Desenvolvendo um paradigma de EEG para estudar o erro de previsão na anorexia nervosa
Desenvolvendo um Paradigma de Eletroencefalograma Computacional (EEG) para Estudar o Erro de Previsão na Anorexia Nervosa
A anorexia nervosa (AN) do adolescente é um distúrbio alimentar associado ao medo intenso de ganho de peso, recusa alimentar e perda de peso severa. AN é a terceira doença crônica mais comum entre adolescentes do sexo feminino, com taxa de mortalidade 12 vezes maior do que o esperado para mulheres de 15 a 24 anos. Pouco se sabe sobre os biomarcadores na AN adolescente.
Estudos de neuroimagem sugeriram repetidamente processamento de recompensa alterado em AN, inclusive em estudos usando o modelo de erro de predição (EP) associado à dopamina. A resposta de PE do cérebro é provocada durante o recebimento inesperado ou omissão de estímulos de recompensa e pensa-se que reflete a funcionalidade dos circuitos de dopamina do cérebro. Esta é uma importante direção de pesquisa, pois o sistema de dopamina pode ser manipulado farmacologicamente. Na AN adulta doente e recuperada, estímulos gustativos de sacarose inesperados ou aplicados aleatoriamente evocaram respostas insulares e estriadas mais altas e a omissão inesperada ou recebimento de recompensa monetária ou gustativa foi associada a um padrão de resposta semelhante na AN adolescente. PE também foi inversamente relacionado ao ganho de peso no tratamento. Assim, a resposta cerebral da PE promete ser um importante marcador biológico para AN adolescente com valor preditivo para o resultado do tratamento. No entanto, a imagem funcional do cérebro é cara, proibitiva, por exemplo, para indivíduos com aparelhos ortodônticos ou outro metal em seu corpo e disponível apenas em alguns centros. Para estudar EF na AN em estudos de maior escala, uma abordagem e um método mais práticos precisam ser desenvolvidos. Nesta aplicação, usaremos o mecanismo exploratório/desenvolvimental R21 para desenvolver um protocolo de estudo usando eletroencefalografia (EEG) para estudar sinais de PE em adolescentes com AN. Estudos recentes em indivíduos saudáveis sustentam que esta é uma abordagem válida.
Nosso principal objetivo para este estudo é testar a viabilidade do uso de EEG para erros de predição e estudos de aprendizado reverso em AN com o objetivo de longo prazo de substituir fMRI que é caro e associado à exclusão frequente de participantes.
No objetivo 1, testamos a viabilidade de adaptar um paradigma de aprendizado de reforço de gosto computacional de fMRI para EEG em adolescentes com AN e controles saudáveis. Esperamos encontrar consistência interna da resposta cerebral de EP de sabor em fMRI e EEG em adolescentes com AN, bem como em controles saudáveis da mesma idade, dentro de cada grupo. Esperamos ainda encontrar evidências preliminares de que o paradigma EEG será capaz de discriminar o grupo AN dos adolescentes HC com base na negatividade relacionada ao feedback e amplitudes potenciais relacionadas a eventos mais altos, que se correlacionarão com a resposta cerebral fMRI PE.
No Objetivo 2., testamos se um paradigma de PE monetário mostrará uma resposta cerebral EEG semelhante à PE de sabor no Objetivo 1, para estabelecer a generalização dos paradigmas de gosto e não gosto de EEG.
O desenvolvimento de um paradigma de estudo de recompensa baseada em EEG nos permitirá no futuro conduzir estudos em larga escala que serão menos dispendiosos e independentes de centros de imagem cerebral que estão disponíveis apenas para um pequeno subconjunto de adolescentes com AN.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Controles Saudáveis
- Mulheres de 11 a 17 anos
- Peso corporal saudável entre 90 e 110% do peso corporal médio.
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- O inglês é o idioma principal falado
Tipo Restritivo Anorexia Nervosa
- Mulheres de 11 a 17 anos
- Critério de diagnóstico. O diagnóstico atual de AN, incluindo baixo peso abaixo de 17,5 índice de massa corporal (IMC, kg/m2), terá um medo severo de ganho de peso, distorção da imagem corporal e ausência do ciclo menstrual por três meses consecutivos (se aplicável).
- Primeiras 1-2 semanas de tratamento no Centro de Tratamento e Pesquisa de Distúrbios Alimentares da Universidade da Califórnia em San Diego ou na Unidade Comportamental Médica do Hospital Infantil de Rady em San Diego.
- Subtipo restritivo, ou seja, sem comportamentos de compulsão/purga
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- O inglês é o idioma principal falado
Critério de exclusão:
Controles Saudáveis
- Gravidez atual ou amamentação nos últimos 3 meses
- Indivíduos analfabetos/cegos
- Parente de primeiro grau com transtorno alimentar atual ou passado
- Medicamentos atuais que não sejam BCP ou DIU
- Transtorno psiquiátrico passado ou presente do Eixo I, incluindo transtorno por uso de substâncias ou álcool, conforme determinado por entrevista PI e entrevista clínica MINI-Kid
Doença médica grave (conforme determinado pelo histórico médico em bioscreen e entrevista PI), como:
Condições que ameaçam a vida:
- Câncer
- doença cardíaca
- derrame
- HIV/AIDS
- Distúrbios convulsivos
Condições que ameaçam a vida Condições que causam incapacidade grave sem necessariamente ameaçar a vida:
- derrame
- lesões fechadas na cabeça ou na medula espinhal
- retardo mental
- má formação congênita.
Condições que causam dor ou desconforto significativo que podem causar sérias interrupções nas atividades da vida:
- alergias graves
- enxaqueca
- artrite
- anemia falciforme
Condições que exigem grandes compromissos de tempo e esforço dos cuidadores por um período substancial de tempo:
- distúrbios de mobilidade
- cegueira
- Doença de Alzheimer e outras demências
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- paraplegia ou tetraplegia
- Síndrome de Down
- depressão
Condições que podem exigir monitoramento frequente:
- diabetes
- condições que requerem tratamento anticoagulante
- asma grave
- alergias graves
- esquizofrenia e outras doenças psicóticas.
Condições que preveem ou estão associadas a consequências graves:
- hipertensão (associada a doenças cardíacas)
- depressão (associada ao suicídio)
- diabetes (associada a cegueira, insuficiência renal)
- abuso de álcool e outras substâncias (associado a lesões intencionais e não intencionais).
- História recente de suspeita de abuso de substâncias ou história de abuso e/ou dependência de psicoestimulantes ao longo da vida
- Implantes ou aparelhos de metal (conforme determinado pelo formulário de triagem fMRI)
Isso já está em português
- Gravidez ou amamentação nos últimos 3 meses
- História ao longo da vida de transtorno bipolar ou psicose
- Indivíduos analfabetos/cegos
- Uso de um antipsicótico ou outro medicamento de ação dopaminérgica, incluindo estimulantes, na última semana no momento da ressonância magnética
- História recente de abuso ou dependência de substâncias (no último mês)
Doença médica grave (conforme determinado pelo histórico médico em bioscreen e entrevista PI), como:
Condições que ameaçam a vida:
- Câncer
- doença cardíaca
- derrame
- HIV/AIDS
- Distúrbios convulsivos
Condições que ameaçam a vida Condições que causam incapacidade grave sem necessariamente ameaçar a vida:
- derrame
- lesões fechadas na cabeça ou na medula espinhal
- retardo mental
- má formação congênita.
Condições que causam dor ou desconforto significativo que podem causar sérias interrupções nas atividades da vida:
- alergias graves
- enxaqueca
- artrite
- anemia falciforme
Condições que exigem grandes compromissos de tempo e esforço dos cuidadores por um período substancial de tempo:
- distúrbios de mobilidade
- cegueira
- Doença de Alzheimer e outras demências
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- paraplegia ou tetraplegia
- Síndrome de Down
Condições que podem exigir monitoramento frequente:
- diabetes
- condições que requerem tratamento anticoagulante
- asma grave
- alergias graves
- esquizofrenia e outras doenças psicóticas.
Condições que preveem ou estão associadas a consequências graves:
- hipertensão (associada a doenças cardíacas)
- diabetes (associada a cegueira, insuficiência renal)
- abuso de álcool e outras substâncias (associado a lesões intencionais e não intencionais) no último mês
- Implantes ou aparelhos de metal (conforme determinado pelo formulário de triagem fMRI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo Anorexia Nervosa
Participantes com anorexia nervosa
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A intervenção envolve duas tarefas, uma que envolve estímulos gustativos e outra que envolve estímulos monetários, e testar o seu impacto na resposta cerebral em eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética funcional (fMRI)
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Outro: Grupo de controle saudável
Participantes que são considerados controles saudáveis
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A intervenção envolve duas tarefas, uma que envolve estímulos gustativos e outra que envolve estímulos monetários, e testar o seu impacto na resposta cerebral em eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética funcional (fMRI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre Resposta Cerebral de Erro de Previsão de Recompensa usando Ressonância Magnética Funcional (fMRI) e Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Imediato durante a varredura do cérebro
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Os participantes do estudo serão submetidos a uma sessão de fMRI durante a qual eles realizam um paradigma de erro de predição de recompensa de sabor.
A atividade funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) será adquirida durante a tarefa.
O sinal de erro de previsão será modelado com base na sequência de tentativas.
Os mesmos indivíduos realizarão a tarefa de previsão de erro durante o EEG.
Os resultados de fMRI e EEG para regiões do cérebro serão comparados e testados para correlações entre as modalidades.
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Imediato durante a varredura do cérebro
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Resposta cerebral de erro de previsão de recompensa usando eletroencefalografia (EEG) para separar controles saudáveis de indivíduos com anorexia nervosa.
Prazo: Imediato durante a varredura do cérebro
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Testaremos se as gravações cerebrais regionais de EEG do paradigma de erro de predição do paladar no Resultado 1 podem distinguir indivíduos com anorexia nervosa de controles saudáveis.
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Imediato durante a varredura do cérebro
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A resposta do cérebro de erro de previsão de recompensa monetária usando EEG mostrará uma resposta cerebral regional semelhante em comparação com a resposta de erro de previsão de sabor.
Prazo: Imediato durante a varredura do cérebro
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Os participantes do estudo passarão por uma sessão de EEG durante a qual eles realizam um paradigma de erro de predição de recompensa monetária.
Os resultados serão comparados com os resultados do paradigma de sabor do Resultado 1.
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Imediato durante a varredura do cérebro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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