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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04583774
Développer un paradigme EEG pour étudier l'erreur de prédiction dans l'anorexie mentale
Développer un paradigme d'électroencéphalogramme computationnel (EEG) pour étudier l'erreur de prédiction dans l'anorexie mentale
L'anorexie mentale (AN) de l'adolescent est un trouble de l'alimentation associé à une peur intense de prendre du poids, à un refus de manger et à une perte de poids sévère. L'AN est la troisième maladie chronique la plus courante chez les adolescentes avec un taux de mortalité 12 fois plus élevé que prévu pour les femmes de 15 à 24 ans. On sait peu de choses sur les biomarqueurs chez les adolescents AN.
Des études de neuroimagerie ont suggéré à plusieurs reprises un traitement altéré des récompenses dans l'AN, y compris dans des études utilisant le modèle d'erreur de prédiction (EP) associé à la dopamine. La réponse PE cérébrale est déclenchée lors de la réception ou de l'omission inattendue de stimuli de récompense et est censée refléter la fonctionnalité des circuits cérébraux de la dopamine. Il s'agit d'une direction de recherche importante car le système dopaminergique peut être manipulé pharmacologiquement. Chez l'AN adulte malade et guéri, des stimuli gustatifs inattendus ou appliqués au hasard au saccharose ont évoqué des réponses insulaires et striatales plus élevées et l'omission ou la réception inattendue d'une récompense monétaire ou gustative a été associée à un schéma de réponse similaire chez l'adolescent AN. L'EP était également inversement proportionnelle à la prise de poids pendant le traitement. Ainsi, la réponse cérébrale à l'EP promet d'être un marqueur biologique important pour l'AN adolescent avec une valeur prédictive pour les résultats du traitement. Cependant, l'imagerie cérébrale fonctionnelle est coûteuse, prohibitive par exemple pour les personnes portant un appareil dentaire ou un autre métal dans le corps et disponible uniquement dans certains centres. Afin d'étudier l'EP dans l'AN dans des études à plus grande échelle, une approche et une méthode plus pratiques doivent être développées. Dans cette application, nous utiliserons le mécanisme exploratoire/développemental R21 pour développer un protocole d'étude utilisant l'électroencéphalographie (EEG) pour étudier les signaux PE chez les adolescents AN. Des études récentes chez des individus en bonne santé confirment qu'il s'agit d'une approche valable.
Notre objectif principal pour cette étude est de tester la faisabilité de l'utilisation de l'EEG pour les études d'erreur de prédiction et d'apprentissage inversé dans l'AN avec l'objectif à plus long terme de remplacer l'IRMf qui est coûteuse et associée à l'exclusion fréquente des participants.
Dans le but 1, nous testons la faisabilité de l'adaptation d'un paradigme d'apprentissage par renforcement informatique du goût de l'EP de l'IRMf à l'EEG chez les adolescents atteints d'AN et les témoins sains. Nous nous attendons à trouver une cohérence interne de la réponse cérébrale de l'EP gustative à travers l'IRMf et l'EEG chez les adolescents atteints d'AN ainsi que chez les témoins sains appariés selon l'âge, au sein de chaque groupe. Nous nous attendons en outre à trouver des preuves préliminaires que le paradigme EEG sera en mesure de discriminer le groupe AN des adolescents HC sur la base de la négativité liée à la rétroaction et des amplitudes potentielles liées aux événements plus élevées, qui seront en corrélation avec la réponse cérébrale IRMf PE.
Dans l'objectif 2., nous testons si un paradigme d'EP monétaire montrera une réponse cérébrale EEG similaire à celle de l'EP gustative dans l'objectif 1. pour établir la généralisabilité des paradigmes de goût et de non-goût EEG.
Le développement d'un paradigme d'étude d'EP de récompense basé sur l'EEG nous permettra à l'avenir de mener des études à grande échelle qui seront moins coûteuses et indépendantes des centres d'imagerie cérébrale qui ne sont disponibles que pour un petit sous-ensemble d'adolescents atteints d'AN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- University of California San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Contrôles sains
- Filles âgées de 11 à 17 ans
- Poids corporel sain entre 90 et 110 % du poids corporel moyen.
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- L'anglais est la première langue parlée
Anorexie mentale de type restrictif
- Filles âgées de 11 à 17 ans
- Critères diagnostiques. Le diagnostic actuel d'AN, y compris une insuffisance pondérale inférieure à 17,5 indice de masse corporelle (IMC, kg/m2), aura une peur sévère de la prise de poids, de la distorsion de l'image corporelle et de l'absence du cycle menstruel pendant trois mois consécutifs (le cas échéant).
- 1-2 premières semaines de traitement au centre de traitement et de recherche sur les troubles de l'alimentation de l'Université de Californie à San Diego ou à l'unité médicale comportementale de l'hôpital pour enfants Rady de San Diego.
- Sous-type restrictif, c'est-à-dire sans comportements de frénésie/purge
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- L'anglais est la première langue parlée
Critère d'exclusion:
Contrôles sains
- Grossesse en cours ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Personnes analphabètes/aveugles
- Parent au premier degré avec trouble de l'alimentation actuel ou passé
- Médicaments actuels autres que BCP ou DIU
- Trouble psychiatrique passé ou présent de l'Axe I, y compris un trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, tel que déterminé par l'interview PI et l'interview clinique MINI-Kid
Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :
Conditions qui mettent la vie en danger :
- un cancer
- cardiopathie
- coup
- VIH/SIDA
- Troubles épileptiques
Affections mettant la vie en danger Affections entraînant une invalidité grave sans nécessairement mettre la vie en danger :
- coup
- blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière
- retard mental
- malformations congénitales.
Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie :
- allergies graves
- migraine
- arthrite
- drépanocytose
Conditions qui nécessitent des engagements importants de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle :
- troubles de la mobilité
- cécité
- Maladie d'Alzheimer et autres démences
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- paraplégie ou quadriplégie
- Le syndrome de Down
- une dépression
Conditions pouvant nécessiter une surveillance fréquente :
- Diabète
- conditions nécessitant un traitement anticoagulant
- asthme sévère
- allergies graves
- schizophrénie et autres maladies psychotiques.
Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves :
- hypertension (associée à une maladie cardiaque)
- dépression (associée au suicide)
- diabète (associé à la cécité, à l'insuffisance rénale)
- l'abus d'alcool et d'autres substances (associé à des blessures intentionnelles et non intentionnelles).
- Antécédents récents de toxicomanie présumée ou antécédents d'abus et/ou de dépendance aux psychostimulants au cours de la vie
- Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)
Anorexie nerveuse
- Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de psychose
- Personnes analphabètes/aveugles
- Utilisation d'un antipsychotique ou d'un autre médicament agissant sur la dopamine, y compris des stimulants, au cours de la dernière semaine au moment de l'IRM
- Antécédents récents de toxicomanie ou de dépendance (au cours du dernier mois)
Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :
Conditions qui mettent la vie en danger :
- un cancer
- cardiopathie
- coup
- VIH/SIDA
- Troubles épileptiques
Affections mettant la vie en danger Affections entraînant une invalidité grave sans nécessairement mettre la vie en danger :
- coup
- blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière
- retard mental
- malformations congénitales.
Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie :
- allergies graves
- migraine
- arthrite
- drépanocytose
Conditions qui nécessitent des engagements importants de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle :
- troubles de la mobilité
- cécité
- Maladie d'Alzheimer et autres démences
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- paraplégie ou quadriplégie
- Le syndrome de Down
Conditions pouvant nécessiter une surveillance fréquente :
- Diabète
- conditions nécessitant un traitement anticoagulant
- asthme sévère
- allergies graves
- schizophrénie et autres maladies psychotiques.
Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves :
- hypertension (associée à une maladie cardiaque)
- diabète (associé à la cécité, à l'insuffisance rénale)
- abus d'alcool et d'autres substances (associé à des blessures intentionnelles et non intentionnelles) au cours du dernier mois
- Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe anorexie mentale
Participants souffrant d'anorexie mentale
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L'intervention implique deux tâches, une qui implique des stimuli gustatifs et une autre qui implique des stimuli monétaires, et teste leur impact sur la réponse cérébrale en électroencéphalographie (EEG) et en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Autre: Groupe témoin sain
Participants considérés comme des témoins sains
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L'intervention implique deux tâches, une qui implique des stimuli gustatifs et une autre qui implique des stimuli monétaires, et teste leur impact sur la réponse cérébrale en électroencéphalographie (EEG) et en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la réponse cérébrale d'erreur de prédiction de récompense à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et de l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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Les participants à l'étude subiront une séance d'IRMf au cours de laquelle ils effectueront un paradigme d'erreur de prédiction de récompense gustative.
L'activité fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) sera acquise au cours de la tâche.
Le signal d'erreur de prédiction sera modélisé sur la base de la séquence d'essai.
Les mêmes personnes effectueront la tâche d'erreur de prédiction pendant l'EEG.
Les résultats de l'IRMf et de l'EEG pour les régions du cerveau seront comparés et testés pour les corrélations entre les modalités.
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Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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Réponse cérébrale d'erreur de prédiction de récompense utilisant l'électroencéphalographie (EEG) pour séparer les témoins sains des individus souffrant d'anorexie mentale.
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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Nous testerons si les enregistrements EEG cérébraux régionaux du paradigme d'erreur de prédiction du goût dans le résultat 1 peuvent distinguer les individus souffrant d'anorexie mentale des témoins sains.
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Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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La réponse cérébrale d'erreur de prédiction de récompense monétaire utilisant l'EEG montrera une réponse cérébrale régionale similaire par rapport à la réponse d'erreur de prédiction du goût.
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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Les participants à l'étude subiront une session EEG au cours de laquelle ils effectueront un paradigme d'erreur de prédiction de récompense monétaire.
Les résultats seront comparés aux résultats du paradigme du goût du Résultat 1.
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Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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