Cellebaseret ikke-invasiv prænatal testning som et alternativ til chorionvillus-prøvetagning efter præimplantation genetisk test
30. januar 2024 opdateret af: Christian Liebst Frisk Toft, Aalborg University Hospital
Evaluering af cellebaseret ikke-invasiv prænatal testning som et alternativ til chorionvillus-prøvetagning som et værktøj til at bekræfte graviditeten med et upåvirket foster efter præimplantationsgenetisk test
Studiet har til formål at undersøge, om cellebaseret non-invasiv prænatal testning (cbNIPT) kan bruges som et alternativ til invasiv chorionvillus sampling (CVS) hos patienter, der opnår graviditet efter præimplantations genetisk testning for monogene lidelser (PGT-M).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Fertility Unit, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opnået graviditet efter præimplantations genetisk testning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm har blod opsamlet enten på tidspunktet for CVS.
|
Blodprøvetagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem cbNIPT og CVS (Guldstandarden)
Tidsramme: Umiddelbart efter at resultaterne fra cbNIPT og CVS er opnået
|
Hvordan sammenligner cbNIPT-resultaterne sig med resultaterne af den genetiske test efter CVS
|
Umiddelbart efter at resultaterne fra cbNIPT og CVS er opnået
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af fostercelleisolering
Tidsramme: Umiddelbart efter genetisk testning af de isolerede føtale celler
|
Hvor stor en brøkdel af de potentielle føtale celler, der er isoleret, bekræftes ved genetisk testning for at være af føtal oprindelse.
|
Umiddelbart efter genetisk testning af de isolerede føtale celler
|
|
Effektiviteten af at teste den genetiske variant af interesse
Tidsramme: Umiddelbart efter genetisk testning af de isolerede føtale celler
|
Hvor ofte giver testen på en føtal celle et resultat, der tillader bestemmelse af embryonets mutationsstatus med hensyn til den genetiske variant af interesse.
|
Umiddelbart efter genetisk testning af de isolerede føtale celler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20180001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD deles efter anmodning til hovedefterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Efter anmodning
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt via hovedefterforsker
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præimplantations genetisk diagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten