Solupohjainen ei-invasiivinen synnytystä edeltävä testaus vaihtoehtona korionivilluksen näytteenotolle implantaatiota edeltävän geneettisen testauksen jälkeen
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Christian Liebst Frisk Toft, Aalborg University Hospital
Solupohjaisen ei-invasiivisen synnytystä edeltävän testauksen arviointi vaihtoehtona korionivilluksen näytteenotolle työkaluna, jolla varmistetaan raskaus terveellä sikiöllä preimplantaatiota edeltävän geneettisen testauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko solupohjaista non-invasiivista prenataalista testausta (cbNIPT) käyttää vaihtoehtona invasiiviselle korionivilkkunäytteenotolle (CVS) potilailla, jotka tulevat raskaaksi monogeenisten häiriöiden (PGT-M) preimplantaatiogeenitestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Fertility Unit, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saavutettu raskaus preimplantaatiogeenitestien jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tästä käsivarresta on kerätty verta joko CVS:n aikana.
|
Verinäytteenotto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus cbNIPT:n ja CVS:n välillä (kultastandardi)
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun cbNIPT:n ja CVS:n tulokset on saatu
|
Miten cbNIPT-tulokset verrataan CVS:n jälkeisen geneettisen testin tuloksiin
|
Välittömästi sen jälkeen, kun cbNIPT:n ja CVS:n tulokset on saatu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön solujen eristämisen tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi eristettyjen sikiösolujen geneettisen testauksen jälkeen
|
Kuinka suuri osa mahdollisista eristetyistä sikiösoluista on geneettisellä testauksella varmistettu olevan sikiöperäisiä.
|
Välittömästi eristettyjen sikiösolujen geneettisen testauksen jälkeen
|
|
Kiinnostavan geneettisen muunnelman testauksen tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi eristettyjen sikiösolujen geneettisen testauksen jälkeen
|
Kuinka usein sikiösolutesti antaa tuloksen, jonka avulla voidaan määrittää alkion mutaatiostatus suhteessa kiinnostavaan geneettiseen varianttiin.
|
Välittömästi eristettyjen sikiösolujen geneettisen testauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20180001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pyynnöstä päätutkijalle.
IPD-jaon aikakehys
Pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä päätutkijan kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .