeen metastaattisten ihokasvainten hoidossa.
|
Nelipaineista haavansulkuhoitoa käytetään imusolmukkeiden dissektion jälkeen
|
|
NON PREVENA
Tavanomaista haavansulkua käytetään kainalo- tai nivusimusolmukkeiden dissektion jälkeen metastaattisten ihokasvainten hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko näkyvä arpiero?
Aikaikkuna: päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
Kyllä, jos on arven aukko, ei, jos ei ole
|
päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
|
Onko arvista lymforreaa?
Aikaikkuna: päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
Kyllä, jos arvista tulee imusolmuketta, ei, jos ei ole.
|
päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko lymfocelen pistoskohtia?
Aikaikkuna: päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
Kyllä, jos on lymfoselipunktio, ei, jos ei ole
|
päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
|
Onko lymfedeemaa?
Aikaikkuna: päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
Kyllä, jos on käsivarren tai jalan lymfedeema, ei, jos ei ole
|
päivän 1 ja päivän 7 välillä, päivän 7 ja 30 välillä, päivän 30 ja ensimmäisen vuoden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manuela PEREZ, Visceral Surgery Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplastiset prosessit
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Lymfaattinen metastaasi
- Karsinooma, okasolusolu
- Karsinooma, neuroendokriininen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .