Een EEG-paradigma ontwikkelen om voorspellingsfouten bij anorexia nervosa te bestuderen
Een computationeel elektro-encefalogram (EEG)-paradigma ontwikkelen om voorspellingsfouten bij anorexia nervosa te bestuderen
Adolescente anorexia nervosa (AN) is een eetstoornis die gepaard gaat met intense angst voor gewichtstoename, voedselweigering en ernstig gewichtsverlies. AN is de derde meest voorkomende chronische ziekte onder adolescente vrouwen met een sterftecijfer dat 12 keer hoger is dan verwacht voor vrouwen van 15-24 jaar oud. Er is weinig bekend over biomarkers bij adolescente AN.
Neuroimaging-onderzoeken hebben herhaaldelijk een veranderde beloningsverwerking in AN gesuggereerd, ook in onderzoeken waarbij het dopamine-geassocieerde voorspellingsfoutmodel (PE) werd gebruikt. De PE-respons van de hersenen wordt opgewekt tijdens het onverwacht ontvangen of weglaten van beloningsstimuli en wordt verondersteld de functionaliteit van dopaminecircuits in de hersenen weer te geven. Dit is een belangrijke onderzoeksrichting omdat het dopaminesysteem farmacologisch kan worden gemanipuleerd. Bij zieke en herstelde volwassen AN wekten onverwachte of willekeurig toegepaste sucrose-smaakstimuli hogere insulaire en striatale reacties op en onverwacht weglaten of ontvangen van een geld- of smaakbeloning werd geassocieerd met een vergelijkbaar reactiepatroon bij adolescente AN. PE was ook omgekeerd gerelateerd aan gewichtstoename tijdens de behandeling. PE-hersenrespons belooft dus een belangrijke biologische marker te worden voor AN bij adolescenten met voorspellende waarde voor het behandelresultaat. Functionele beeldvorming van de hersenen is echter kostbaar, onbetaalbaar voor bijvoorbeeld personen met beugels of ander metaal in hun lichaam en alleen beschikbaar in bepaalde centra. Om PE in AN in grotere studies te bestuderen, moeten een meer praktische benadering en methode worden ontwikkeld. In deze toepassing zullen we het verkennende/ontwikkelings-R21-mechanisme gebruiken om een studieprotocol te ontwikkelen met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om PE-signalen bij adolescente AN te bestuderen. Recente onderzoeken bij gezonde individuen ondersteunen dat dit een valide aanpak is.
Ons primaire doel voor deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van EEG voor voorspellingsfouten en omkering van leeronderzoeken in AN met als doel op langere termijn fMRI te vervangen, dat kostbaar is en gepaard gaat met frequente uitsluiting van deelnemers.
In Doel 1. testen we de haalbaarheid van het aanpassen van een computationeel leerparadigma voor smaak-PE-versterking van fMRI naar EEG bij adolescenten met AN en gezonde controles. We verwachten dat we binnen elke groep interne consistentie van smaak-PE-hersenrespons zullen vinden in fMRI en EEG bij adolescenten met AN, evenals bij gezonde controles van dezelfde leeftijd. We verwachten verder dat we voorlopig bewijs zullen vinden dat het EEG-paradigma in staat zal zijn om de AN-groep te onderscheiden van de HC-adolescenten op basis van feedbackgerelateerde negativiteit en hogere gebeurtenisgerelateerde potentiële amplitudes, die zullen correleren met fMRI PE-hersenrespons.
In doel 2. testen we of een monetair PE-paradigma een vergelijkbare EEG-hersenrespons zal vertonen als smaak-PE in doel 1. om de generaliseerbaarheid van EEG-smaakparadigma's en niet-smaakparadigma's vast te stellen.
De ontwikkeling van een EEG-gebaseerd belonings-PE-studieparadigma zal ons in de toekomst in staat stellen om grootschalige studies uit te voeren die minder duur zullen zijn en onafhankelijk van hersenbeeldvormingscentra die alleen beschikbaar zijn voor een kleine subgroep van adolescenten met AN.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde controles
- Vrouwtjes van 11 - 17 jaar
- Gezond lichaamsgewicht tussen 90 en 110% gemiddeld lichaamsgewicht.
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
- Engels is de primaire taal die wordt gesproken
Beperkend type anorexia nervosa
- Vrouwtjes van 11 - 17 jaar
- Diagnostische criteria. De huidige diagnose van AN, waaronder een ondergewicht van minder dan 17,5 body mass index (BMI, kg/m2), zal een ernstige angst hebben voor gewichtstoename, vervorming van het lichaamsbeeld en afwezigheid van de menstruatiecyclus gedurende drie opeenvolgende maanden (indien van toepassing).
- Eerste 1-2 weken in behandeling bij The University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research of Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unit.
- Beperkend subtype, dat wil zeggen zonder binge/purge-gedrag
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
- Engels is de primaire taal die wordt gesproken
Uitsluitingscriteria:
Gezonde controles
- Huidige zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
- Analfabete/blinde individuen
- Eerstegraads familielid met huidige of vroegere eetstoornis
- Huidige medicijnen anders dan BCP of spiraaltje
- Psychiatrische as I-stoornis in het verleden of heden, waaronder een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol zoals vastgesteld door middel van een PI-interview en een klinisch MINI-Kid-interview
Ernstige medische ziekte (zoals vastgesteld door middel van medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), zoals:
Aandoeningen die levensbedreigend zijn:
- kanker
- hartziekte
- hartinfarct
- hiv/aids
- Inbeslagnemingsstoornissen
Aandoeningen die levensbedreigend zijn Aandoeningen die ernstige invaliditeit veroorzaken zonder noodzakelijkerwijs levensbedreigend te zijn:
- hartinfarct
- gesloten hoofd- of ruggenmergletsel
- mentale retardatie
- aangeboren afwijkingen.
Aandoeningen die aanzienlijke pijn of ongemak veroorzaken die ernstige onderbrekingen van levensactiviteiten kunnen veroorzaken:
- ernstige allergieën
- migraine
- artritis
- sikkelcelziekte
Omstandigheden die gedurende een aanzienlijke periode veel tijd en moeite van zorgverleners vergen:
- mobiliteitsstoornissen
- blindheid
- De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie
- chronische obstructieve longziekte
- dwarslaesie of quadriplegie
- Syndroom van Down
- depressie
Omstandigheden die frequente monitoring vereisen:
- suikerziekte
- aandoeningen die een antistollingsbehandeling vereisen
- ernstige astma
- ernstige allergieën
- schizofrenie en andere psychotische ziekten.
Aandoeningen die ernstige gevolgen voorspellen of ermee gepaard gaan:
- hypertensie (geassocieerd met hartaandoeningen)
- depressie (geassocieerd met zelfmoord)
- diabetes (geassocieerd met blindheid, nierfalen)
- alcohol- en ander middelenmisbruik (geassocieerd met opzettelijke en onopzettelijke verwondingen).
- Recente geschiedenis van vermoedelijk middelenmisbruik of een levenslange geschiedenis van misbruik en/of afhankelijkheid van psychostimulantia
- Metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)
Anorexia nervosa
- Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
- Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
- Analfabete/blinde individuen
- Gebruik van een antipsychoticum of ander op dopamine werkend medicijn inclusief stimulerende middelen in de afgelopen week op het moment van MRI
- Recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (in de afgelopen maand)
Ernstige medische ziekte (zoals vastgesteld door middel van medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), zoals:
Aandoeningen die levensbedreigend zijn:
- kanker
- hartziekte
- hartinfarct
- hiv/aids
- Inbeslagnemingsstoornissen
Aandoeningen die levensbedreigend zijn Aandoeningen die ernstige invaliditeit veroorzaken zonder noodzakelijkerwijs levensbedreigend te zijn:
- hartinfarct
- gesloten hoofd- of ruggenmergletsel
- mentale retardatie
- aangeboren afwijkingen.
Aandoeningen die aanzienlijke pijn of ongemak veroorzaken die ernstige onderbrekingen van levensactiviteiten kunnen veroorzaken:
- ernstige allergieën
- migraine
- artritis
- sikkelcelziekte
Omstandigheden die gedurende een aanzienlijke periode veel tijd en moeite van zorgverleners vergen:
- mobiliteitsstoornissen
- blindheid
- De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie
- chronische obstructieve longziekte
- dwarslaesie of quadriplegie
- Syndroom van Down
Omstandigheden die frequente monitoring vereisen:
- suikerziekte
- aandoeningen die een antistollingsbehandeling vereisen
- ernstige astma
- ernstige allergieën
- schizofrenie en andere psychotische ziekten.
Aandoeningen die ernstige gevolgen voorspellen of ermee gepaard gaan:
- hypertensie (geassocieerd met hartaandoeningen)
- diabetes (geassocieerd met blindheid, nierfalen)
- alcohol- en ander middelenmisbruik (geassocieerd met opzettelijke en onopzettelijke verwondingen) in de afgelopen maand
- Metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Anorexia Nervosa-groep
Deelnemers met anorexia nervosa
|
De interventie omvat twee taken, een met smaakprikkels en een andere met monetaire prikkels, en test hun impact op de hersenrespons in elektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
|
|
Ander: Gezonde controlegroep
Deelnemers die worden beschouwd als gezonde controles
|
De interventie omvat twee taken, een met smaakprikkels en een andere met monetaire prikkels, en test hun impact op de hersenrespons in elektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen beloningsvoorspelling Error Brain Response met behulp van functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
Studiedeelnemers ondergaan een fMRI-sessie waarin ze een proefbeloningsvoorspellingsfoutparadigma uitvoeren.
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) functionele activiteit zal tijdens de taak worden verkregen.
Het voorspellingsfoutsignaal zal worden gemodelleerd op basis van een proefreeks.
Dezelfde personen zullen de voorspellingsfouttaak uitvoeren tijdens EEG.
fMRI- en EEG-resultaten voor hersengebieden zullen worden vergeleken en getest op correlaties tussen modaliteiten.
|
Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
|
Beloning Voorspelling Fout Hersenreactie met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om gezonde controles te scheiden van personen met anorexia nervosa.
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
We zullen testen of regionale hersen-EEG-opnamen van het smaakvoorspellingsfoutparadigma in Outcome 1 individuen met anorexia nervosa kunnen onderscheiden van gezonde controles.
|
Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
|
Monetaire beloning Voorspellingsfout Hersenrespons met behulp van EEG zal een vergelijkbare regionale hersenrespons vertonen in vergelijking met de smaakvoorspellingsfoutrespons.
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
Studiedeelnemers ondergaan een EEG-sessie waarin ze een voorspellingsfoutparadigma voor geldelijke beloningen uitvoeren.
De resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten van het smaakparadigma uit resultaat 1.
|
Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .