此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

开发脑电图范式来研究神经性厌食症的预测误差

2026年7月30日 更新者:Guido Frank、University of California, San Diego

开发计算脑电图 (EEG) 范式来研究神经性厌食症的预测误差

青少年神经性厌食症 (AN) 是一种饮食失调症,伴有对体重增加的强烈恐惧、拒食和严重的体重减轻。 AN 是青春期女性中第三大最常见的慢性疾病,其死亡率比 15-24 岁女性的预期死亡率高 12 倍。 对青少年 AN 中的生物标志物知之甚少。

神经影像学研究一再表明在 AN 中改变了奖励处理,包括在使用多巴胺相关预测误差 (PE) 模型的研究中。 大脑 PE 反应是在意外收到或遗漏奖励刺激期间引起的,并被认为反映了大脑多巴胺回路的功能。 这是一个重要的研究方向,因为多巴胺系统可以在药理学上进行操作。 在患病和康复的成人 AN 中,意外或随机应用的蔗糖味觉刺激引起更高的岛叶和纹状体反应,意外遗漏或收到金钱或味觉奖励与青少年 AN 中的类似反应模式相关。 PE 也与治疗中的体重增加呈负相关。 因此,PE 大脑反应有望成为青少年 AN 的重要生物学标志物,具有预测治疗结果的价值。 然而,功能性脑成像非常昂贵,例如对于身体中有牙套或其他金属的人来说是望而却步的,而且只能在某些中心使用。 为了在更大规模的研究中研究 AN 中的 PE,需要开发更实用的方法和方法。 在此应用程序中,我们将使用探索性/发展性 R21 机制来开发使用脑电图 (EEG) 研究青少年 AN 中的 PE 信号的研究方案。 最近对健康个体的研究支持这是一种有效的方法。

我们这项研究的主要目标是测试在 AN 中使用脑电图进行预测误差和逆转学习研究的可行性,其长期目标是取代成本高昂且与频繁参与者排除相关的 fMRI。

在目标 1 中,我们测试了将计算味觉 PE 强化学习范式从 fMRI 应用到患有 AN 和健康对照的青少年脑电图中的可行性。 我们希望我们会在每组中发现患有 AN 的青少年以及年龄匹配的健康对照者的 fMRI 和 EEG 味觉 PE 大脑反应的内部一致性。 我们进一步期望我们将找到初步证据表明 EEG 范式将能够根据反馈相关的消极性和更高的事件相关电位振幅将 AN 组与 HC 青少年区分开来,这将与 fMRI PE 大脑反应相关。

在目标 2. 中,我们测试货币 PE 范式是否会显示与目标 1. 中的味觉 PE 相似的 EEG 大脑反应,以建立 EEG 味觉和非味觉范式的普遍性。

基于 EEG 的奖励 PE 研究范式的发展将使我们能够在未来进行大规模研究,这些研究将成本更低,并且独立于仅适用于一小部分患有 AN 的青少年的脑成像中心。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92121
        • University of California San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

健康对照

  • 11 - 17 岁的女性
  • 健康体重在平均体重的 90% 到 110% 之间。
  • 爱丁堡惯用手量表修订版 (EHI-R) LQ* 分数 > +200
  • 英语是主要语言

限制型神经性厌食症

  • 11 - 17 岁的女性
  • 诊断标准。 目前诊断为 AN,包括体重低于 17.5 体重指数(BMI,kg/m2),将严重担心体重增加、身体形象扭曲和连续三个月没有月经周期(如果适用)。
  • 前 1-2 周在加州大学圣地亚哥分校饮食失调治疗和研究中心或圣地亚哥拉迪儿童医院医学行为科接受治疗。
  • 限制子类型,即没有狂欢/清除行为
  • 爱丁堡惯用手量表修订版 (EHI-R) LQ* 分数 > +200
  • 英语是主要语言

排除标准:

健康对照

  • 最近 3 个月内怀孕或哺乳
  • 文盲/盲人
  • 当前或过去有进食障碍的一级亲属
  • 除 BCP 或宫内节育器以外的当前药物
  • 通过 PI 访谈和 MINI-Kid 临床访谈确定的过去或现在的 Axis I 精神障碍,包括物质或酒精使用障碍
  • 重大医学疾病(通过生物筛查和 PI 访谈中的病史确定),例如:

    • 危及生命的情况:

      • 癌症
      • 心脏病
      • 中风
      • HIV爱滋病
      • 癫痫症
    • 危及生命的病症导致严重残疾但不一定危及生命的病症:

      • 中风
      • 闭合性头部或脊髓损伤
      • 智力低下
      • 先天性畸形。
    • 引起显着疼痛或不适并可能严重干扰生活活动的情况:

      • 严重过敏
      • 偏头痛
      • 关节炎
      • 镰状细胞性贫血症
    • 需要护理人员在相当长一段时间内投入大量时间和精力的情况:

      • 行动障碍
      • 失明
      • 阿尔茨海默病和其他痴呆症
      • 慢性阻塞性肺疾病
      • 截瘫或四肢瘫痪
      • 唐氏综合症
      • 沮丧
    • 可能需要经常监测的情况:

      • 糖尿病
      • 需要抗凝治疗的情况
      • 严重哮喘
      • 严重过敏
      • 精神分裂症和其他精神疾病。
    • 预示严重后果或与严重后果相关的情况:

      • 高血压(与心脏病有关)
      • 抑郁症(与自杀有关)
      • 糖尿病(与失明、肾衰竭有关)
      • 酒精和其他药物滥用(与有意和无意的伤害有关)。
  • 近期疑似药物滥用史或精神兴奋剂滥用和/或依赖的终生史
  • 金属植入物或支架(通过 fMRI 筛选表确定)

神经性厌食症

  • 最近 3 个月内怀孕或哺乳
  • 双相情感障碍或精神病的终生病史
  • 文盲/盲人
  • 在过去一周内接受 MRI 时使用抗精神病药或其他多巴胺作用药物,包括兴奋剂
  • 最近的药物滥用或依赖史(上个月内)
  • 重大医学疾病(通过生物筛查和 PI 访谈中的病史确定),例如:

    • 危及生命的情况:

      • 癌症
      • 心脏病
      • 中风
      • HIV爱滋病
      • 癫痫症
    • 危及生命的病症导致严重残疾但不一定危及生命的病症:

      • 中风
      • 闭合性头部或脊髓损伤
      • 智力低下
      • 先天性畸形。
    • 引起显着疼痛或不适并可能严重干扰生活活动的情况:

      • 严重过敏
      • 偏头痛
      • 关节炎
      • 镰状细胞性贫血症
    • 需要护理人员在相当长一段时间内投入大量时间和精力的情况:

      • 行动障碍
      • 失明
      • 阿尔茨海默病和其他痴呆症
      • 慢性阻塞性肺疾病
      • 截瘫或四肢瘫痪
      • 唐氏综合症
    • 可能需要经常监测的情况:

      • 糖尿病
      • 需要抗凝治疗的情况
      • 严重哮喘
      • 严重过敏
      • 精神分裂症和其他精神疾病。
    • 预示严重后果或与严重后果相关的情况:

      • 高血压(与心脏病有关)
      • 糖尿病(与失明、肾衰竭有关)
      • 过去一个月内酗酒和滥用其他药物(与有意和无意的伤害有关)
  • 金属植入物或支架(通过 fMRI 筛选表确定)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:神经性厌食症组
患有神经性厌食症的参与者
干预涉及两项任务,一项涉及味觉刺激,另一项涉及货币刺激,并测试它们对脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (fMRI) 中大脑反应的影响
其他:健康对照组
被认为是健康对照的参与者
干预涉及两项任务,一项涉及味觉刺激,另一项涉及货币刺激,并测试它们对脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (fMRI) 中大脑反应的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用功能性磁共振成像 (fMRI) 和脑电图 (EEG) 的奖励预测误差脑反应之间的相关性
大体时间:大脑扫描期间立即
研究参与者将接受 fMRI 会议,在此期间他们执行味觉奖励预测错误范例。 在任务期间将获得血氧水平依赖性 (BOLD) 功能活动。 预测误差信号将根据试验序列建模。 同一个人将在 EEG 期间执行预测误差任务。 大脑区域的 fMRI 和脑电图结果将进行比较,并测试模式之间的相关性。
大脑扫描期间立即
使用脑电图 (EEG) 将健康对照与神经性厌食症患者分开的奖励预测误差大脑反应。
大体时间:大脑扫描期间立即
我们将测试结果 1 中味觉预测误差范式的区域脑脑电图记录是否可以区分神经性厌食症患者和健康对照者。
大脑扫描期间立即
与味觉预测错误反应相比,使用 EEG 的货币奖励预测错误大脑反应将显示出相似的区域大脑反应。
大体时间:大脑扫描期间立即
研究参与者将接受脑电图会议,在此期间他们执行货币奖励预测错误范式。 结果将与结果 1 的味觉范式结果进行比较。
大脑扫描期间立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guido Frank, MD、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月9日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 191785

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅