Разработка парадигмы ЭЭГ для изучения ошибки прогноза при нервной анорексии
Разработка парадигмы вычислительной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для изучения ошибки прогноза при нервной анорексии
Подростковая нервная анорексия (НА) представляет собой расстройство пищевого поведения, связанное с сильным страхом увеличения веса, отказом от еды и резкой потерей веса. НА является третьим наиболее распространенным хроническим заболеванием среди девочек-подростков, смертность от которого в 12 раз выше ожидаемой для женщин в возрасте 15-24 лет. Мало что известно о биомаркерах подростковой нервной анорексии.
Исследования нейровизуализации неоднократно предполагали измененную обработку вознаграждения при НА, в том числе в исследованиях с использованием модели ошибки прогнозирования, связанной с дофамином (PE). Реакция головного мозга на PE возникает во время неожиданного получения или пропуска стимулов вознаграждения и, как считается, отражает функциональность дофаминовых цепей мозга. Это важное направление исследований, поскольку дофаминовой системой можно управлять фармакологически. У больных и выздоровевших взрослых НА неожиданные или случайно примененные вкусовые стимулы сахарозы вызывали более высокие островковые и полосатые реакции, а неожиданное упущение или получение денежного или вкусового вознаграждения было связано с аналогичным паттерном реакции у подростков НА. ПЭ также была обратно пропорциональна увеличению массы тела при лечении. Таким образом, реакция головного мозга при ПЭ обещает стать важным биологическим маркером нервной анорексии у подростков с прогностической ценностью для исхода лечения. Однако функциональная визуализация мозга является дорогостоящей, непомерно высокой, например, для людей с брекетами или другим металлом на теле, и доступна только в определенных центрах. Для изучения ПЭ при АН в более масштабных исследованиях необходимо разработать более практичный подход и метод. В этом приложении мы будем использовать исследовательский/развивающий механизм R21 для разработки протокола исследования с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ) для изучения сигналов PE при подростковой нервной анорексии. Недавние исследования на здоровых людях подтверждают, что это правильный подход.
Нашей основной целью этого исследования является проверка возможности использования ЭЭГ для исследования ошибки прогнозирования и обратного обучения при АН с долгосрочной целью замены фМРТ, которая является дорогостоящей и связана с частым исключением участников.
В цели 1. мы проверяем возможность адаптации вычислительной парадигмы обучения с подкреплением вкуса PE от фМРТ к ЭЭГ у подростков с анорексией и здоровых людей из контрольной группы. Мы ожидаем, что мы обнаружим внутреннюю согласованность реакции мозга на вкусовую ПЭ с помощью фМРТ и ЭЭГ у подростков с НА, а также у здоровых людей соответствующего возраста в каждой группе. Мы также ожидаем, что мы найдем предварительные доказательства того, что парадигма ЭЭГ сможет отличить группу AN от подростков с HC на основе отрицательности, связанной с обратной связью, и более высоких амплитуд потенциала, связанных с событием, которые будут коррелировать с реакцией мозга fMRI PE.
В Задаче 2 мы проверяем, будет ли денежная парадигма PE демонстрировать такую же реакцию мозга на ЭЭГ, что и вкусовая PE в Цели 1, чтобы установить обобщаемость вкусовых и невкусовых парадигм ЭЭГ.
Разработка парадигмы исследования PE с вознаграждением на основе ЭЭГ позволит нам в будущем проводить крупномасштабные исследования, которые будут менее дорогостоящими и независимыми от центров визуализации мозга, которые доступны только для небольшой группы подростков с нервной анорексией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровый контроль
- Девочки 11-17 лет
- Здоровая масса тела от 90 до 110 % от средней массы тела.
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
- Английский является основным языком общения
Нервная анорексия рестриктивного типа
- Девочки 11-17 лет
- Диагностические критерии. Текущий диагноз НА, в том числе недостаточный вес ниже 17,5 индекса массы тела (ИМТ, кг/м2), будет иметь сильный страх увеличения веса, искажения образа тела и отсутствия менструального цикла в течение трех месяцев подряд (если применимо).
- Первые 1-2 недели лечения в Центре лечения и исследований расстройств пищевого поведения Калифорнийского университета в Сан-Диего или Медицинском поведенческом отделении детской больницы Рэди в Сан-Диего.
- Ограничение подтипа, то есть без поведения переедания / очистки
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
- Английский является основным языком общения
Критерий исключения:
Здоровый контроль
- Текущая беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Неграмотные/слепые люди
- Родственник первой степени родства с текущим или прошлым расстройством пищевого поведения
- Текущие лекарства, кроме BCP или IUD
- Прошлое или настоящее психиатрическое расстройство оси I, включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, как определено в ходе интервью с PI и клинического интервью MINI-Kid
Серьезные медицинские заболевания (как определено на основе истории болезни в ходе биоскрининга и опроса PI), такие как:
Состояния, опасные для жизни:
- рак
- сердечное заболевание
- Инсульт
- ВИЧ/СПИД
- Эпилепсией
Состояния, угрожающие жизни Состояния, вызывающие серьезную инвалидность, но не обязательно угрожающие жизни:
- Инсульт
- закрытые травмы головы или позвоночника
- умственная отсталость
- врожденные пороки развития.
Состояния, вызывающие сильную боль или дискомфорт, которые могут привести к серьезным нарушениям жизнедеятельности:
- сильная аллергия
- мигрень
- артрит
- серповидноклеточная анемия
Состояния, требующие значительных затрат времени и усилий со стороны лиц, осуществляющих уход, в течение значительного периода времени:
- нарушения подвижности
- слепота
- Болезнь Альцгеймера и другие деменции
- хроническая обструктивная болезнь легких
- параплегия или квадриплегия
- Синдром Дауна
- депрессия
Условия, которые могут потребовать частого мониторинга:
- сахарный диабет
- состояния, требующие антикоагулянтной терапии
- тяжелая астма
- сильная аллергия
- шизофрения и другие психические заболевания.
Состояния, которые предсказывают или связаны с тяжелыми последствиями:
- артериальная гипертензия (связанная с болезнью сердца)
- депрессия (связанная с суицидом)
- диабет (связанный со слепотой, почечной недостаточностью)
- злоупотребление алкоголем и другими психоактивными веществами (связанное с умышленными и неумышленными травмами).
- Недавняя история подозрения на злоупотребление психоактивными веществами или пожизненная история злоупотребления психостимуляторами и / или зависимость
- Металлические имплантаты или брекеты (как определено в форме скрининга фМРТ)
Нервная анорексия
- Беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Прижизненный анамнез биполярного расстройства или психоза
- Неграмотные/слепые люди
- Использование антипсихотических или других препаратов, действующих на дофамин, включая стимуляторы, в течение последней недели во время МРТ.
- Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (в течение последнего месяца)
Серьезные медицинские заболевания (как определено на основе истории болезни в ходе биоскрининга и опроса PI), такие как:
Состояния, опасные для жизни:
- рак
- сердечное заболевание
- Инсульт
- ВИЧ/СПИД
- Эпилепсией
Состояния, угрожающие жизни Состояния, вызывающие серьезную инвалидность, но не обязательно угрожающие жизни:
- Инсульт
- закрытые травмы головы или позвоночника
- умственная отсталость
- врожденные пороки развития.
Состояния, вызывающие сильную боль или дискомфорт, которые могут привести к серьезным нарушениям жизнедеятельности:
- сильная аллергия
- мигрень
- артрит
- серповидноклеточная анемия
Состояния, требующие значительных затрат времени и усилий со стороны лиц, осуществляющих уход, в течение значительного периода времени:
- нарушения подвижности
- слепота
- Болезнь Альцгеймера и другие деменции
- хроническая обструктивная болезнь легких
- параплегия или квадриплегия
- Синдром Дауна
Условия, которые могут потребовать частого мониторинга:
- сахарный диабет
- состояния, требующие антикоагулянтной терапии
- тяжелая астма
- сильная аллергия
- шизофрения и другие психические заболевания.
Состояния, которые предсказывают или связаны с тяжелыми последствиями:
- артериальная гипертензия (связанная с болезнью сердца)
- диабет (связанный со слепотой, почечной недостаточностью)
- злоупотребление алкоголем и другими психоактивными веществами (связанное с умышленными и неумышленными травмами) в течение последнего месяца
- Металлические имплантаты или брекеты (как определено в форме скрининга фМРТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа нервной анорексии
Участники с нервной анорексией
|
Вмешательство включает в себя две задачи, одна из которых включает вкусовые стимулы, а другая включает денежные стимулы, и проверяет их влияние на реакцию мозга с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
|
Другой: Группа здорового контроля
Участники, которые считаются здоровым контролем
|
Вмешательство включает в себя две задачи, одна из которых включает вкусовые стимулы, а другая включает денежные стимулы, и проверяет их влияние на реакцию мозга с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между реакцией мозга на ошибку предсказания вознаграждения с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: Непосредственно во время сканирования мозга
|
Участники исследования пройдут сеанс фМРТ, во время которого они выполнят парадигму ошибки предсказания вкусового вознаграждения.
Во время выполнения задания будет приобретена функциональная активность, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ).
Сигнал ошибки предсказания будет смоделирован на основе пробной последовательности.
Одни и те же люди будут выполнять задачу прогнозирования ошибки во время ЭЭГ.
Результаты фМРТ и ЭЭГ для областей мозга будут сравниваться и проверяться на корреляции между модальностями.
|
Непосредственно во время сканирования мозга
|
|
Поощряйте реакцию мозга на ошибку прогнозирования с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), чтобы отделить здоровых людей от людей с нервной анорексией.
Временное ограничение: Непосредственно во время сканирования мозга
|
Мы проверим, могут ли региональные записи ЭЭГ мозга из парадигмы ошибки предсказания вкуса в Исходе 1 отличить людей с нервной анорексией от здоровых людей из контрольной группы.
|
Непосредственно во время сканирования мозга
|
|
Реакция мозга на ошибку предсказания денежного вознаграждения с использованием ЭЭГ покажет аналогичную региональную реакцию мозга по сравнению с реакцией на ошибку предсказания вкуса.
Временное ограничение: Непосредственно во время сканирования мозга
|
Участники исследования пройдут сеанс ЭЭГ, во время которого они выполнят парадигму ошибки прогнозирования денежного вознаграждения.
Результаты будут сравниваться с результатами парадигмы вкуса из Результата 1.
|
Непосредственно во время сканирования мозга
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .