中风后住院康复期间的手臂手增强计划
2021年2月10日 更新者：Jessa Hospital
中风后住院康复期间的手臂助推计划：试点随机对照试验
在住院康复环境中进行了一项包括亚急性卒中参与者在内的试点交叉随机对照试验。
实验组 (EG) 在他们的常规护理计划之外还接受了手臂增强计划。
对照组 (CG) 接受剂量匹配的下肢强化锻炼和一般康复计划。
4 周后，进行交叉。
在额外治疗前、4 周后和 8 周后，对上肢进行不同的临床结果测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Herk-de-Stad、比利时、3540
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 世界卫生组织定义的第一次中风，
- 研究开始时住院时间最少 4 周
- 至少18岁
- 能够独立坐着（躯干控制测试，项目 3 = 25），
- 上肢运动障碍（Fugl-Meyer 评估，第 2 阶段（协同作用）：8-17p，或第 2 阶段：<8p 结合第 5 阶段（手）：>6p
- 进行干预和评估的充分合作
排除标准：
- 可能阻碍研究的具有永久性损伤的肌肉骨骼和/或其他神经损伤
- 硬膜下血肿、肿瘤、脑炎、外伤或其他导致与中风相似症状的疾病
- 妨碍调查的严重沟通、认知或语言障碍
- 没有书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手-手 BOOST + 控制
前 4 周的手臂-手增强计划，之后是 4 周的控制计划
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在他们的常规护理计划之外，每天提供 1 小时的手臂增强计划，每周 5 次，持续 4 周。
提升计划的重点是肩胛骨设置、伸展时的核心稳定性、肩部 30-60° 屈曲/外展运动、精细操作和复杂 ADL 任务的整合。
此外，患者每周使用 Armeo Power (Hocoma) 锻炼 1 小时。
因此，额外的手臂提升计划包括 24 节一小时的课程，为期 4 周。
剂量匹配的下肢强化锻炼和一般康复计划
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|
实验性的：控制+手臂手BOOST
前 4 周控制计划，之后 4 周手臂手增强计划
|
在他们的常规护理计划之外，每天提供 1 小时的手臂增强计划，每周 5 次，持续 4 周。
提升计划的重点是肩胛骨设置、伸展时的核心稳定性、肩部 30-60° 屈曲/外展运动、精细操作和复杂 ADL 任务的整合。
此外，患者每周使用 Armeo Power (Hocoma) 锻炼 1 小时。
因此，额外的手臂提升计划包括 24 节一小时的课程，为期 4 周。
剂量匹配的下肢强化锻炼和一般康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时 Fugl-Meyer 评估-上肢的变化
大体时间：在基线和研究的前 4 周之间
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UL 评估 - 功能
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在基线和研究的前 4 周之间
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8 周时 Fugl-Meyer 评估-上肢的变化
大体时间：基线和研究结束之间（=8 周）
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UL 评估 - 功能
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基线和研究结束之间（=8 周）
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4 周时行动研究手臂测试的变化
大体时间：在基线和研究的前 4 周之间
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UL 评估 - 活动
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在基线和研究的前 4 周之间
|
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8 周时行动研究手臂测试的变化
大体时间：基线和研究结束之间（=8 周）
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UL 评估 - 活动
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基线和研究结束之间（=8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时 Jebsen Taylor 手部功能测试的变化
大体时间：在基线和研究的前 4 周之间
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UL 评估 - 活动
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在基线和研究的前 4 周之间
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8 周时 Jebsen Taylor 手部功能测试的变化
大体时间：基线和研究结束之间（=8 周）
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UL 评估 - 活动
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基线和研究结束之间（=8 周）
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4 周时 Rivermead 运动评估臂功能的变化
大体时间：在基线和研究的前 4 周之间
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UL 评估 - 活动
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在基线和研究的前 4 周之间
|
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8 周时 Rivermead 运动评估臂功能的变化
大体时间：基线和研究结束之间（=8 周）
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UL 评估 - 活动
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基线和研究结束之间（=8 周）
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4 周时中风上肢能力量表 (SULCS) 的变化
大体时间：在基线和研究的前 4 周之间
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UL 评估 - 活动
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在基线和研究的前 4 周之间
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8 周时中风上肢能力量表 (SULCS) 的变化
大体时间：基线和研究结束之间（=8 周）
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UL 评估 - 活动
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基线和研究结束之间（=8 周）
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4 周时从 Box & Block 测试更改
大体时间：在基线和研究的前 4 周之间
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UL 评估 - 活动
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在基线和研究的前 4 周之间
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8 周时从 Box & Block 测试更改
大体时间：基线和研究结束之间（=8 周）
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UL 评估 - 活动
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基线和研究结束之间（=8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Meyer, PhD、Jessa Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月9日
初级完成 (实际的)
2020年11月3日
研究完成 (实际的)
2020年11月3日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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