이 연구의 목적은 진공 보조 봉합 대 기존 상처 봉합이 전이성 피부 종양이 있는 환자의 림프절 절제 후 국소 합병증을 감소시킬 수 있음을 입증하는 것입니다.
2020년 10월 6일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
PREVENA 진공 보조 폐쇄는 전이성 피부 종양 관리에서 겨드랑이 및 서혜부 림프절 절제 후 기존 상처 봉합에 비해 림프절을 감소시키는가?
이 연구에서는 전이성 피부 종양 관리에서 겨드랑이 및 서혜부 림프절 절제 후 가장 효율적인 상처 치료 봉합을 평가하기 위해 음압 상처 치료와 기존 드레싱을 비교했습니다.
진공 보조 폐쇄 요법은 이러한 합병증을 예방해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
림프절, 림프부종 및 림프구는 겨드랑이 및 사타구니 림프절 절제 후 중요하고 흔한 합병증입니다.
진공 보조 폐쇄 요법은 이러한 합병증을 예방해야 합니다.
이 연구에서는 음압 상처 요법인 PREVENA와 기존 드레싱을 비교했습니다.
우리는 수술 후 7일째, 30일째, 그리고 이 말에 상처 합병증을 평가했습니다.
약 90예의 림프절 절제술에 대한 후향적 연구이며, 그 중 음압상처치료제인 PREVENA를 70예 사용하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 피부 종양에 의해 영향을 받는 주요 환자
설명
포함 기준:
- 전이성 피부 종양에 의해 영향을 받는 주요 환자
- 원시 피부 종양은 흑색종, 편평 세포 암종 또는 신경 내분비 종양입니다.
제외 기준:
- 림프절 해부 재개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프레베나
PREVENA와 같은 진공 상처 봉합 요법은 전이성 피부 종양 관리에서 겨드랑이 또는 서혜부 림프절 절제 후 적용됩니다.
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음압 상처 봉합 요법은 림프절 절제 후 사용됩니다.
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논 프리베나
전이성 피부 종양 관리에서 겨드랑이 또는 서혜부 림프절 절제 후 기존의 상처 봉합술을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가시적인 흉터 분열이 있습니까?
기간: 1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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예 흉터 구멍이 있으면 아니요, 없으면 아니요
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1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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흉터로 인한 림프절이 있습니까?
기간: 1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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예, 흉터에서 림프액이 나오는 경우, 없으면 없습니다.
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1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프구 천자가 있습니까?
기간: 1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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예 림프구 천자가 있으면 예, 없으면 아니요
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1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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림프부종이 있습니까?
기간: 1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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팔이나 다리 림프부종이 있으면 예, 없으면 아니요
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1일~7일, 7일~30일, 30일~1년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Manuela PEREZ, Visceral Surgery Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 13일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MR004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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프레베나에 대한 임상 시험
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St. James's Hospital, Ireland아직 모집하지 않음
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University of Calgary3M완전한
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Chang Gung Memorial Hospital모병
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KCI USA, Inc빼는슬관절 전치환술 | 고관절 전치환술 | 선형 또는 Emi-linear 절개
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Abbey Hardy-FairbanksKinetic Concepts, Inc.완전한
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University of PennsylvaniaKinetic Concepts, Inc.완전한