Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj paradigmatu EEG pro studium chyby predikce u mentální anorexie

28. srpna 2025 aktualizováno: Guido Frank, University of California, San Diego

Vývoj paradigmatu výpočetního elektroencefalogramu (EEG) pro studium chyb predikce u mentální anorexie

Adolescent anorexia nervosa (AN) je porucha příjmu potravy spojená s intenzivním strachem z přibírání na váze, odmítáním jídla a prudkým úbytkem hmotnosti. AN je třetí nejčastější chronické onemocnění mezi dospívajícími ženami s úmrtností 12krát vyšší, než se očekávalo u žen ve věku 15-24 let. O biomarkerech u dospívajících AN je známo jen málo.

Neuroimagingové studie opakovaně navrhovaly změněné zpracování odměny v AN, včetně studií využívajících model predikčních chyb spojených s dopaminem (PE). Reakce PE v mozku je vyvolána během neočekávaného příjmu nebo vynechání stimulů odměny a předpokládá se, že odráží funkčnost mozkových dopaminových okruhů. Toto je důležitý směr výzkumu, protože dopaminový systém lze farmakologicky manipulovat. U nemocných a uzdravených dospělých AN vyvolaly neočekávané nebo náhodně aplikované sacharózové chuťové stimuly vyšší insulární a striatální reakce a neočekávané vynechání nebo přijetí peněžní nebo chuťové odměny bylo spojeno s podobným vzorcem odezvy u dospívajících AN. PE byla také nepřímo úměrná nárůstu hmotnosti při léčbě. Odpověď mozku na PE tak slibuje, že bude důležitým biologickým markerem pro adolescentní AN s prediktivní hodnotou pro výsledek léčby. Funkční zobrazování mozku je však nákladné, nepřístupné například pro jedince s rovnátky nebo jiným kovem v těle a dostupné pouze v určitých centrech. Aby bylo možné studovat tělesnou výchovu v AN ve studiích ve větším měřítku, je třeba vyvinout praktičtější přístup a metodu. V této aplikaci použijeme explorativní/vývojový mechanismus R21 k vytvoření studijního protokolu využívajícího elektroencefalografii (EEG) ke studiu signálů PE u adolescentních AN. Nedávné studie u zdravých jedinců potvrzují, že se jedná o platný přístup.

Naším primárním cílem pro tuto studii je otestovat proveditelnost použití EEG pro studie předpovědních chyb a reverzního učení v AN s dlouhodobějším cílem nahradit fMRI, které je nákladné a spojené s vyloučením častého účastníka.

V cíli 1 testujeme proveditelnost adaptace výpočtového paradigmatu učení zesílení chuti PE z fMRI na EEG u adolescentů s AN a zdravých kontrol. Očekáváme, že najdeme vnitřní konzistenci chuťové PE mozkové odpovědi napříč fMRI a EEG u adolescentů s AN, stejně jako u zdravých kontrol stejného věku v každé skupině. Dále očekáváme, že najdeme předběžný důkaz, že paradigma EEG bude schopno odlišit skupinu AN od adolescentů HC na základě negativity související se zpětnou vazbou a vyšších potenciálních amplitud souvisejících s událostmi, které budou korelovat s odpovědí mozku fMRI PE.

V cíli 2 testujeme, zda peněžní paradigma PE bude vykazovat podobnou EEG mozkovou odezvu jako chuťová PE v cíli 1, abychom stanovili zobecnitelnost EEG chuťových a nechutových paradigmat.

Vývoj paradigmatu PE studie odměny založeného na EEG nám v budoucnu umožní provádět rozsáhlé studie, které budou méně nákladné a nezávislé na centrech pro zobrazování mozku, která jsou dostupná pouze malé podskupině adolescentů s AN.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • University Of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé ovládání

  • Ženy ve věku 11-17 let
  • Zdravá tělesná hmotnost mezi 90 a 110 % průměrné tělesné hmotnosti.
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200
  • Hlavním jazykem je angličtina

Omezující typ mentální anorexie

  • Ženy ve věku 11-17 let
  • Diagnostická kritéria. Současná diagnóza AN, včetně podváhy pod 17,5 indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2), bude mít vážný strach z nárůstu hmotnosti, zkreslení tělesného obrazu a absence menstruačního cyklu po dobu tří po sobě jdoucích měsíců (pokud je to relevantní).
  • První 1–2 týdny v léčbě v Centru pro léčbu a výzkum poruch příjmu potravy Kalifornské univerzity v San Diegu nebo na lékařské behaviorální jednotce Rady Children's Hospital San Diego.
  • Omezující podtyp, to znamená bez chování binge/purge
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200
  • Hlavním jazykem je angličtina

Kritéria vyloučení:

Zdravé ovládání

  • Aktuální těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
  • Negramotní/slepí jedinci
  • Příbuzný prvního stupně se současnou nebo minulou poruchou příjmu potravy
  • Současné léky jiné než BCP nebo IUD
  • Minulá nebo současná psychiatrická porucha osy I včetně poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu, jak bylo zjištěno prostřednictvím rozhovoru PI a klinického rozhovoru MINI-Kid

  • Závažné zdravotní onemocnění (určené na základě anamnézy v bioscreenu a PI rozhovoru), jako například:

    • Stavy, které ohrožují život:

      • rakovina
      • srdeční choroba
      • mrtvice
      • HIV/AIDS
      • Záchvatové poruchy

    • Stavy, které ohrožují život Stavy, které způsobují vážné postižení, aniž by nutně ohrožovaly život:

      • mrtvice
      • uzavřená poranění hlavy nebo míchy
      • mentální retardace
      • vrozené vývojové vady.

    • Stavy, které způsobují výraznou bolest nebo nepohodlí, které mohou způsobit vážné přerušení životních aktivit:

      • těžké alergie
      • migréna
      • artritida
      • srpkovitá anémie

    • Stavy, které vyžadují od pečovatelů velké časové a úsilí po značnou dobu:

      • poruchy pohyblivosti
      • slepota
      • Alzheimerova choroba a další demence
      • chronická obstrukční plicní nemoc
      • paraplegie nebo kvadruplegie
      • Downův syndrom
      • Deprese

    • Podmínky, které mohou vyžadovat časté sledování:

      • cukrovka
      • stavy vyžadující antikoagulační léčbu
      • těžké astma
      • těžké alergie
      • schizofrenie a další psychotická onemocnění.

    • Stavy, které předpovídají nebo jsou spojeny s vážnými následky:

      • hypertenze (spojená se srdečním onemocněním)
      • deprese (spojené se sebevraždou)
      • cukrovka (spojená se slepotou, selháním ledvin)
      • zneužívání alkoholu a jiných návykových látek (spojené s úmyslnými i neúmyslnými zraněními).
  • Nedávná anamnéza podezření na zneužívání návykových látek nebo celoživotní anamnéza zneužívání a/nebo závislosti na psychostimulanciích
  • Kovové implantáty nebo rovnátka (jak je stanoveno pomocí screeningového formuláře fMRI)

Mentální anorexie

  • Těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
  • Negramotní/slepí jedinci
  • Užívání antipsychotik nebo jiných léků působících na dopamin včetně stimulantů během posledního týdne v době MRI
  • Nedávná historie zneužívání návykových látek nebo závislosti (během posledního měsíce)

  • Závažné zdravotní onemocnění (určené na základě anamnézy v bioscreenu a PI rozhovoru), jako například:

    • Stavy, které ohrožují život:

      • rakovina
      • srdeční choroba
      • mrtvice
      • HIV/AIDS
      • Záchvatové poruchy

    • Stavy, které ohrožují život Stavy, které způsobují vážné postižení, aniž by nutně ohrožovaly život:

      • mrtvice
      • uzavřená poranění hlavy nebo míchy
      • mentální retardace
      • vrozené vývojové vady.

    • Stavy, které způsobují výraznou bolest nebo nepohodlí, které mohou způsobit vážné přerušení životních aktivit:

      • těžké alergie
      • migréna
      • artritida
      • srpkovitá anémie

    • Stavy, které vyžadují od pečovatelů velké časové a úsilí po značnou dobu:

      • poruchy pohyblivosti
      • slepota
      • Alzheimerova choroba a další demence
      • chronická obstrukční plicní nemoc
      • paraplegie nebo kvadruplegie
      • Downův syndrom

    • Podmínky, které mohou vyžadovat časté sledování:

      • cukrovka
      • stavy vyžadující antikoagulační léčbu
      • těžké astma
      • těžké alergie
      • schizofrenie a další psychotická onemocnění.

    • Stavy, které předpovídají nebo jsou spojeny s vážnými následky:

      • hypertenze (spojená se srdečním onemocněním)
      • cukrovka (spojená se slepotou, selháním ledvin)
      • zneužívání alkoholu a jiných návykových látek (spojené s úmyslnými i neúmyslnými zraněními) za poslední měsíc
  • Kovové implantáty nebo rovnátka (jak je stanoveno pomocí screeningového formuláře fMRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina Anorexia Nervosa
Účastníci s mentální anorexií
Jiný: Úlohy predikce chyb
Intervence zahrnuje dva úkoly, jeden, který zahrnuje chuťové podněty a druhý, který zahrnuje peněžní podněty, a testuje jejich dopad na mozkovou odezvu v elektroencefalografii (EEG) a funkční magnetické rezonanci (fMRI).
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Účastníci, kteří jsou považováni za zdravé kontroly
Jiný: Úlohy predikce chyb
Intervence zahrnuje dva úkoly, jeden, který zahrnuje chuťové podněty a druhý, který zahrnuje peněžní podněty, a testuje jejich dopad na mozkovou odezvu v elektroencefalografii (EEG) a funkční magnetické rezonanci (fMRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi chybou předpovědi odměny a mozkovou odpovědí pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) a elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Okamžitě během skenování mozku
Účastníci studie podstoupí sezení fMRI, během kterého provedou paradigma chyb predikce chuťové odměny. Během úkolu se získá funkční aktivita závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD). Signál chyby predikce bude modelován na základě zkušební sekvence. Stejní jedinci provedou úlohu predikce chyby během EEG. Výsledky fMRI a EEG pro oblasti mozku budou porovnány a testovány na korelace mezi modalitami.
Okamžitě během skenování mozku
Odměna predikce chybové odpovědi mozku pomocí elektroencefalografie (EEG) k oddělení zdravých kontrol od jedinců s mentální anorexií.
Časové okno: Okamžitě během skenování mozku
Budeme testovat, zda regionální záznamy EEG mozku z paradigmatu chyb predikce chuti v Outcome 1 dokážou odlišit jedince s mentální anorexií od zdravých kontrol.
Okamžitě během skenování mozku
Mozková odezva předpovědi chyb v predikci peněžní odměny pomocí EEG bude vykazovat podobnou regionální reakci mozku ve srovnání s chybovou odpovědí na předpovědi chuti.
Časové okno: Okamžitě během skenování mozku
Účastníci studie podstoupí sezení EEG, během kterého provedou paradigma chyb predikce peněžní odměny. Výsledky budou porovnány s výsledky chuťového paradigmatu z Outcome 1.
Okamžitě během skenování mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úlohy predikce chyb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit