Utvikle et EEG-paradigme for å studere prediksjonsfeil ved anorexia nervosa
Utvikle et beregningselektroencefalogram (EEG) paradigme for å studere prediksjonsfeil ved anorexia nervosa
Adolescent anorexia nervosa (AN) er en spiseforstyrrelse assosiert med intens frykt for vektøkning, matvegring og alvorlig vekttap. AN er den tredje vanligste kroniske sykdommen blant unge kvinner med en dødelighet 12 ganger høyere enn forventet for kvinner 15-24 år. Lite er kjent om biomarkører hos AN hos ungdom.
Neuroimaging-studier har gjentatte ganger foreslått endret belønningsbehandling i AN, inkludert i studier som bruker den dopaminassosierte prediksjonsfeilmodellen (PE). Hjernens PE-respons fremkalles under uventet mottak eller utelatelse av belønningsstimuli og antas å reflektere funksjonaliteten til hjernens dopaminkretser. Dette er en viktig forskningsretning da dopaminsystemet kan manipuleres farmakologisk. I syk og gjenvunnet voksen AN, fremkalte uventede eller tilfeldig påførte sukrosesmaksstimuli høyere insulære og striatale responser, og uventet utelatelse eller mottak av penge- eller smaksbelønning var assosiert med et lignende responsmønster hos ungdoms AN. PE var også omvendt relatert til vektøkning i behandlingen. Derfor lover PE hjernerespons å være en viktig biologisk markør for AN med prediktiv verdi for behandlingsresultat. Imidlertid er funksjonell hjerneavbildning kostbar, uoverkommelig for for eksempel personer med bukseseler eller annet metall i kroppen og kun tilgjengelig på visse sentre. For å studere PE i AN i større skalastudier, må en mer praktisk tilnærming og metode utvikles. I denne applikasjonen vil vi bruke den utforskende/utviklingsmessige R21-mekanismen for å utvikle en studieprotokoll ved bruk av elektroencefalografi (EEG) for å studere PE-signaler i ungdoms AN. Nyere studier på friske individer støtter at dette er en gyldig tilnærming.
Vårt primære mål for denne studien er å teste gjennomførbarheten av bruk av EEG for prediksjonsfeil og reverseringslæringsstudier i AN med det langsiktige målet om å erstatte fMRI som er kostbart og forbundet med hyppig utelukkelse av deltakere.
I mål 1. tester vi muligheten for å tilpasse et beregningsmessig smaks-PE-forsterkningslæringsparadigme fra fMRI til EEG hos ungdom med AN og friske kontroller. Vi forventer at vi vil finne intern konsistens av smak PE hjernerespons på tvers av fMRI og EEG hos ungdom med AN samt alderstilpassede sunne kontroller, innenfor hver gruppe. Vi forventer videre at vi vil finne foreløpige bevis for at EEG-paradigmet vil være i stand til å diskriminere AN-gruppen fra HC-ungdomene basert på tilbakemeldingsrelatert negativitet og høyere hendelsesrelaterte potensielle amplituder, som vil korrelere med fMRI PE hjernerespons.
I mål 2. tester vi om et monetært PE-paradigme vil vise lignende EEG-hjernerespons som smak-PE i mål 1. for å etablere generaliserbarheten til EEG-smak og ikke-smaksparadigmer.
Utviklingen av et EEG-basert belønnings-PE-studieparadigme vil gjøre oss i stand til i fremtiden å gjennomføre store studier som vil være mindre kostbare og uavhengige av hjerneavbildningssentre som kun er tilgjengelige for en liten undergruppe av ungdom med AN.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne kontroller
- Kvinner i alderen 11-17 år
- Sunn kroppsvekt mellom 90 og 110 % gjennomsnittlig kroppsvekt.
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Engelsk er hovedspråket som snakkes
Begrensende type anorexia nervosa
- Kvinner i alderen 11-17 år
- Diagnostiske kriterier. Gjeldende diagnose av AN, inkludert å være undervektig under 17,5 kroppsmasseindeks (BMI, kg/m2), vil ha en alvorlig frykt for vektøkning, kroppsbildeforvrengning og fravær av menstruasjonssyklus over tre påfølgende måneder (hvis aktuelt).
- Første 1-2 uker i behandling ved University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research eller Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioural Unit.
- Begrensende undertype, det vil si uten binge/purge-atferd
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Engelsk er hovedspråket som snakkes
Ekskluderingskriterier:
Sunne kontroller
- Nåværende graviditet eller amming i løpet av de siste 3 månedene
- Analfabeter/blinde personer
- Førstegradsslektning med nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse
- Nåværende medisiner andre enn BCP eller IUD
- Tidligere eller nåværende akse I psykiatrisk lidelse inkludert rus- eller alkoholbruksforstyrrelse som bestemt gjennom PI-intervju og MINI-Kid klinisk intervju
Større medisinsk sykdom (som bestemt gjennom medisinsk historie i bioscreening og PI-intervju) som:
Tilstander som er livstruende:
- kreft
- hjertesykdom
- slag
- HIV/AIDS
- Anfallsforstyrrelser
Tilstander som er livstruende Tilstander som forårsaker alvorlig funksjonshemming uten nødvendigvis å være livstruende:
- slag
- lukkede hode- eller ryggmargsskader
- mental retardasjon
- medfødte misdannelser.
Tilstander som forårsaker betydelig smerte eller ubehag som kan forårsake alvorlige avbrudd i livsaktiviteter:
- alvorlige allergier
- migrene
- leddgikt
- sigdcellesykdom
Forhold som krever store forpliktelser av tid og krefter fra omsorgspersoner i en betydelig periode:
- mobilitetsforstyrrelser
- blindhet
- Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- paraplegi eller quadriplegi
- Downs syndrom
- depresjon
Forhold som kan kreve hyppig overvåking:
- diabetes
- tilstander som krever antikoagulasjonsbehandling
- alvorlig astma
- alvorlige allergier
- schizofreni og andre psykotiske sykdommer.
Tilstander som forutsier eller er forbundet med alvorlige konsekvenser:
- hypertensjon (assosiert med hjertesykdom)
- depresjon (assosiert med selvmord)
- diabetes (assosiert med blindhet, nyresvikt)
- alkohol og annet rusmisbruk (assosiert med forsettlige og utilsiktede skader).
- Nylig historie med mistenkt rusmisbruk eller en livslang historie med psykostimulerende misbruk og/eller avhengighet
- Metallimplantater eller seler (som bestemt gjennom fMRI-screeningsskjema)
Anoreksia
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 3 månedene
- Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
- Analfabeter/blinde personer
- Bruk av en antipsykotisk eller annen dopaminvirkende medisin inkludert sentralstimulerende midler i løpet av den siste uken ved tidspunktet for MR
- Nylig historie med rusmisbruk eller avhengighet (i løpet av den siste måneden)
Større medisinsk sykdom (som bestemt gjennom medisinsk historie i bioscreening og PI-intervju) som:
Tilstander som er livstruende:
- kreft
- hjertesykdom
- slag
- HIV/AIDS
- Anfallsforstyrrelser
Tilstander som er livstruende Tilstander som forårsaker alvorlig funksjonshemming uten nødvendigvis å være livstruende:
- slag
- lukkede hode- eller ryggmargsskader
- mental retardasjon
- medfødte misdannelser.
Tilstander som forårsaker betydelig smerte eller ubehag som kan forårsake alvorlige avbrudd i livsaktiviteter:
- alvorlige allergier
- migrene
- leddgikt
- sigdcellesykdom
Forhold som krever store forpliktelser av tid og krefter fra omsorgspersoner i en betydelig periode:
- mobilitetsforstyrrelser
- blindhet
- Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- paraplegi eller quadriplegi
- Downs syndrom
Forhold som kan kreve hyppig overvåking:
- diabetes
- tilstander som krever antikoagulasjonsbehandling
- alvorlig astma
- alvorlige allergier
- schizofreni og andre psykotiske sykdommer.
Tilstander som forutsier eller er forbundet med alvorlige konsekvenser:
- hypertensjon (assosiert med hjertesykdom)
- diabetes (assosiert med blindhet, nyresvikt)
- alkohol og annet rusmisbruk (assosiert med forsettlige og utilsiktede skader) i løpet av den siste måneden
- Metallimplantater eller seler (som bestemt gjennom fMRI-screeningsskjema)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Anorexia Nervosa Group
Deltakere med anorexia nervosa
|
Intervensjonen involverer to oppgaver, en som involverer smaksstimuli og en annen som involverer monetære stimuli, og tester deres innvirkning på hjerneresponsen i elektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
|
|
Annen: Sunn kontrollgruppe
Deltakere som anses å være friske kontroller
|
Intervensjonen involverer to oppgaver, en som involverer smaksstimuli og en annen som involverer monetære stimuli, og tester deres innvirkning på hjerneresponsen i elektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom belønningsprediksjonsfeil hjernerespons ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart under hjerneskanning
|
Studiedeltakere vil gjennomgå en fMRI-økt der de utfører et feilparadigme for smaksbelønning.
Blodoksygennivåavhengig (FET) funksjonell aktivitet vil bli oppnådd under oppgaven.
Prediksjonsfeilsignalet vil bli modellert basert på prøvesekvens.
De samme personene vil utføre prediksjonsfeiloppgaven under EEG.
fMRI- og EEG-resultater for hjerneregioner vil bli sammenlignet og testet for korrelasjoner mellom modaliteter.
|
Umiddelbart under hjerneskanning
|
|
Belønningsprediksjonsfeil hjernerespons ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å skille sunne kontroller fra individer med anorexia nervosa.
Tidsramme: Umiddelbart under hjerneskanning
|
Vi vil teste om regionale hjerne-EEG-opptak fra smaksprediksjonsfeilparadigmet i utfall 1 kan skille individer med anorexia nervosa fra friske kontroller.
|
Umiddelbart under hjerneskanning
|
|
Monetary Reward Prediction Feil Hjernerespons ved bruk av EEG vil vise lignende regional hjernerespons sammenlignet med smaksprediksjonsfeilrespons.
Tidsramme: Umiddelbart under hjerneskanning
|
Studiedeltakere vil gjennomgå en EEG-økt der de utfører et feilparadigme for monetær belønning.
Resultatene vil bli sammenlignet med smaksparadigmeresultatene fra utfall 1.
|
Umiddelbart under hjerneskanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191785
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .