착상 전 유전자 검사 후 융모막 융모 표본 추출의 대안으로서의 세포 기반 비침습 산전 검사
2024년 1월 30일 업데이트: Christian Liebst Frisk Toft, Aalborg University Hospital
착상 전 유전자 검사 후 영향을 받지 않은 태아로 임신을 확인하기 위한 도구로서 융모막 융모 샘플링의 대안으로서 세포 기반 비침습 산전 검사의 평가
이 연구의 목적은 세포 기반 비침습적 산전 검사(cbNIPT)가 단일 유전자 장애(PGT-M)에 대한 착상 전 유전자 검사 후 임신한 환자의 침습성 융모막 융모 검체 채취(CVS)의 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Fertility Unit, Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 착상 전 유전자 검사 후 임신 달성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 팔에는 CVS 당시 혈액이 채취되었습니다.
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혈액 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CbNIPT와 CVS 간의 계약(The gold standard)
기간: CbNIPT 및 CVS 결과를 얻은 직후
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CbNIPT 결과는 CVS 후 유전자 검사 결과와 어떻게 비교됩니까?
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CbNIPT 및 CVS 결과를 얻은 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 세포 분리의 효과
기간: 분리된 태아 세포의 유전자 검사 직후
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분리된 잠재적인 태아 세포의 상당 부분이 태아 기원인 것으로 유전자 검사를 통해 확인됩니다.
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분리된 태아 세포의 유전자 검사 직후
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관심 유전자 변이 검사의 효과
기간: 분리된 태아 세포의 유전자 검사 직후
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태아 세포에 대한 검사에서 관심 유전자 변이와 관련하여 배아의 돌연변이 상태를 결정할 수 있는 결과가 나오는 빈도는 얼마입니까?
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분리된 태아 세포의 유전자 검사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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