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Sviluppo di un paradigma EEG per studiare l'errore di previsione nell'anoressia nervosa

28 agosto 2025 aggiornato da: Guido Frank, University of California, San Diego

Sviluppo di un paradigma dell'elettroencefalogramma computazionale (EEG) per studiare l'errore di previsione nell'anoressia nervosa

L'anoressia nervosa adolescenziale (AN) è un disturbo alimentare associato a intensa paura dell'aumento di peso, rifiuto del cibo e grave perdita di peso. AN è la terza malattia cronica più comune tra le ragazze adolescenti con un tasso di mortalità 12 volte superiore a quello previsto per le donne di età compresa tra 15 e 24 anni. Poco si sa sui biomarcatori nell'AN adolescenziale.

Studi di neuroimaging hanno ripetutamente suggerito un'elaborazione alterata della ricompensa in AN, inclusi studi che utilizzano il modello di errore di previsione associato alla dopamina (PE). La risposta PE del cervello viene suscitata durante la ricezione inaspettata o l'omissione di stimoli di ricompensa e si pensa che rifletta la funzionalità dei circuiti cerebrali della dopamina. Questa è un'importante direzione di ricerca poiché il sistema della dopamina può essere manipolato farmacologicamente. Nell'AN adulta malata e guarita, stimoli gustativi di saccarosio inaspettati o applicati in modo casuale hanno evocato risposte insulari e striatali più elevate e l'omissione inaspettata o la ricezione di ricompense monetarie o gustative è stata associata a un modello di risposta simile nell'AN adolescenziale. La PE era anche inversamente correlata all'aumento di peso durante il trattamento. Pertanto, la risposta cerebrale PE promette di essere un importante marker biologico per l'AN adolescenziale con valore predittivo per l'esito del trattamento. Tuttavia, l'imaging cerebrale funzionale è costoso, proibitivo ad esempio per le persone con apparecchi ortodontici o altri metalli nel corpo e disponibile solo in determinati centri. Per studiare l'educazione fisica in AN in studi su scala più ampia, è necessario sviluppare un approccio e un metodo più pratici. In questa applicazione, utilizzeremo il meccanismo R21 esplorativo/evolutivo per sviluppare un protocollo di studio utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per studiare i segnali PE nell'AN adolescenziale. Recenti studi su individui sani sostengono che questo sia un approccio valido.

Il nostro obiettivo principale per questo studio è testare la fattibilità dell'uso dell'EEG per gli studi sull'errore di previsione e sull'apprendimento inverso in AN con l'obiettivo a lungo termine di sostituire la fMRI che è costosa e associata a frequenti esclusioni dei partecipanti.

Nell'Obiettivo 1. testiamo la fattibilità dell'adattamento di un paradigma di apprendimento del rinforzo del gusto PE computazionale dalla fMRI all'EEG in adolescenti con AN e controlli sani. Ci aspettiamo di trovare una coerenza interna della risposta cerebrale PE del gusto attraverso fMRI ed EEG negli adolescenti con AN e nei controlli sani di pari età, all'interno di ciascun gruppo. Ci aspettiamo inoltre di trovare prove preliminari che il paradigma EEG sarà in grado di discriminare il gruppo AN dagli adolescenti HC in base alla negatività correlata al feedback e alle maggiori ampiezze potenziali correlate agli eventi, che saranno correlate con la risposta cerebrale fMRI PE.

Nell'obiettivo 2., testiamo se un paradigma PE monetario mostrerà una risposta cerebrale EEG simile a quella del gusto PE nell'obiettivo 1. per stabilire la generalizzabilità dei paradigmi EEG del gusto e del non gusto.

Lo sviluppo di un paradigma di studio PE ricompensa basato su EEG ci consentirà in futuro di condurre studi su larga scala che saranno meno costosi e indipendenti dai centri di imaging cerebrale che sono disponibili solo per un piccolo sottogruppo di adolescenti con AN.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • University Of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Controlli sani

  • Donne di età compresa tra 11 e 17 anni
  • Peso corporeo sano compreso tra il 90 e il 110% del peso corporeo medio.
  • Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
  • L'inglese è la lingua principale parlata

Tipo restrittivo Anoressia Nervosa

  • Donne di età compresa tra 11 e 17 anni
  • Criteri diagnostici. L'attuale diagnosi di AN, compreso il sottopeso inferiore a 17,5 indice di massa corporea (BMI, kg/m2), avrà una forte paura dell'aumento di peso, della distorsione dell'immagine corporea e dell'assenza del ciclo mestruale per tre mesi consecutivi (se applicabile).
  • Prime 1-2 settimane di trattamento presso l'Università della California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research o Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unit.
  • Sottotipo restrittivo, cioè senza abbuffate/condotte di eliminazione
  • Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
  • L'inglese è la lingua principale parlata

Criteri di esclusione:

Controlli sani

  • Gravidanza in corso o allattamento al seno negli ultimi 3 mesi
  • Individui analfabeti/ciechi
  • Parente di primo grado con disturbo alimentare presente o pregresso
  • Farmaci attuali diversi da BCP o IUD
  • Disturbo psichiatrico di Asse I passato o presente, incluso il disturbo da uso di sostanze o alcol come determinato attraverso l'intervista PI e l'intervista clinica MINI-Kid

  • Principali malattie mediche (come determinato attraverso l'anamnesi nel bioscreen e nell'intervista PI) come:

    • Condizioni che mettono in pericolo la vita:

      • cancro
      • malattia del cuore
      • ictus
      • HIV/AIDS
      • Disturbi convulsivi

    • Condizioni che mettono in pericolo la vita Condizioni che causano gravi disabilità senza essere necessariamente in pericolo di vita:

      • ictus
      • lesioni chiuse alla testa o al midollo spinale
      • ritardo mentale
      • malformazioni congenite.

    • Condizioni che causano dolore o disagio significativo che possono causare gravi interruzioni alle attività della vita:

      • gravi allergie
      • emicrania
      • artrite
      • anemia falciforme

    • Condizioni che richiedono un notevole impegno di tempo e fatica da parte degli operatori sanitari per un periodo di tempo consistente:

      • disturbi della mobilità
      • cecità
      • Morbo di Alzheimer e altre demenze
      • broncopneumopatia cronica ostruttiva
      • paraplegia o tetraplegia
      • Sindrome di Down
      • depressione

    • Condizioni che possono richiedere un monitoraggio frequente:

      • diabete
      • condizioni che richiedono un trattamento anticoagulante
      • asma grave
      • gravi allergie
      • schizofrenia e altre malattie psicotiche.

    • Condizioni che prevedono o sono associate a gravi conseguenze:

      • ipertensione (associata a malattie cardiache)
      • depressione (associata al suicidio)
      • diabete (associato a cecità, insufficienza renale)
      • abuso di alcol e altre sostanze (associato a lesioni intenzionali e non intenzionali).
  • Storia recente di sospetto abuso di sostanze o storia di una vita di abuso di psicostimolanti e/o dipendenza
  • Protesi metalliche o apparecchi ortodontici (come determinato tramite il modulo di screening fMRI)

Anoressia nervosa

  • Gravidanza o allattamento negli ultimi 3 mesi
  • Storia di una vita di disturbo bipolare o psicosi
  • Individui analfabeti/ciechi
  • Uso di un farmaco antipsicotico o di altro tipo che agisce sulla dopamina, compresi gli stimolanti, nell'ultima settimana al momento della risonanza magnetica
  • Storia recente di abuso di sostanze o dipendenza (nell'ultimo mese)

  • Principali malattie mediche (come determinato attraverso l'anamnesi nel bioscreen e nell'intervista PI) come:

    • Condizioni che mettono in pericolo la vita:

      • cancro
      • malattia del cuore
      • ictus
      • HIV/AIDS
      • Disturbi convulsivi

    • Condizioni che mettono in pericolo la vita Condizioni che causano gravi disabilità senza essere necessariamente in pericolo di vita:

      • ictus
      • lesioni chiuse alla testa o al midollo spinale
      • ritardo mentale
      • malformazioni congenite.

    • Condizioni che causano dolore o disagio significativo che possono causare gravi interruzioni alle attività della vita:

      • gravi allergie
      • emicrania
      • artrite
      • anemia falciforme

    • Condizioni che richiedono un notevole impegno di tempo e fatica da parte degli operatori sanitari per un periodo di tempo consistente:

      • disturbi della mobilità
      • cecità
      • Morbo di Alzheimer e altre demenze
      • broncopneumopatia cronica ostruttiva
      • paraplegia o tetraplegia
      • Sindrome di Down

    • Condizioni che possono richiedere un monitoraggio frequente:

      • diabete
      • condizioni che richiedono un trattamento anticoagulante
      • asma grave
      • gravi allergie
      • schizofrenia e altre malattie psicotiche.

    • Condizioni che prevedono o sono associate a gravi conseguenze:

      • ipertensione (associata a malattie cardiache)
      • diabete (associato a cecità, insufficienza renale)
      • abuso di alcol e altre sostanze (associato a lesioni intenzionali e non intenzionali) nell'ultimo mese
  • Protesi metalliche o apparecchi ortodontici (come determinato tramite il modulo di screening fMRI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Anoressia Nervosa
Partecipanti con anoressia nervosa
Altro: Attività di errore di previsione
L'intervento prevede due compiti, uno che coinvolge stimoli gustativi e un altro che coinvolge stimoli monetari, e testare il loro impatto sulla risposta cerebrale in elettroencefalografia (EEG) e risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Altro: Gruppo di controllo sano
Partecipanti che sono considerati controlli sani
Altro: Attività di errore di previsione
L'intervento prevede due compiti, uno che coinvolge stimoli gustativi e un altro che coinvolge stimoli monetari, e testare il loro impatto sulla risposta cerebrale in elettroencefalografia (EEG) e risonanza magnetica funzionale (fMRI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Reward Prediction Error Brain Response utilizzando la Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) e l'Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Immediato durante la scansione del cervello
I partecipanti allo studio saranno sottoposti a una sessione fMRI durante la quale eseguiranno un paradigma di errore di previsione della ricompensa del gusto. L'attività funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) sarà acquisita durante l'attività. Il segnale di errore di previsione sarà modellato in base alla sequenza di prova. Gli stessi individui eseguiranno l'attività di errore di previsione durante l'EEG. I risultati fMRI ed EEG per le regioni del cervello saranno confrontati e testati per le correlazioni tra le modalità.
Immediato durante la scansione del cervello
Reward Prediction Error Brain Response utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per separare i controlli sani dagli individui con anoressia nervosa.
Lasso di tempo: Immediato durante la scansione del cervello
Verificheremo se le registrazioni EEG cerebrali regionali dal paradigma dell'errore di previsione del gusto nell'esito 1 possono distinguere gli individui con anoressia nervosa dai controlli sani.
Immediato durante la scansione del cervello
La risposta cerebrale all'errore di previsione della ricompensa monetaria utilizzando l'EEG mostrerà una risposta cerebrale regionale simile rispetto alla risposta all'errore di previsione del gusto.
Lasso di tempo: Immediato durante la scansione del cervello
I partecipanti allo studio saranno sottoposti a una sessione EEG durante la quale eseguiranno un paradigma di errore di previsione della ricompensa monetaria. I risultati saranno confrontati con i risultati del paradigma del gusto dall'esito 1.
Immediato durante la scansione del cervello

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191785

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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