拒食症の予測エラーを研究する脳波パラダイムの開発
拒食症の予測エラーを研究するための計算脳波 (EEG) パラダイムの開発
思春期の神経性無食欲症 (AN) は、体重増加、食物拒否、および重度の体重減少に対する強い恐怖を伴う摂食障害です。 AN は思春期の女性の間で 3 番目に多い慢性疾患であり、死亡率は 15 ～ 24 歳の女性の予想の 12 倍です。 思春期の AN のバイオマーカーについてはほとんど知られていません。
ニューロ イメージング研究は、ドーパミン関連予測誤差 (PE) モデルを使用した研究を含む、AN における変更された報酬処理を繰り返し示唆しています。 脳の PE 応答は、予期しない報酬刺激の受信または省略中に誘発され、脳のドーパミン回路の機能を反映すると考えられています。 ドーパミン システムは薬理学的に操作できるため、これは重要な研究の方向性です。 病気で回復した成人のANでは、予想外またはランダムに適用されたスクロースの味覚刺激が、より高い島状および線条体の反応を誘発し、金銭または味覚報酬の予想外の省略または受領が、思春期のANにおける同様の反応パターンと関連していました。 PE は、治療中の体重増加とも反比例の関係にありました。 したがって、PE脳反応は、治療結果の予測値を持つ思春期のANの重要な生物学的マーカーになることが約束されています。 しかし、脳の機能イメージングは費用がかかり、例えば装具やその他の金属を体内に装着している個人にとっては法外であり、特定のセンターでしか利用できません。 大規模な研究で AN の PE を研究するには、より実用的なアプローチと方法を開発する必要があります。 このアプリケーションでは、探索的/発達的な R21 メカニズムを使用して、脳波 (EEG) を使用した研究プロトコルを開発し、思春期の AN の PE 信号を研究します。 健康な個人を対象とした最近の研究は、これが有効なアプローチであることを裏付けています。
この研究の主な目標は、費用がかかり、頻繁な参加者の除外に関連するfMRIを置き換えるという長期的な目標を使用して、ANの予測誤差および反転学習研究にEEGを使用することの実現可能性をテストすることです。
目的 1. では、fMRI から脳波へのコンピューテーショナル テイスト PE 強化学習パラダイムを、AN および健常対照者の青少年に適応させる可能性をテストします。 各グループ内で、年齢をマッチさせた健常対照者だけでなく、AN を有する青年の fMRI および EEG 全体で、味覚 PE 脳反応の内部一貫性を見つけることが期待されます。 さらに、EEG パラダイムがフィードバック関連の否定性とイベント関連のより高い電位振幅に基づいて、HC 青年から AN グループを区別できるという予備的な証拠を見つけることが期待されます。これは fMRI PE 脳反応と相関します。
目的 2. では、金銭的 PE パラダイムが目的 1 の味覚 PE と同様の EEG 脳反応を示すかどうかをテストして、EEG 味覚パラダイムと非味覚パラダイムの一般化可能性を確立します。
EEG ベースの報酬 PE 研究パラダイムの開発により、将来的には、低コストで、AN の青年の小さなサブセットのみが利用できる脳画像センターから独立した大規模な研究を実施できるようになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guido Frank, MD
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92121
- University of California San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
健康管理
- 11～17歳の女性
- 平均体重の 90 ～ 110% の健康な体重。
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* スコア > +200
- 英語が第一言語です
制限型神経性食欲不振症
- 11～17歳の女性
- 診断基準。 17.5 ボディ マス インデックス (BMI、kg/m2) 未満の低体重であることを含む現在の AN の診断では、体重増加、ボディ イメージのゆがみ、および 3 か月連続した月経周期の欠如 (該当する場合) に対する深刻な恐怖があります。
- カリフォルニア大学サンディエゴ摂食障害治療研究センターまたはRady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unitでの最初の1～2週間の治療。
- どんちゃん騒ぎ/パージ動作のないサブタイプの制限
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* スコア > +200
- 英語が第一言語です
除外基準:
健康管理
- -過去3か月以内の現在の妊娠または授乳
- 読み書きができない/目の不自由な人
- 現在または過去に摂食障害のある第一度近親者
- BCPまたはIUD以外の現在の薬
- -PIインタビューおよびMINI-Kid臨床インタビューを通じて決定された、物質またはアルコール使用障害を含む過去または現在の軸I精神障害
次のような主要な医学的疾患（バイオスクリーンおよびPIインタビューの病歴を通じて決定される）：
生命を脅かす状態:
- 癌
- 心臓病
- 脳卒中
- HIV/エイズ
- 発作性疾患
生命を脅かす状態 必ずしも生命を脅かすわけではなく、深刻な障害を引き起こす状態:
- 脳卒中
- 閉鎖性頭部または脊髄損傷
- 精神遅滞
- 先天性奇形。
重大な痛みや不快感を引き起こし、生命活動に深刻な影響を与える可能性のある状態:
- 重度のアレルギー
- 片頭痛
- 関節炎
- かま状赤血球症
かなりの期間、介護者に多大な時間と労力を費やす必要がある状態:
- 運動障害
- 失明
- アルツハイマー病およびその他の認知症
- 慢性閉塞性肺疾患
- 対麻痺または四肢麻痺
- ダウン症候群
- うつ
頻繁な監視が必要な条件:
- 糖尿病
- 抗凝固治療が必要な状態
- 重度の喘息
- 重度のアレルギー
- 統合失調症やその他の精神病。
深刻な結果を予測する、またはそれに関連する状態:
- 高血圧（心臓病に関連）
- うつ病（自殺に関連）
- 糖尿病（失明、腎不全に関連）
- アルコールおよびその他の薬物乱用 (意図的および意図的でない傷害に関連する)。
- 薬物乱用が疑われる最近の病歴、または精神刺激薬乱用および/または依存の生涯歴
- 金属製のインプラントまたは装具 (fMRI スクリーニング フォームで決定)
神経性無食欲症
- 過去3か月以内の妊娠または授乳
- 双極性障害または精神病の生涯歴
- 読み書きができない/目の不自由な人
- -過去1週間以内の覚醒剤を含む抗精神病薬または他のドーパミン作用薬の使用 MRI
- 薬物乱用または依存の最近の履歴（先月以内）
次のような主要な医学的疾患（バイオスクリーンおよびPIインタビューの病歴を通じて決定される）：
生命を脅かす状態:
- 癌
- 心臓病
- 脳卒中
- HIV/エイズ
- 発作性疾患
生命を脅かす状態 必ずしも生命を脅かすわけではなく、深刻な障害を引き起こす状態:
- 脳卒中
- 閉鎖性頭部または脊髄損傷
- 精神遅滞
- 先天性奇形。
重大な痛みや不快感を引き起こし、生命活動に深刻な影響を与える可能性のある状態:
- 重度のアレルギー
- 片頭痛
- 関節炎
- かま状赤血球症
かなりの期間、介護者に多大な時間と労力を費やす必要がある状態:
- 運動障害
- 失明
- アルツハイマー病およびその他の認知症
- 慢性閉塞性肺疾患
- 対麻痺または四肢麻痺
- ダウン症候群
頻繁な監視が必要な条件:
- 糖尿病
- 抗凝固治療が必要な状態
- 重度の喘息
- 重度のアレルギー
- 統合失調症やその他の精神病。
深刻な結果を予測する、またはそれに関連する状態:
- 高血圧（心臓病に関連）
- 糖尿病（失明、腎不全に関連）
- 過去 1 か月以内のアルコールおよびその他の薬物乱用 (意図的および意図的でない傷害に関連するもの)
- 金属製のインプラントまたは装具 (fMRI スクリーニング フォームで決定)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：拒食症グループ
神経性食欲不振の参加者
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この介入には、味覚刺激を伴うタスクと金銭的刺激を伴うタスクの 2 つのタスクが含まれ、脳波検査 (EEG) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で脳反応への影響をテストします。
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他の：健常対照群
健康な対照と見なされる参加者
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この介入には、味覚刺激を伴うタスクと金銭的刺激を伴うタスクの 2 つのタスクが含まれ、脳波検査 (EEG) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で脳反応への影響をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と脳波 (EEG) を使用した報酬予測誤差脳反応の相関
時間枠：脳スキャン中の即時
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研究参加者は、fMRI セッションを受け、その間に味覚報酬予測エラー パラダイムを実行します。
血中酸素レベル依存 (BOLD) の機能的活動は、タスク中に取得されます。
予測誤差信号は試行シーケンスに基づいてモデル化されます。
同じ個人が EEG 中に予測エラー タスクを実行します。
脳領域の fMRI と EEG の結果を比較し、モダリティ間の相関関係をテストします。
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脳スキャン中の即時
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神経性食欲不振症の個人から健康なコントロールを分離するために、脳波計 (EEG) を使用した報酬予測エラー脳反応。
時間枠：脳スキャン中の即時
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結果 1 の味覚予測エラー パラダイムからの局所脳 EEG 記録が、神経性食欲不振症の個人と健康なコントロールを区別できるかどうかをテストします。
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脳スキャン中の即時
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EEGを使用した金銭的報酬予測エラー脳反応は、味覚予測エラー反応と比較して同様の局所脳反応を示します。
時間枠：脳スキャン中の即時
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調査参加者は、金銭的報酬予測エラー パラダイムを実行する EEG セッションを受けます。
結果は、結果 1 の味覚パラダイムの結果と比較されます。
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脳スキャン中の即時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guido Frank, MD、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予測誤差タスクの臨床試験
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics募集
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集