Utveckla ett EEG-paradigm för att studera prediktionsfel vid anorexia nervosa
Utveckla ett beräkningselektroencefalogram (EEG) paradigm för att studera prediktionsfel vid anorexia nervosa
Adolescent anorexia nervosa (AN) är en ätstörning förknippad med intensiv rädsla för viktökning, matvägran och allvarlig viktminskning. AN är den tredje vanligaste kroniska sjukdomen bland unga kvinnor med en dödlighet som är 12 gånger högre än förväntat för kvinnor 15-24 år. Lite är känt om biomarkörer hos AN hos ungdomar.
Neuroimagingstudier har upprepade gånger föreslagit förändrad belöningsbearbetning i AN, inklusive i studier som använder den dopaminassocierade prediction error (PE) modellen. PE-responsen i hjärnan framkallas vid oväntat mottagande eller utelämnande av belöningsstimuli och tros återspegla funktionaliteten hos hjärnans dopaminkretsar. Detta är en viktig forskningsriktning då dopaminsystemet kan manipuleras farmakologiskt. I sjuk och återhämtad vuxen AN framkallade oväntade eller slumpmässigt applicerade sackarossmakstimuli högre insulära och striatala svar och oväntad utelämnande eller mottagande av monetär belöning eller smakbelöning associerades med ett liknande svarsmönster hos AN hos ungdomar. PE var också omvänt relaterat till viktökning under behandlingen. Således lovar PE-hjärnrespons att vara en viktig biologisk markör för AN med prediktivt värde för behandlingsresultat. Funktionell hjärnavbildning är dock kostsam, oöverkomlig för till exempel individer med hängslen eller annan metall i kroppen och endast tillgänglig på vissa centra. För att studera PE i AN i större studier behöver ett mer praktiskt tillvägagångssätt och metod utvecklas. I den här applikationen kommer vi att använda den utforskande/utvecklingsmässiga R21-mekanismen för att utveckla ett studieprotokoll med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att studera PE-signaler i AN hos ungdomar. Nyligen genomförda studier på friska individer stöder att detta är ett giltigt tillvägagångssätt.
Vårt primära mål för den här studien är att testa genomförbarheten av användningen av EEG för studier av förutsägelsefel och reverserande inlärning i AN med det långsiktiga målet att ersätta fMRI som är kostsamt och förknippat med frekventa deltagares uteslutning.
I mål 1. testar vi möjligheten att anpassa ett beräkningsparadigm för inlärning av PE-förstärkning från fMRI till EEG hos ungdomar med AN och friska kontroller. Vi förväntar oss att vi kommer att hitta intern konsistens av smak PE hjärnans svar över fMRI och EEG hos ungdomar med AN såväl som åldersmatchade friska kontroller, inom varje grupp. Vi förväntar oss vidare att vi kommer att hitta preliminära bevis för att EEG-paradigmet kommer att kunna särskilja AN-gruppen från HC-ungdomarna baserat på feedbackrelaterad negativitet och högre händelserelaterade potentiella amplituder, vilket kommer att korrelera med fMRI PE-hjärnsvar.
I mål 2. testar vi om ett monetärt PE-paradigm kommer att visa liknande EEG-hjärnrespons som smak-PE i mål 1. för att fastställa generaliserbarheten för EEG-smak och icke-smakparadigm.
Utvecklingen av ett EEG-baserat belönings-PE-studieparadigm kommer att göra det möjligt för oss i framtiden att genomföra storskaliga studier som kommer att vara billigare och oberoende av hjärnavbildningscenter som endast är tillgängliga för en liten delmängd av ungdomar med AN.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska kontroller
- Kvinnor i åldrarna 11-17 år
- Hälsosam kroppsvikt mellan 90 och 110 % medelkroppsvikt.
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-poäng > +200
- Engelska är det primära språket som talas
Begränsande typ Anorexia Nervosa
- Kvinnor i åldrarna 11-17 år
- Diagnostiska kriterier. Nuvarande diagnos av AN, inklusive att vara underviktig under 17,5 kroppsmassaindex (BMI, kg/m2), kommer att ha en allvarlig rädsla för viktökning, förvrängd kroppsbild och frånvaro av menstruationscykeln under tre på varandra följande månader (om tillämpligt).
- Första 1-2 veckorna i behandling vid University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research eller Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioural Unit.
- Begränsande subtyp, det vill säga utan binge/purge-beteenden
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-poäng > +200
- Engelska är det primära språket som talas
Exklusions kriterier:
Friska kontroller
- Pågående graviditet eller amning under de senaste 3 månaderna
- Analfabeter/blinda individer
- Första gradens släkting med nuvarande eller tidigare ätstörning
- Aktuella mediciner andra än BCP eller IUD
- Tidigare eller nuvarande psykiatrisk störning på axel I inklusive substans- eller alkoholmissbruksstörning, som fastställts genom PI-intervju och MINI-Kid klinisk intervju
Stor medicinsk sjukdom (som fastställts genom medicinsk historia i bioscreening och PI-intervju) såsom:
Tillstånd som är livshotande:
- cancer
- hjärtsjukdom
- stroke
- HIV/AIDS
- Krampsjukdomar
Tillstånd som är livshotande Tillstånd som orsakar allvarlig funktionsnedsättning utan att nödvändigtvis vara livshotande:
- stroke
- slutna huvud- eller ryggmärgsskador
- utvecklingsstörd
- medfödda missbildningar.
Tillstånd som orsakar betydande smärta eller obehag som kan orsaka allvarliga avbrott i livsaktiviteter:
- svåra allergier
- migrän
- artrit
- sicklecellanemi
Förhållanden som kräver stora åtaganden av tid och ansträngning från vårdgivare under en betydande tidsperiod:
- rörlighetsstörningar
- blindhet
- Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- paraplegi eller quadriplegia
- Downs syndrom
- depression
Tillstånd som kan kräva frekvent övervakning:
- diabetes
- tillstånd som kräver antikoagulationsbehandling
- svår astma
- svåra allergier
- schizofreni och andra psykotiska sjukdomar.
Tillstånd som förutsäger eller är förknippade med allvarliga konsekvenser:
- hypertoni (associerad med hjärtsjukdom)
- depression (associerad med självmord)
- diabetes (associerad med blindhet, njursvikt)
- alkohol- och andra drogmissbruk (i samband med avsiktliga och oavsiktliga skador).
- Ny historia av misstänkt drogmissbruk eller en livstidshistoria av psykostimulerande missbruk och/eller beroende
- Metallimplantat eller hängslen (som fastställts genom fMRI-screeningsformulär)
Anorexia nervosa
- Graviditet eller amning under de senaste 3 månaderna
- Livstidshistoria av bipolär sjukdom eller psykos
- Analfabeter/blinda individer
- Användning av ett antipsykotiskt eller annat dopaminverkande läkemedel inklusive stimulantia under den senaste veckan vid tidpunkten för MRT
- Senaste historia av missbruk eller beroende (inom den senaste månaden)
Stor medicinsk sjukdom (som fastställts genom medicinsk historia i bioscreening och PI-intervju) såsom:
Tillstånd som är livshotande:
- cancer
- hjärtsjukdom
- stroke
- HIV/AIDS
- Krampsjukdomar
Tillstånd som är livshotande Tillstånd som orsakar allvarlig funktionsnedsättning utan att nödvändigtvis vara livshotande:
- stroke
- slutna huvud- eller ryggmärgsskador
- utvecklingsstörd
- medfödda missbildningar.
Tillstånd som orsakar betydande smärta eller obehag som kan orsaka allvarliga avbrott i livsaktiviteter:
- svåra allergier
- migrän
- artrit
- sicklecellanemi
Förhållanden som kräver stora åtaganden av tid och ansträngning från vårdgivare under en betydande tidsperiod:
- rörlighetsstörningar
- blindhet
- Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- paraplegi eller quadriplegia
- Downs syndrom
Tillstånd som kan kräva frekvent övervakning:
- diabetes
- tillstånd som kräver antikoagulationsbehandling
- svår astma
- svåra allergier
- schizofreni och andra psykotiska sjukdomar.
Tillstånd som förutsäger eller är förknippade med allvarliga konsekvenser:
- hypertoni (associerad med hjärtsjukdom)
- diabetes (associerad med blindhet, njursvikt)
- alkohol- och andra drogmissbruk (förenat med avsiktliga och oavsiktliga skador) under den senaste månaden
- Metallimplantat eller hängslen (som fastställts genom fMRI-screeningsformulär)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Anorexia Nervosa Group
Deltagare med anorexia nervosa
|
Interventionen omfattar två uppgifter, en som involverar smakstimuli och en annan som involverar monetära stimuli, och testa deras inverkan på hjärnans respons i elektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
|
|
Övrig: Frisk kontrollgrupp
Deltagare som anses vara friska kontroller
|
Interventionen omfattar två uppgifter, en som involverar smakstimuli och en annan som involverar monetära stimuli, och testa deras inverkan på hjärnans respons i elektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan belöningsförutsägelsefel hjärnrespons med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Omedelbart under hjärnskanning
|
Studiedeltagarna kommer att genomgå en fMRI-session under vilken de utför ett paradigm för förutsägelse av smakbelöning.
Blodets syrenivåberoende (BOLD) funktionell aktivitet kommer att förvärvas under uppgiften.
Förutsägelsefelsignalen kommer att modelleras baserat på försökssekvens.
Samma individer kommer att utföra prediktionsfelsuppgiften under EEG.
fMRI- och EEG-resultat för hjärnregioner kommer att jämföras och testas för korrelationer mellan modaliteter.
|
Omedelbart under hjärnskanning
|
|
Belöningsförutsägelsefel Hjärnrespons med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att separera friska kontroller från individer med anorexia nervosa.
Tidsram: Omedelbart under hjärnskanning
|
Vi kommer att testa om regionala hjärn-EEG-inspelningar från smakförutsägelsefelparadigmet i resultat 1 kan skilja individer med anorexia nervosa från friska kontroller.
|
Omedelbart under hjärnskanning
|
|
Monetary Reward Prediction Error Brain Response som använder EEG kommer att visa liknande regional hjärnrespons jämfört med smakförutsägelsefelsvar.
Tidsram: Omedelbart under hjärnskanning
|
Studiedeltagare kommer att genomgå en EEG-session under vilken de utför ett paradigm för förutsägelse av monetär belöning.
Resultaten kommer att jämföras med smakparadigmets resultat från resultat 1.
|
Omedelbart under hjärnskanning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191785
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .