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Développer un paradigme EEG pour étudier l'erreur de prédiction dans l'anorexie mentale

30 juillet 2026 mis à jour par: Guido Frank, University of California, San Diego

Développer un paradigme d'électroencéphalogramme computationnel (EEG) pour étudier l'erreur de prédiction dans l'anorexie mentale

L'anorexie mentale (AN) de l'adolescent est un trouble de l'alimentation associé à une peur intense de prendre du poids, à un refus de manger et à une perte de poids sévère. L'AN est la troisième maladie chronique la plus courante chez les adolescentes avec un taux de mortalité 12 fois plus élevé que prévu pour les femmes de 15 à 24 ans. On sait peu de choses sur les biomarqueurs chez les adolescents AN.

Des études de neuroimagerie ont suggéré à plusieurs reprises un traitement altéré des récompenses dans l'AN, y compris dans des études utilisant le modèle d'erreur de prédiction (EP) associé à la dopamine. La réponse PE cérébrale est déclenchée lors de la réception ou de l'omission inattendue de stimuli de récompense et est censée refléter la fonctionnalité des circuits cérébraux de la dopamine. Il s'agit d'une direction de recherche importante car le système dopaminergique peut être manipulé pharmacologiquement. Chez l'AN adulte malade et guéri, des stimuli gustatifs inattendus ou appliqués au hasard au saccharose ont évoqué des réponses insulaires et striatales plus élevées et l'omission ou la réception inattendue d'une récompense monétaire ou gustative a été associée à un schéma de réponse similaire chez l'adolescent AN. L'EP était également inversement proportionnelle à la prise de poids pendant le traitement. Ainsi, la réponse cérébrale à l'EP promet d'être un marqueur biologique important pour l'AN adolescent avec une valeur prédictive pour les résultats du traitement. Cependant, l'imagerie cérébrale fonctionnelle est coûteuse, prohibitive par exemple pour les personnes portant un appareil dentaire ou un autre métal dans le corps et disponible uniquement dans certains centres. Afin d'étudier l'EP dans l'AN dans des études à plus grande échelle, une approche et une méthode plus pratiques doivent être développées. Dans cette application, nous utiliserons le mécanisme exploratoire/développemental R21 pour développer un protocole d'étude utilisant l'électroencéphalographie (EEG) pour étudier les signaux PE chez les adolescents AN. Des études récentes chez des individus en bonne santé confirment qu'il s'agit d'une approche valable.

Notre objectif principal pour cette étude est de tester la faisabilité de l'utilisation de l'EEG pour les études d'erreur de prédiction et d'apprentissage inversé dans l'AN avec l'objectif à plus long terme de remplacer l'IRMf qui est coûteuse et associée à l'exclusion fréquente des participants.

Dans le but 1, nous testons la faisabilité de l'adaptation d'un paradigme d'apprentissage par renforcement informatique du goût de l'EP de l'IRMf à l'EEG chez les adolescents atteints d'AN et les témoins sains. Nous nous attendons à trouver une cohérence interne de la réponse cérébrale de l'EP gustative à travers l'IRMf et l'EEG chez les adolescents atteints d'AN ainsi que chez les témoins sains appariés selon l'âge, au sein de chaque groupe. Nous nous attendons en outre à trouver des preuves préliminaires que le paradigme EEG sera en mesure de discriminer le groupe AN des adolescents HC sur la base de la négativité liée à la rétroaction et des amplitudes potentielles liées aux événements plus élevées, qui seront en corrélation avec la réponse cérébrale IRMf PE.

Dans l'objectif 2., nous testons si un paradigme d'EP monétaire montrera une réponse cérébrale EEG similaire à celle de l'EP gustative dans l'objectif 1. pour établir la généralisabilité des paradigmes de goût et de non-goût EEG.

Le développement d'un paradigme d'étude d'EP de récompense basé sur l'EEG nous permettra à l'avenir de mener des études à grande échelle qui seront moins coûteuses et indépendantes des centres d'imagerie cérébrale qui ne sont disponibles que pour un petit sous-ensemble d'adolescents atteints d'AN.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Contrôles sains

  • Filles âgées de 11 à 17 ans
  • Poids corporel sain entre 90 et 110 % du poids corporel moyen.
  • Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • L'anglais est la première langue parlée

Anorexie mentale de type restrictif

  • Filles âgées de 11 à 17 ans
  • Critères diagnostiques. Le diagnostic actuel d'AN, y compris une insuffisance pondérale inférieure à 17,5 indice de masse corporelle (IMC, kg/m2), aura une peur sévère de la prise de poids, de la distorsion de l'image corporelle et de l'absence du cycle menstruel pendant trois mois consécutifs (le cas échéant).
  • 1-2 premières semaines de traitement au centre de traitement et de recherche sur les troubles de l'alimentation de l'Université de Californie à San Diego ou à l'unité médicale comportementale de l'hôpital pour enfants Rady de San Diego.
  • Sous-type restrictif, c'est-à-dire sans comportements de frénésie/purge
  • Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • L'anglais est la première langue parlée

Critère d'exclusion:

Contrôles sains

  • Grossesse en cours ou allaitement au cours des 3 derniers mois
  • Personnes analphabètes/aveugles
  • Parent au premier degré avec trouble de l'alimentation actuel ou passé
  • Médicaments actuels autres que BCP ou DIU
  • Trouble psychiatrique passé ou présent de l'Axe I, y compris un trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, tel que déterminé par l'interview PI et l'interview clinique MINI-Kid
  • Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :

    • Conditions qui mettent la vie en danger :

      • un cancer
      • cardiopathie
      • coup
      • VIH/SIDA
      • Troubles épileptiques
    • Affections mettant la vie en danger Affections entraînant une invalidité grave sans nécessairement mettre la vie en danger :

      • coup
      • blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière
      • retard mental
      • malformations congénitales.
    • Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie :

      • allergies graves
      • migraine
      • arthrite
      • drépanocytose
    • Conditions qui nécessitent des engagements importants de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle :

      • troubles de la mobilité
      • cécité
      • Maladie d'Alzheimer et autres démences
      • bronchopneumopathie chronique obstructive
      • paraplégie ou quadriplégie
      • Le syndrome de Down
      • une dépression
    • Conditions pouvant nécessiter une surveillance fréquente :

      • Diabète
      • conditions nécessitant un traitement anticoagulant
      • asthme sévère
      • allergies graves
      • schizophrénie et autres maladies psychotiques.
    • Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves :

      • hypertension (associée à une maladie cardiaque)
      • dépression (associée au suicide)
      • diabète (associé à la cécité, à l'insuffisance rénale)
      • l'abus d'alcool et d'autres substances (associé à des blessures intentionnelles et non intentionnelles).
  • Antécédents récents de toxicomanie présumée ou antécédents d'abus et/ou de dépendance aux psychostimulants au cours de la vie
  • Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)

Anorexie nerveuse

  • Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de psychose
  • Personnes analphabètes/aveugles
  • Utilisation d'un antipsychotique ou d'un autre médicament agissant sur la dopamine, y compris des stimulants, au cours de la dernière semaine au moment de l'IRM
  • Antécédents récents de toxicomanie ou de dépendance (au cours du dernier mois)
  • Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :

    • Conditions qui mettent la vie en danger :

      • un cancer
      • cardiopathie
      • coup
      • VIH/SIDA
      • Troubles épileptiques
    • Affections mettant la vie en danger Affections entraînant une invalidité grave sans nécessairement mettre la vie en danger :

      • coup
      • blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière
      • retard mental
      • malformations congénitales.
    • Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie :

      • allergies graves
      • migraine
      • arthrite
      • drépanocytose
    • Conditions qui nécessitent des engagements importants de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle :

      • troubles de la mobilité
      • cécité
      • Maladie d'Alzheimer et autres démences
      • bronchopneumopathie chronique obstructive
      • paraplégie ou quadriplégie
      • Le syndrome de Down
    • Conditions pouvant nécessiter une surveillance fréquente :

      • Diabète
      • conditions nécessitant un traitement anticoagulant
      • asthme sévère
      • allergies graves
      • schizophrénie et autres maladies psychotiques.
    • Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves :

      • hypertension (associée à une maladie cardiaque)
      • diabète (associé à la cécité, à l'insuffisance rénale)
      • abus d'alcool et d'autres substances (associé à des blessures intentionnelles et non intentionnelles) au cours du dernier mois
  • Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe anorexie mentale
Participants souffrant d'anorexie mentale
L'intervention implique deux tâches, une qui implique des stimuli gustatifs et une autre qui implique des stimuli monétaires, et teste leur impact sur la réponse cérébrale en électroencéphalographie (EEG) et en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Autre: Groupe témoin sain
Participants considérés comme des témoins sains
L'intervention implique deux tâches, une qui implique des stimuli gustatifs et une autre qui implique des stimuli monétaires, et teste leur impact sur la réponse cérébrale en électroencéphalographie (EEG) et en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la réponse cérébrale d'erreur de prédiction de récompense à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et de l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
Les participants à l'étude subiront une séance d'IRMf au cours de laquelle ils effectueront un paradigme d'erreur de prédiction de récompense gustative. L'activité fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) sera acquise au cours de la tâche. Le signal d'erreur de prédiction sera modélisé sur la base de la séquence d'essai. Les mêmes personnes effectueront la tâche d'erreur de prédiction pendant l'EEG. Les résultats de l'IRMf et de l'EEG pour les régions du cerveau seront comparés et testés pour les corrélations entre les modalités.
Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
Réponse cérébrale d'erreur de prédiction de récompense utilisant l'électroencéphalographie (EEG) pour séparer les témoins sains des individus souffrant d'anorexie mentale.
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
Nous testerons si les enregistrements EEG cérébraux régionaux du paradigme d'erreur de prédiction du goût dans le résultat 1 peuvent distinguer les individus souffrant d'anorexie mentale des témoins sains.
Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
La réponse cérébrale d'erreur de prédiction de récompense monétaire utilisant l'EEG montrera une réponse cérébrale régionale similaire par rapport à la réponse d'erreur de prédiction du goût.
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
Les participants à l'étude subiront une session EEG au cours de laquelle ils effectueront un paradigme d'erreur de prédiction de récompense monétaire. Les résultats seront comparés aux résultats du paradigme du goût du Résultat 1.
Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

12 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191785

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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