Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-paradigma kidolgozása az Anorexia Nervosa előrejelzési hibáinak tanulmányozására

2026. július 30. frissítette: Guido Frank, University of California, San Diego

Számítógépes elektroencefalogram (EEG) paradigma kidolgozása az Anorexia Nervosa előrejelzési hibáinak tanulmányozására

A serdülőkori anorexia nervosa (AN) egy étkezési rendellenesség, amely a súlygyarapodástól, az étel megtagadásától és a súlyos fogyástól való intenzív félelemhez kapcsolódik. Az AN a harmadik leggyakoribb krónikus betegség a serdülőkorú nők körében, a halálozási arány 12-szer magasabb a 15-24 éves nőknél vártnál. Keveset tudunk a serdülőkori AN biomarkereiről.

A neuroimaging vizsgálatok ismételten felvetették a jutalomfeldolgozás megváltozását az AN-ban, beleértve a dopaminhoz kapcsolódó előrejelzési hiba (PE) modelljét is. Az agy PE-reakciója jutalmazási ingerek váratlan fogadása vagy kihagyása során vált ki, és úgy gondolják, hogy az agyi dopamin-áramkörök működését tükrözi. Ez egy fontos kutatási irány, mivel a dopamin rendszer farmakológiailag manipulálható. Beteg és felépült felnőtt AN-ban a váratlan vagy véletlenszerűen alkalmazott szacharóz ízingerek magasabb insuláris és striatális válaszokat váltottak ki, és a pénzbeli vagy ízbeli jutalom váratlan elmaradása vagy átvétele hasonló válaszmintázathoz társult serdülőkorban. A PE fordított arányban állt a kezelés súlygyarapodásával. Így a PE agyi válasz a serdülőkori AN fontos biológiai markerének ígérkezik, és prediktív értékkel rendelkezik a kezelés kimenetelére vonatkozóan. A funkcionális agyi képalkotás azonban költséges, megfizethetetlen például olyan személyek számára, akiknek a testében fogszabályzó vagy más fém található, és csak bizonyos központokban érhető el. Ahhoz, hogy a PE-t AN-ban nagyobb léptékű vizsgálatokban vizsgálhassuk, gyakorlatiasabb megközelítést és módszert kell kidolgozni. Ebben az alkalmazásban a feltáró/fejlesztő R21 mechanizmust fogjuk használni, hogy elektroencefalográfiát (EEG) használva vizsgálati protokollt dolgozzunk ki a serdülő AN PE-jeleinek tanulmányozására. A legújabb, egészséges egyéneken végzett tanulmányok alátámasztják, hogy ez egy érvényes megközelítés.

Elsődleges célunk ezzel a vizsgálattal, hogy teszteljük az EEG alkalmazásának megvalósíthatóságát predikciós hiba és fordított tanulási vizsgálatokhoz AN-ban azzal a hosszabb távú céllal, hogy lecseréljük az fMRI-t, amely költséges és a gyakori résztvevők kizárásával jár.

Az 1. célban azt teszteljük, hogy lehetséges-e adaptálni egy számítógépes ízérzékelés PE-erősítő tanulási paradigmát az fMRI-ről az EEG-re AN-val és egészséges kontrollokkal rendelkező serdülőknél. Arra számítunk, hogy az AN-ban szenvedő serdülőkben, valamint az életkoruknak megfelelő egészséges kontrollokban az fMRI- és EEG-vizsgálatok során minden csoporton belül meg fogjuk találni az íz PE-agyi válasz belső konzisztenciáját. Arra számítunk továbbá, hogy előzetes bizonyítékokat fogunk találni arra vonatkozóan, hogy az EEG paradigma képes lesz megkülönböztetni az AN csoportot a HC serdülőktől a visszacsatoláshoz kapcsolódó negativitás és a magasabb eseményhez kapcsolódó potenciálamplitúdók alapján, ami korrelál az fMRI PE agyi válaszreakcióval.

A 2. célban azt teszteljük, hogy egy monetáris PE paradigma hasonló EEG-agyi választ fog-e mutatni, mint az 1. célban szereplő íz PE paradigma, hogy megállapítsuk az EEG íz és nem íz paradigmák általánosíthatóságát.

Az EEG alapú jutalom PE vizsgálati paradigma kifejlesztése lehetővé teszi számunkra, hogy a jövőben olyan nagyszabású vizsgálatokat végezzünk, amelyek olcsóbbak és függetlenek az agyi képalkotó központoktól, amelyek csak az AN-ban szenvedő serdülők egy kis csoportja számára állnak rendelkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • University of California San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges ellenőrzések

  • 11-17 éves nőstények
  • Egészséges testsúly 90 és 110% közötti átlagos testtömeg.
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* pontszám > +200
  • Az angol az elsődleges beszélt nyelv

Korlátozó típusú Anorexia Nervosa

  • 11-17 éves nőstények
  • Diagnosztikai kritériumok. Az AN jelenlegi diagnózisa, beleértve a 17,5 testtömegindex (BMI, kg/m2) alatti alulsúlyt, súlyosan fél a súlygyarapodástól, a testkép torzulásától és a menstruációs ciklus hiányától három egymást követő hónapon keresztül (ha van ilyen).
  • Az első 1-2 hét a Kaliforniai Egyetem San Diego Eating Disorders Center for Kezelési és Kutatási Központjában vagy a Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unitjában.
  • Korlátozó altípus, azaz nem túlzás/tisztítás
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* pontszám > +200
  • Az angol az elsődleges beszélt nyelv

Kizárási kritériumok:

Egészséges ellenőrzések

  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás az elmúlt 3 hónapban
  • Írástudatlan/vakok
  • Elsőfokú rokon jelenlegi vagy korábbi étkezési zavarral
  • A BCP-n és az IUD-n kívüli jelenlegi gyógyszerek
  • Múltbeli vagy jelenlegi I. tengely pszichiátriai rendellenesség, beleértve a szer- vagy alkoholfogyasztási zavart, amelyet a PI-interjú és a MINI-Kid klinikai interjú alapján határoztak meg

  • Súlyos egészségügyi betegségek (amelyeket a kórtörténet a bioszűrés és a PI interjú során határoztak meg), mint például:

    • Életveszélyes állapotok:

      • rák
      • szívbetegség
      • stroke
      • HIV/AIDS
      • Görcsrohamok

    • Életveszélyes állapotok Súlyos fogyatékosságot okozó állapotok anélkül, hogy feltétlenül életveszélyesek lennének:

      • stroke
      • zárt fej vagy gerincvelő sérülések
      • mentális retardáció
      • veleszületett fejlődési rendellenességek.

    • Jelentős fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozó állapotok, amelyek súlyos megszakításokat okozhatnak az élettevékenységekben:

      • súlyos allergia
      • migrén
      • ízületi gyulladás
      • sarlósejtes anaemia

    • Olyan körülmények, amelyek jelentős időt és erőfeszítést igényelnek a gondozóktól jelentős ideig:

      • mozgási zavarok
      • vakság
      • Alzheimer-kór és más demenciák
      • krónikus obstruktív légúti betegség
      • paraplegia vagy quadriplegia
      • Down szindróma
      • depresszió

    • Feltételek, amelyek gyakori ellenőrzést igényelhetnek:

      • cukorbetegség
      • antikoaguláns kezelést igénylő állapotok
      • súlyos asztma
      • súlyos allergia
      • skizofrénia és más pszichotikus betegségek.

    • Súlyos következményekkel járó állapotok:

      • magas vérnyomás (szívbetegséggel összefüggő)
      • depresszió (öngyilkossággal kapcsolatos)
      • cukorbetegség (vaksággal, veseelégtelenséggel társulva)
      • alkohollal és egyéb szerekkel való visszaélés (szándékos és nem szándékos sérülésekkel összefüggésben).
  • A közelmúltban feltételezett kábítószerrel való visszaélés vagy pszichostimulánsokkal való visszaélés és/vagy függőség élete során
  • Fém implantátumok vagy fogszabályzók (az fMRI szűrési űrlap alapján)

Anorexia Nervosa

  • Terhesség vagy szoptatás az elmúlt 3 hónapban
  • Bipoláris zavar vagy pszichózis élettörténete
  • Írástudatlan/vakok
  • antipszichotikum vagy más dopamin hatású gyógyszer, beleértve a stimulánsokat is, az elmúlt héten az MRI vizsgálat időpontjában
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség a közelmúltban (az elmúlt hónapban)

  • Súlyos egészségügyi betegségek (amelyeket a kórtörténet a bioszűrés és a PI interjú során határoztak meg), mint például:

    • Életveszélyes állapotok:

      • rák
      • szívbetegség
      • stroke
      • HIV/AIDS
      • Görcsrohamok

    • Életveszélyes állapotok Súlyos fogyatékosságot okozó állapotok anélkül, hogy feltétlenül életveszélyesek lennének:

      • stroke
      • zárt fej vagy gerincvelő sérülések
      • mentális retardáció
      • veleszületett fejlődési rendellenességek.

    • Jelentős fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozó állapotok, amelyek súlyos megszakításokat okozhatnak az élettevékenységekben:

      • súlyos allergia
      • migrén
      • ízületi gyulladás
      • sarlósejtes anaemia

    • Olyan körülmények, amelyek jelentős időt és erőfeszítést igényelnek a gondozóktól jelentős ideig:

      • mozgási zavarok
      • vakság
      • Alzheimer-kór és más demenciák
      • krónikus obstruktív légúti betegség
      • paraplegia vagy quadriplegia
      • Down szindróma

    • Feltételek, amelyek gyakori ellenőrzést igényelhetnek:

      • cukorbetegség
      • antikoaguláns kezelést igénylő állapotok
      • súlyos asztma
      • súlyos allergia
      • skizofrénia és más pszichotikus betegségek.

    • Súlyos következményekkel járó állapotok:

      • magas vérnyomás (szívbetegséggel összefüggő)
      • cukorbetegség (vaksággal, veseelégtelenséggel társulva)
      • alkohollal és egyéb szerekkel való visszaélés (szándékos és nem szándékos sérüléssel összefüggésben) az elmúlt hónapban
  • Fém implantátumok vagy fogszabályzók (az fMRI szűrési űrlap alapján)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Anorexia Nervosa csoport
Anorexia nervosa-ban szenvedők
Egyéb: Előrejelzési hibafeladatok
A beavatkozás két feladatból áll, az egyik ízingerekkel, a másik pedig a monetáris ingerekkel, és ezek hatásának tesztelése o agyi válaszreakció elektroencefalográfiában (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotásban (fMRI)
Egyéb: Egészséges Kontroll Csoport
Egészséges kontrollnak tekintett résztvevők
Egyéb: Előrejelzési hibafeladatok
A beavatkozás két feladatból áll, az egyik ízingerekkel, a másik pedig a monetáris ingerekkel, és ezek hatásának tesztelése o agyi válaszreakció elektroencefalográfiában (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotásban (fMRI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a jutalom előrejelzési hibára adott agyi válasz funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és az elektroencephalográfia (EEG) között
Időkeret: Azonnali az agyvizsgálat során
A vizsgálatban részt vevők fMRI ülésen esnek át, amely során ízelítő jutalom-előrejelzési hibaparadigmát hajtanak végre. A feladat során elsajátítjuk a vér oxigénszint-függő (BOLD) funkcionális aktivitását. Az előrejelzési hibajelet a próbasorozat alapján modellezzük. Ugyanazok a személyek hajtják végre az előrejelzési hibafeladatot az EEG során. Az agyi régiók fMRI és EEG eredményeit összehasonlítják, és tesztelik a modalitások közötti összefüggéseket.
Azonnali az agyvizsgálat során
Jutalmazza az agyi hibára adott válaszreakciót elektroencefalográfiával (EEG) az egészséges kontrollok és az anorexia nervosában szenvedő egyének elkülönítésére.
Időkeret: Azonnali az agyvizsgálat során
Megvizsgáljuk, hogy az 1. eredményben szereplő íz-előrejelzési hiba paradigmájából származó regionális agyi EEG-felvételek meg tudják-e különböztetni az anorexia nervosában szenvedő egyéneket az egészséges kontrolloktól.
Azonnali az agyvizsgálat során
Pénzbeli jutalom előrejelzési hibára adott agyi reakciója az EEG segítségével hasonló regionális agyi választ fog mutatni, mint az ízelítő előrejelzési hibára adott válasz.
Időkeret: Azonnali az agyvizsgálat során
A vizsgálatban részt vevők EEG-ülésen esnek át, amelynek során végrehajtják a pénzbeli jutalom előrejelzési hibaparadigmáját. Az eredményeket összehasonlítjuk az 1. eredmény ízparadigma eredményeivel.
Azonnali az agyvizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 191785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel