Sejtalapú non-invazív prenatális tesztelés a chorion villus mintavétel alternatívájaként a beültetés előtti genetikai vizsgálatot követően
2024. január 30. frissítette: Christian Liebst Frisk Toft, Aalborg University Hospital
A sejtalapú non-invazív prenatális tesztelés, mint a chorion villus mintavétel alternatívája, mint eszköz a nem érintett magzattal való terhesség igazolására a beültetés előtti genetikai vizsgálatot követően
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a sejtalapú non-invazív prenatális vizsgálat (cbNIPT) használható-e az invazív chorionboholy-mintavétel (CVS) alternatívájaként olyan betegeknél, akik a monogén rendellenességek (PGT-M) preimplantációs genetikai vizsgálatát követően teherbe esnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Fertility Unit, Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség a beültetés előtti genetikai vizsgálatot követően
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ebben a karban vért vettek a CVS idején.
|
Vérvétel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a cbNIPT és a CVS között (az arany standard)
Időkeret: Közvetlenül a cbNIPT és a CVS eredményeinek megszerzése után
|
Hogyan viszonyulnak a cbNIPT eredményei a CVS-t követő genetikai teszt eredményeihez?
|
Közvetlenül a cbNIPT és a CVS eredményeinek megszerzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magzati sejtizoláció hatékonysága
Időkeret: Közvetlenül az izolált magzati sejtek genetikai vizsgálata után
|
Genetikai vizsgálattal igazolják, hogy az izolált potenciális magzati sejtek mekkora hányada magzati eredetű.
|
Közvetlenül az izolált magzati sejtek genetikai vizsgálata után
|
|
A kérdéses genetikai változat tesztelésének hatékonysága
Időkeret: Közvetlenül az izolált magzati sejtek genetikai vizsgálata után
|
Milyen gyakran ad egy magzati sejten végzett vizsgálat olyan eredményt, amely lehetővé teszi az embrió mutációs státuszának meghatározását a kérdéses genetikai változat tekintetében.
|
Közvetlenül az izolált magzati sejtek genetikai vizsgálata után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20180001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD kérésre megosztásra kerül a vezető kutatóval.
IPD megosztási időkeret
Kérésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kapcsolatfelvétel a vezető kutatón keresztül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .