Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie paradygmatu EEG do badania błędu przewidywania w jadłowstręcie psychicznym

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Guido Frank, University of California, San Diego

Opracowanie paradygmatu obliczeniowego elektroencefalogramu (EEG) do badania błędu przewidywania w jadłowstręcie psychicznym

Adolescent anorexia nervosa (AN) to zaburzenie odżywiania związane z intensywnym lękiem przed przybraniem na wadze, odmową jedzenia i poważną utratą masy ciała. AN jest trzecią najczęstszą chorobą przewlekłą wśród dorastających kobiet, ze śmiertelnością 12 razy wyższą niż oczekiwano dla kobiet w wieku 15-24 lat. Niewiele wiadomo na temat biomarkerów u młodzieży z AN.

Badania neuroobrazowe wielokrotnie sugerowały zmienione przetwarzanie nagrody w AN, w tym w badaniach z wykorzystaniem modelu błędu przewidywania związanego z dopaminą (PE). Odpowiedź PE mózgu jest wywoływana podczas nieoczekiwanego otrzymania lub pominięcia bodźców nagrody i uważa się, że odzwierciedla funkcjonalność obwodów dopaminy w mózgu. Jest to ważny kierunek badań, ponieważ układem dopaminy można manipulować farmakologicznie. U chorych i wyzdrowiałych dorosłych z AN nieoczekiwane lub losowo stosowane bodźce smakowe sacharozy wywoływały silniejsze reakcje wyspowe i prążkowiowe, a nieoczekiwane pominięcie lub otrzymanie nagrody pieniężnej lub smakowej wiązało się z podobnym wzorcem odpowiedzi u młodzieży z AN. PE była również odwrotnie proporcjonalna do przyrostu masy ciała w trakcie leczenia. Tak więc odpowiedź mózgu PE może być ważnym markerem biologicznym u młodzieży z AN o wartości predykcyjnej dla wyniku leczenia. Jednak funkcjonalne obrazowanie mózgu jest kosztowne, niedostępne na przykład dla osób z aparatem ortodontycznym lub innym metalem w ciele i dostępne tylko w niektórych ośrodkach. Aby badać PE w AN w badaniach na większą skalę, należy opracować bardziej praktyczne podejście i metodę. W tej aplikacji wykorzystamy eksploracyjny/rozwojowy mechanizm R21 do opracowania protokołu badania z wykorzystaniem elektroencefalografii (EEG) do badania sygnałów PE u młodzieży z AN. Ostatnie badania na zdrowych osobach potwierdzają, że jest to prawidłowe podejście.

Naszym głównym celem w tym badaniu jest przetestowanie wykonalności wykorzystania EEG do przewidywania błędów i badań odwrotnego uczenia się w AN z długoterminowym celem zastąpienia fMRI, który jest kosztowny i wiąże się z częstym wykluczaniem uczestników.

W Celu 1. testujemy wykonalność adaptacji obliczeniowego paradygmatu uczenia się wzmacniania smaku WF z fMRI do EEG u nastolatków z AN i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Oczekujemy, że w każdej grupie znajdziemy wewnętrzną spójność reakcji mózgu PE smakowej na fMRI i EEG u nastolatków z AN, jak również u zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku. Oczekujemy ponadto, że znajdziemy wstępne dowody na to, że paradygmat EEG będzie w stanie rozróżnić grupę AN ​​od nastolatków HC w oparciu o negatywność związaną z sprzężeniem zwrotnym i wyższe potencjalne amplitudy związane ze zdarzeniami, które będą korelować z reakcją mózgu PE fMRI.

W Celu 2. sprawdzamy, czy paradygmat monetarnej PE będzie wykazywał podobną reakcję mózgu EEG jak smakowa PE w Celu 1. w celu ustalenia możliwości uogólnienia paradygmatów smaku i braku smaku EEG.

Opracowanie paradygmatu badania PE opartego na nagrodach EEG umożliwi nam w przyszłości prowadzenie badań na dużą skalę, które będą mniej kosztowne i niezależne od ośrodków obrazowania mózgu, które są dostępne tylko dla niewielkiej podgrupy nastolatków z AN.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole

  • Kobiety w wieku 11 - 17 lat
  • Zdrowa masa ciała między 90 a 110 % średniej masy ciała.
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
  • Angielski jest podstawowym językiem używanym

Typ restrykcyjny jadłowstręt psychiczny

  • Kobiety w wieku 11 - 17 lat
  • Kryteria diagnostyczne. Obecna diagnoza AN, obejmująca niedowagę poniżej 17,5 wskaźnika masy ciała (BMI, kg/m2), będzie wiązała się z poważnym lękiem przed przybraniem na wadze, zniekształceniem obrazu ciała i brakiem cyklu miesiączkowego przez trzy kolejne miesiące (jeśli dotyczy).
  • Pierwsze 1-2 tygodnie leczenia w The University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research lub Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unit.
  • Podtyp ograniczający, czyli bez zachowań binge/purge
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
  • Angielski jest podstawowym językiem używanym

Kryteria wyłączenia:

Zdrowe kontrole

  • Obecna ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby niepiśmienne/niewidome
  • Krewny pierwszego stopnia z obecnymi lub przeszłymi zaburzeniami odżywiania
  • Aktualne leki inne niż BCP lub IUD
  • Przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne osi I, w tym zaburzenie związane z używaniem substancji lub alkoholu, określone na podstawie wywiadu PI i wywiadu klinicznego MINI-Kid

  • Poważna choroba medyczna (określona na podstawie historii medycznej w badaniu bioscreen i wywiadu PI), taka jak:

    • Stany zagrażające życiu:

      • rak
      • choroba serca
      • udar mózgu
      • HIV/AIDS
      • Zaburzenia napadowe

    • Stany zagrażające życiu Stany powodujące poważną niepełnosprawność, niekoniecznie zagrażające życiu:

      • udar mózgu
      • zamknięte urazy głowy lub rdzenia kręgowego
      • upośledzenie umysłowe
      • wady wrodzone.

    • Stany powodujące znaczny ból lub dyskomfort, które mogą powodować poważne przerwy w czynnościach życiowych:

      • ciężkie alergie
      • migrena
      • artretyzm
      • anemia sierpowata

    • Stany, które wymagają znacznego zaangażowania czasu i wysiłku ze strony opiekunów przez znaczny okres czasu:

      • zaburzenia ruchowe
      • ślepota
      • Choroba Alzheimera i inne demencje
      • przewlekła obturacyjna choroba płuc
      • paraplegia lub tetraplegia
      • Zespół Downa
      • depresja

    • Warunki, które mogą wymagać częstego monitorowania:

      • cukrzyca
      • stany wymagające leczenia przeciwzakrzepowego
      • ciężka astma
      • ciężkie alergie
      • schizofrenia i inne choroby psychotyczne.

    • Warunki, które przewidują lub są związane z poważnymi konsekwencjami:

      • nadciśnienie (związane z chorobami serca)
      • depresja (związana z samobójstwem)
      • cukrzyca (związana ze ślepotą, niewydolnością nerek)
      • nadużywanie alkoholu i innych substancji (związane z zamierzonymi i niezamierzonymi obrażeniami).
  • Niedawna historia podejrzenia nadużywania substancji lub historia nadużywania i/lub uzależnienia od środków psychostymulujących przez całe życie
  • Metalowe implanty lub aparaty ortodontyczne (określone za pomocą formularza przesiewowego fMRI)

Jadłowstręt psychiczny

  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • Osoby niepiśmienne/niewidome
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub innych leków działających na dopaminę, w tym środków pobudzających, w ciągu ostatniego tygodnia w czasie badania MRI
  • Niedawna historia nadużywania substancji lub uzależnienia (w ciągu ostatniego miesiąca)

  • Poważna choroba medyczna (określona na podstawie historii medycznej w badaniu bioscreen i wywiadu PI), taka jak:

    • Stany zagrażające życiu:

      • rak
      • choroba serca
      • udar mózgu
      • HIV/AIDS
      • Zaburzenia napadowe

    • Stany zagrażające życiu Stany powodujące poważną niepełnosprawność, niekoniecznie zagrażające życiu:

      • udar mózgu
      • zamknięte urazy głowy lub rdzenia kręgowego
      • upośledzenie umysłowe
      • wady wrodzone.

    • Stany powodujące znaczny ból lub dyskomfort, które mogą powodować poważne przerwy w czynnościach życiowych:

      • ciężkie alergie
      • migrena
      • artretyzm
      • anemia sierpowata

    • Stany, które wymagają znacznego zaangażowania czasu i wysiłku ze strony opiekunów przez znaczny okres czasu:

      • zaburzenia ruchowe
      • ślepota
      • Choroba Alzheimera i inne demencje
      • przewlekła obturacyjna choroba płuc
      • paraplegia lub tetraplegia
      • Zespół Downa

    • Warunki, które mogą wymagać częstego monitorowania:

      • cukrzyca
      • stany wymagające leczenia przeciwzakrzepowego
      • ciężka astma
      • ciężkie alergie
      • schizofrenia i inne choroby psychotyczne.

    • Warunki, które przewidują lub są związane z poważnymi konsekwencjami:

      • nadciśnienie (związane z chorobami serca)
      • cukrzyca (związana ze ślepotą, niewydolnością nerek)
      • nadużywanie alkoholu i innych substancji (związane z umyślnymi i niezamierzonymi obrażeniami) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Metalowe implanty lub aparaty ortodontyczne (określone za pomocą formularza przesiewowego fMRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Anorexia Nervosa
Uczestnicy z anoreksją
Inny: Zadania przewidywania błędów
Interwencja obejmuje dwa zadania, jedno, które obejmuje bodźce smakowe, a drugie, które obejmuje bodźce pieniężne, oraz testowanie ich wpływu na odpowiedź mózgu w elektroencefalografii (EEG) i funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI)
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy, których uważa się za zdrowe kontrole
Inny: Zadania przewidywania błędów
Interwencja obejmuje dwa zadania, jedno, które obejmuje bodźce smakowe, a drugie, które obejmuje bodźce pieniężne, oraz testowanie ich wpływu na odpowiedź mózgu w elektroencefalografii (EEG) i funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między odpowiedzią mózgu na błąd przewidywania nagrody za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) i elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Natychmiast podczas skanowania mózgu
Uczestnicy badania przejdą sesję fMRI, podczas której wykonują paradygmat błędu przewidywania nagrody za smak. Aktywność funkcjonalna zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) zostanie uzyskana podczas zadania. Sygnał błędu prognozy będzie modelowany na podstawie sekwencji próbnej. Te same osoby wykonają zadanie błędu przewidywania podczas EEG. Wyniki fMRI i EEG dla regionów mózgu zostaną porównane i przetestowane pod kątem korelacji między modalnościami.
Natychmiast podczas skanowania mózgu
Błąd przewidywania nagrody Odpowiedź mózgu za pomocą elektroencefalografii (EEG) w celu oddzielenia zdrowych osób kontrolnych od osób z jadłowstrętem psychicznym.
Ramy czasowe: Natychmiast podczas skanowania mózgu
Sprawdzimy, czy regionalne zapisy EEG mózgu z paradygmatu błędu przewidywania smaku w Wyniku 1 mogą odróżnić osoby z jadłowstrętem psychicznym od zdrowych osób kontrolnych.
Natychmiast podczas skanowania mózgu
Błąd przewidywania nagrody pieniężnej Reakcja mózgu za pomocą EEG wykaże podobną regionalną odpowiedź mózgu w porównaniu z odpowiedzią błędu przewidywania smaku.
Ramy czasowe: Natychmiast podczas skanowania mózgu
Uczestnicy badania przejdą sesję EEG, podczas której wykonują paradygmat błędu przewidywania nagrody pieniężnej. Wyniki zostaną porównane z wynikami paradygmatu smaku z Wyniku 1.
Natychmiast podczas skanowania mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191785

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Zadania przewidywania błędów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj