Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et EEG-paradigme til at studere forudsigelsesfejl i anorexia nervosa

28. august 2025 opdateret af: Guido Frank, University of California, San Diego

Udvikling af et beregningselektroencefalogram (EEG) paradigme til at studere forudsigelsesfejl i anorexia nervosa

Adolescent anorexia nervosa (AN) er en spiseforstyrrelse forbundet med intens frygt for vægtøgning, madvægring og alvorligt vægttab. AN er den tredjehyppigste kroniske sygdom blandt unge kvinder med en dødelighed 12 gange højere end forventet for kvinder 15-24 år. Lidt er kendt om biomarkører hos unge AN.

Neuroimaging-undersøgelser har gentagne gange foreslået ændret belønningsbehandling i AN, herunder i undersøgelser, der bruger den dopaminassocierede forudsigelsesfejl (PE) model. Hjernens PE-respons fremkaldes under uventet modtagelse eller udeladelse af belønningsstimuli og menes at afspejle funktionaliteten af ​​hjernens dopaminkredsløb. Dette er en vigtig forskningsretning, da dopaminsystemet kan manipuleres farmakologisk. I syg og genoprettet voksen AN fremkaldte uventede eller tilfældigt påførte saccharose-smagsstimuli højere insulære og striatale responser, og uventet udeladelse eller modtagelse af penge- eller smagsbelønning var forbundet med et lignende responsmønster hos adolescent AN. PE var også omvendt relateret til vægtøgning i behandlingen. PE-hjernerespons lover således at være en vigtig biologisk markør for AN med prædiktiv værdi for behandlingsresultater. Funktionel hjernebilleddannelse er dog dyr, uoverkommelig for f.eks. personer med seler eller andet metal i kroppen og kun tilgængelig på visse centre. For at studere PE i AN i større skalastudier skal der udvikles en mere praktisk tilgang og metode. I denne applikation vil vi bruge den udforskende/udviklingsmæssige R21-mekanisme til at udvikle en undersøgelsesprotokol ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til at studere PE-signaler i adolescent AN. Nylige undersøgelser af raske personer understøtter, at dette er en valid tilgang.

Vores primære mål for denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​brugen af ​​EEG til forudsigelsesfejl og reversal learning undersøgelser i AN med det langsigtede mål at erstatte fMRI, der er dyrt og forbundet med hyppige deltagerudelukkelse.

I mål 1. tester vi muligheden for at tilpasse et beregningsmæssigt smags-PE-forstærkningsindlæringsparadigme fra fMRI til EEG hos unge med AN og sunde kontroller. Vi forventer, at vi vil finde intern konsistens af smag PE-hjernerespons på tværs af fMRI og EEG hos unge med AN såvel som aldersmatchede sunde kontroller inden for hver gruppe. Vi forventer endvidere, at vi vil finde foreløbige beviser for, at EEG-paradigmet vil være i stand til at skelne AN-gruppen fra HC-unge baseret på feedback-relateret negativitet og højere hændelsesrelaterede potentielle amplituder, som vil korrelere med fMRI PE-hjernerespons.

I mål 2. tester vi, om et monetært PE-paradigme vil vise lignende EEG-hjernerespons som smags-PE i mål 1. for at fastslå generaliserbarheden af ​​EEG-smags- og ikke-smagsparadigmer.

Udviklingen af ​​et EEG-baseret belønnings-PE-studieparadigme vil gøre os i stand til i fremtiden at udføre store undersøgelser, der vil være billigere og uafhængige af hjernebilleddannelsescentre, som kun er tilgængelige for en lille undergruppe af unge med AN.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • University Of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kontrol

  • Kvinder i alderen 11-17 år
  • Sund kropsvægt mellem 90 og 110 % gennemsnitlig kropsvægt.
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Engelsk er det primære sprog, der tales

Begrænsende Type Anorexia Nervosa

  • Kvinder i alderen 11-17 år
  • Diagnostiske kriterier. Nuværende diagnose af AN, herunder at være undervægtig under 17,5 body mass index (BMI, kg/m2), vil have en alvorlig frygt for vægtøgning, forvrængning af kropsbilledet og fravær af menstruationscyklus over tre på hinanden følgende måneder (hvis relevant).
  • Første 1-2 uger i behandling på University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research eller Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioural Unit.
  • Begrænsende undertype, det vil sige uden binge/purge-adfærd
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Engelsk er det primære sprog, der tales

Ekskluderingskriterier:

Sund kontrol

  • Aktuel graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Analfabeter/blinde personer
  • Førstegradsslægtning med nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse
  • Aktuelle andre lægemidler end BCP eller IUD
  • Tidligere eller nuværende akse I psykiatrisk lidelse, herunder stof- eller alkoholmisbrug, som bestemt gennem PI-interview og MINI-Kid klinisk interview

  • Større medicinsk sygdom (som bestemt gennem medicinsk historie i bioscreening og PI-interview) såsom:

    • Tilstande, der er livstruende:

      • Kræft
      • hjerte sygdom
      • slag
      • HIV/AIDS
      • Anfaldslidelser

    • Tilstande, der er livstruende Tilstande, der forårsager alvorlig invaliditet uden nødvendigvis at være livstruende:

      • slag
      • lukkede hoved- eller rygmarvsskader
      • mental retardering
      • medfødte misdannelser.

    • Tilstande, der forårsager betydelig smerte eller ubehag, der kan forårsage alvorlige afbrydelser af livsaktiviteter:

      • svære allergier
      • migræne
      • gigt
      • seglcellesygdom

    • Forhold, der kræver store forpligtelser af tid og kræfter fra plejepersonale i en længere periode:

      • mobilitetsforstyrrelser
      • blindhed
      • Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme
      • kronisk obstruktiv lungesygdom
      • paraplegi eller quadriplegi
      • Downs syndrom
      • depression

    • Forhold, der kan kræve hyppig overvågning:

      • diabetes
      • tilstande, der kræver antikoagulationsbehandling
      • svær astma
      • svære allergier
      • skizofreni og andre psykotiske sygdomme.

    • Tilstande, der forudsiger eller er forbundet med alvorlige konsekvenser:

      • hypertension (associeret med hjertesygdom)
      • depression (associeret med selvmord)
      • diabetes (associeret med blindhed, nyresvigt)
      • alkohol og andet stofmisbrug (i forbindelse med forsætlige og utilsigtede skader).
  • Nylig historie med mistanke om stofmisbrug eller en livslang historie med psykostimulerende misbrug og/eller afhængighed
  • Metalimplantater eller bøjler (som bestemt ved fMRI-screeningsform)

Anoreksi

  • Graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
  • Analfabeter/blinde personer
  • Brug af en antipsykotisk eller anden dopaminvirkende medicin inklusive stimulanser inden for den seneste uge på tidspunktet for MR
  • Nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (inden for den sidste måned)

  • Større medicinsk sygdom (som bestemt gennem medicinsk historie i bioscreening og PI-interview) såsom:

    • Tilstande, der er livstruende:

      • Kræft
      • hjerte sygdom
      • slag
      • HIV/AIDS
      • Anfaldslidelser

    • Tilstande, der er livstruende Tilstande, der forårsager alvorlig invaliditet uden nødvendigvis at være livstruende:

      • slag
      • lukkede hoved- eller rygmarvsskader
      • mental retardering
      • medfødte misdannelser.

    • Tilstande, der forårsager betydelig smerte eller ubehag, der kan forårsage alvorlige afbrydelser af livsaktiviteter:

      • svære allergier
      • migræne
      • gigt
      • seglcellesygdom

    • Forhold, der kræver store forpligtelser af tid og kræfter fra plejepersonale i en længere periode:

      • mobilitetsforstyrrelser
      • blindhed
      • Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme
      • kronisk obstruktiv lungesygdom
      • paraplegi eller quadriplegi
      • Downs syndrom

    • Forhold, der kan kræve hyppig overvågning:

      • diabetes
      • tilstande, der kræver antikoagulationsbehandling
      • svær astma
      • svære allergier
      • skizofreni og andre psykotiske sygdomme.

    • Tilstande, der forudsiger eller er forbundet med alvorlige konsekvenser:

      • hypertension (associeret med hjertesygdom)
      • diabetes (associeret med blindhed, nyresvigt)
      • alkohol og andet stofmisbrug (associeret med forsætlige og utilsigtede skader) inden for den seneste måned
  • Metalimplantater eller bøjler (som bestemt ved fMRI-screeningsform)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Anorexia Nervosa gruppe
Deltagere med anorexia nervosa
Andet: Forudsigelsesfejlopgaver
Interventionen involverer to opgaver, en, der involverer smagsstimuli og en anden, der involverer monetære stimuli, og teste deres indvirkning på hjernens respons i elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Andet: Sund kontrolgruppe
Deltagere, der anses for at være sunde kontroller
Andet: Forudsigelsesfejlopgaver
Interventionen involverer to opgaver, en, der involverer smagsstimuli og en anden, der involverer monetære stimuli, og teste deres indvirkning på hjernens respons i elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem belønningsforudsigelsesfejl hjernerespons ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart under hjernescanning
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå en fMRI-session, hvorunder de udfører et fejlparadigme til forudsigelse af smagsbelønning. Blodets iltniveauafhængig (BOLD) funktionel aktivitet vil blive erhvervet under opgaven. Forudsigelsesfejlsignalet vil blive modelleret baseret på prøvesekvens. De samme personer vil udføre forudsigelsesfejlopgaven under EEG. fMRI og EEG resultater for hjerneregioner vil blive sammenlignet og testet for sammenhænge mellem modaliteter.
Umiddelbart under hjernescanning
Belønningsforudsigelsesfejl hjernerespons ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) for at adskille sunde kontroller fra personer med anorexia nervosa.
Tidsramme: Umiddelbart under hjernescanning
Vi vil teste, om regionale hjerne-EEG-optagelser fra smagsforudsigelsesfejlparadigmet i resultat 1 kan skelne individer med anorexia nervosa fra sunde kontroller.
Umiddelbart under hjernescanning
Monetary Reward Prediction Error Brain Response ved hjælp af EEG vil vise lignende regional hjernerespons sammenlignet med smagsforudsigelsesfejlrespons.
Tidsramme: Umiddelbart under hjernescanning
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå en EEG-session, hvorunder de udfører et fejlparadigme for pengebelønninger. Resultaterne vil blive sammenlignet med smagsparadigmets resultater fra resultat 1.
Umiddelbart under hjernescanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Forudsigelsesfejlopgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner