基于细胞的非侵入性产前检测作为植入前基因检测后绒毛膜绒毛取样的替代方法
2024年1月30日 更新者：Christian Liebst Frisk Toft、Aalborg University Hospital
基于细胞的非侵入性产前检测作为绒毛膜绒毛取样替代方法的评估，作为植入前基因检测后确认未受影响胎儿怀孕的工具
该研究旨在调查基于细胞的非侵入性产前检测 (cbNIPT) 是否可以替代侵入性绒毛膜绒毛取样 (CVS)，用于在单基因疾病 (PGT-M) 植入前基因检测后怀孕的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Fertility Unit, Aalborg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 植入前基因检测后成功怀孕
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该手臂在 CVS 时采集了血液。
|
采血。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CbNIPT 和 CVS 之间的协议（黄金标准）
大体时间：在获得 cbNIPT 和 CVS 的结果后立即
|
CbNIPT 结果与 CVS 后的基因检测结果相比如何
|
在获得 cbNIPT 和 CVS 的结果后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胎儿细胞分离的有效性
大体时间：在对分离的胎儿细胞进行基因检测后立即
|
通过基因检测验证胎儿来源的潜在胎儿细胞的比例有多大。
|
在对分离的胎儿细胞进行基因检测后立即
|
|
测试感兴趣的遗传变异的有效性
大体时间：在对分离的胎儿细胞进行基因检测后立即
|
对胎儿细胞的测试多久产生一次结果，允许确定胚胎相对于感兴趣的遗传变异的突变状态。
|
在对分离的胎儿细胞进行基因检测后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2019年11月21日
研究完成 (实际的)
2019年11月21日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.