EEG-paradigman kehittäminen anorexia Nervosan ennustusvirheen tutkimiseksi
Laskennallisen elektroenkefalogrammin (EEG) paradigman kehittäminen anorexia Nervosan ennustusvirheen tutkimiseksi
Nuorten anoreksia nervosa (AN) on syömishäiriö, joka liittyy voimakkaaseen painonnousun, ruoan kieltäytymisen ja voimakkaan painonpudotuksen pelkoon. AN on kolmanneksi yleisin krooninen sairaus teini-ikäisten naisten keskuudessa, ja kuolleisuus on 12 kertaa suurempi kuin 15–24-vuotiaiden naisten odotettiin. Nuorten AN:n biomarkkereista tiedetään vähän.
Neurokuvaustutkimukset ovat toistuvasti ehdottaneet muuttunutta palkitsemiskäsittelyä AN:ssa, mukaan lukien tutkimukset, joissa käytettiin dopamiiniin liittyvää ennustusvirhemallia (PE). Aivojen PE-vaste ilmaantuu odottamattoman palkitsemisärsykkeen vastaanottamisen tai jättämisen jälkeen, ja sen ajatellaan heijastavan aivojen dopamiinipiirien toimivuutta. Tämä on tärkeä tutkimussuunta, koska dopamiinijärjestelmää voidaan manipuloida farmakologisesti. Sairaassa ja toipuneessa aikuisen AN:ssa odottamattomat tai satunnaisesti käytetyt sakkaroosimakuärsykkeet aiheuttivat korkeampia saareke- ja striataalisia vasteita ja odottamaton raha- tai makupalkkion laiminlyönti tai saaminen liittyi samanlaiseen vastemalliin nuorten AN. PE oli myös kääntäen verrannollinen painonnousuun hoidossa. Siten PE-aivovaste lupaa olla tärkeä biologinen markkeri nuorten AN:lle, jolla on ennustava arvo hoidon tulokselle. Toiminnallinen aivojen kuvantaminen on kuitenkin kallista, kohtuutonta esimerkiksi henkilöille, joilla on henkselit tai muuta metallia kehossaan, ja se on saatavilla vain tietyissä keskuksissa. PE:n tutkimiseksi ammoniumnitraatissa laajemmissa tutkimuksissa on kehitettävä käytännöllisempi lähestymistapa ja menetelmä. Tässä sovelluksessa käytämme tutkimus-/kehitysmekanismia R21 kehittääksemme tutkimusprotokollan elektroenkefalografiaa (EEG) käyttäen nuorten AN-signaalien tutkimiseen. Viimeaikaiset terveillä henkilöillä tehdyt tutkimukset tukevat tätä lähestymistapaa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoitteemme on testata EEG:n käyttökelpoisuutta ennustusvirhe- ja käänteisoppimistutkimuksissa AN:ssa. Pitkän aikavälin tavoitteena on korvata fMRI, joka on kallis ja liittyy usein osallistuvien poissulkemiseen.
Tavoitteessa 1 testaamme mahdollisuutta mukauttaa laskennallista makuelämystä vahvistavaa oppimisparadigmaa fMRI:stä EEG:hen nuorilla, joilla on AN ja terveitä verrokkeja. Odotamme, että löydämme maun PE-aivovasteen sisäisen johdonmukaisuuden fMRI- ja EEG-tutkimuksissa AN-potilailla nuorilla sekä ikään sopivilla terveillä kontrolleilla kussakin ryhmässä. Odotamme lisäksi, että löydämme alustavia todisteita siitä, että EEG-paradigma pystyy erottamaan AN-ryhmän HC-nuorista palautteeseen liittyvän negatiivisuuden ja korkeampien tapahtumiin liittyvien potentiaalisten amplitudien perusteella, mikä korreloi fMRI PE-aivovasteen kanssa.
Tavoitteessa 2. testataan, osoittaako rahallinen PE-paradigma samanlaista EEG-aivovastetta kuin maku-PE tavoitteessa 1. EEG-maku- ja ei-makuparadigmien yleistettävyyden selvittämiseksi.
EEG-pohjaisen palkitsevan PE-tutkimusparadigman kehittäminen antaa meille mahdollisuuden tulevaisuudessa suorittaa laajamittaisia tutkimuksia, jotka ovat halvempia ja riippumattomia aivojen kuvantamiskeskuksista, jotka ovat saatavilla vain pienelle osajoukolle AN-potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveelliset kontrollit
- Naiset 11-17 vuotiaat
- Terve ruumiinpaino 90-110 % keskimääräisestä ruumiinpainosta.
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-pisteet > +200
- Englanti on ensisijainen puhuttu kieli
Rajoittava tyyppi Anorexia Nervosa
- Naiset 11-17 vuotiaat
- Diagnostiset kriteerit. Nykyinen AN-diagnoosi, mukaan lukien alipaino alle 17,5 painoindeksin (BMI, kg/m2), pelkää vakavaa painonnousua, kehonkuvan vääristymistä ja kuukautiskierron puuttumista kolmen peräkkäisen kuukauden aikana (jos sovellettavissa).
- Ensimmäiset 1–2 viikkoa hoidossa Kalifornian yliopiston San Diegon syömishäiriöiden hoito- ja tutkimuskeskuksessa tai Radyn lastensairaalan San Diegon lääketieteellisessä käyttäytymisyksikössä.
- Rajoittava alatyyppi, eli ilman ahmimis-/puhdistuskäyttäytymistä
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-pisteet > +200
- Englanti on ensisijainen puhuttu kieli
Poissulkemiskriteerit:
Terveelliset kontrollit
- Nykyinen raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lukutaidottomat/sokeat yksilöt
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on nykyinen tai mennyt syömishäiriö
- Nykyiset muut lääkkeet kuin BCP tai IUD
- Entinen tai nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö, mukaan lukien päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriö, joka on määritetty PI-haastattelun ja MINI-Kidin kliinisen haastattelun avulla
Merkittävä lääketieteellinen sairaus (määritettynä sairaushistorian perusteella bioseulonta- ja PI-haastattelussa), kuten:
Henkeä uhkaavat olosuhteet:
- syöpä
- sydänsairaus
- aivohalvaus
- HIV/AIDS
- Kohtaushäiriöt
Henkeä uhkaavat sairaudet Tilat, jotka aiheuttavat vakavan vamman ilman, että ne ovat hengenvaarallisia:
- aivohalvaus
- suljettu pää- tai selkäydinvamma
- kehitysvammaisuus
- synnynnäisiä epämuodostumia.
Tilat, jotka aiheuttavat merkittävää kipua tai epämukavuutta, jotka voivat aiheuttaa vakavia keskeytyksiä elämäntoimintoihin:
- vakavia allergioita
- migreeni
- niveltulehdus
- sirppisolusairaus
Olosuhteet, jotka vaativat hoitajilta huomattavaa aikaa ja vaivaa pitkäksi aikaa:
- liikkuvuushäiriöt
- sokeutta
- Alzheimerin tauti ja muut dementiat
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- paraplegia tai quadriplegia
- Downin syndrooma
- masennus
Olosuhteet, jotka saattavat vaatia jatkuvaa seurantaa:
- diabetes
- tilat, jotka vaativat antikoagulaatiohoitoa
- vaikea astma
- vakavia allergioita
- skitsofrenia ja muut psykoottiset sairaudet.
Tilat, jotka ennustavat vakavia seurauksia tai liittyvät niihin:
- verenpainetauti (liittyy sydänsairauteen)
- masennus (liittyy itsemurhaan)
- diabetes (liittyy sokeuteen, munuaisten vajaatoimintaan)
- alkoholin ja muiden päihteiden väärinkäyttö (liittyy tahallisiin ja tahattomiin vammoihin).
- Äskettäinen epäilty päihteiden väärinkäyttö tai elinikäinen psykostimulanttien väärinkäyttö ja/tai riippuvuus
- Metalliset implantit tai henkselit (määritetty fMRI-seulontalomakkeella)
Anoreksia
- Raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Lukutaidottomat/sokeat yksilöt
- antipsykoottisen tai muun dopamiinivaikutteisen lääkkeen, mukaan lukien piristeet, käyttö viimeisen viikon aikana magneettikuvauksen yhteydessä
- Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viime kuukauden aikana)
Merkittävä lääketieteellinen sairaus (määritettynä sairaushistorian perusteella bioseulonta- ja PI-haastattelussa), kuten:
Henkeä uhkaavat olosuhteet:
- syöpä
- sydänsairaus
- aivohalvaus
- HIV/AIDS
- Kohtaushäiriöt
Henkeä uhkaavat sairaudet Tilat, jotka aiheuttavat vakavan vamman ilman, että ne ovat hengenvaarallisia:
- aivohalvaus
- suljettu pää- tai selkäydinvamma
- kehitysvammaisuus
- synnynnäisiä epämuodostumia.
Tilat, jotka aiheuttavat merkittävää kipua tai epämukavuutta, jotka voivat aiheuttaa vakavia keskeytyksiä elämäntoimintoihin:
- vakavia allergioita
- migreeni
- niveltulehdus
- sirppisolusairaus
Olosuhteet, jotka vaativat hoitajilta huomattavaa aikaa ja vaivaa pitkäksi aikaa:
- liikkuvuushäiriöt
- sokeutta
- Alzheimerin tauti ja muut dementiat
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- paraplegia tai quadriplegia
- Downin syndrooma
Olosuhteet, jotka saattavat vaatia jatkuvaa seurantaa:
- diabetes
- tilat, jotka vaativat antikoagulaatiohoitoa
- vaikea astma
- vakavia allergioita
- skitsofrenia ja muut psykoottiset sairaudet.
Tilat, jotka ennustavat vakavia seurauksia tai liittyvät niihin:
- verenpainetauti (liittyy sydänsairauteen)
- diabetes (liittyy sokeuteen, munuaisten vajaatoimintaan)
- alkoholin ja muiden päihteiden väärinkäyttö (liittyy tahallisiin ja tahattomiin vammoihin) viimeisen kuukauden aikana
- Metalliset implantit tai henkselit (määritetty fMRI-seulontalomakkeella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anorexia Nervosa Group
Osallistujat, joilla on anorexia nervosa
|
Interventioon kuuluu kaksi tehtävää, joista toinen sisältää makuärsykkeitä ja toinen rahaärsykkeitä, ja niiden vaikutus aivovasteeseen testataan sähköenkefalografiassa (EEG) ja toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI).
|
|
Muut: Terveellinen kontrolliryhmä
Osallistujat, joiden katsotaan olevan terveitä
|
Interventioon kuuluu kaksi tehtävää, joista toinen sisältää makuärsykkeitä ja toinen rahaärsykkeitä, ja niiden vaikutus aivovasteeseen testataan sähköenkefalografiassa (EEG) ja toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkion ennustusvirheen aivojen vasteen välinen korrelaatio funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) ja elektroenkefalografialla (EEG)
Aikaikkuna: Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi fMRI-istunnon, jonka aikana he suorittavat makupalkkion ennustusvirheparadigman.
Tehtävän aikana hankitaan veren happitasosta riippuvaa (BOLD) toiminnallista aktiivisuutta.
Ennustevirhesignaali mallinnetaan koesekvenssin perusteella.
Samat henkilöt suorittavat ennustevirhetehtävän EEG:n aikana.
Aivoalueiden fMRI- ja EEG-tuloksia verrataan ja testataan modaliteettien välisiä korrelaatioita.
|
Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
|
Palkitse ennustusvirheen aivoreaktio käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) terveiden kontrollien erottamiseksi henkilöistä, joilla on anoreksia nervosa.
Aikaikkuna: Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
Testaamme, voivatko alueelliset aivojen EEG-tallenteet maun ennustamisvirheiden paradigmasta tuloksessa 1 erottaa yksilöt, joilla on anorexia nervosa terveistä kontrolleista.
|
Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
|
Rahallisen palkkion ennustusvirheen aivoreaktio EEG:tä käyttämällä näyttää samanlaisen alueellisen aivovasteen verrattuna makuennustusvirhevasteeseen.
Aikaikkuna: Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi EEG-istunnon, jonka aikana he suorittavat rahallisen palkkion ennustusvirheparadigman.
Tuloksia verrataan tuloksen 1 makuparadigman tuloksiin.
|
Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .