뇌졸중 후 입원 환자 재활 중 팔-손 부스트 프로그램
2021년 2월 10일 업데이트: Jessa Hospital
뇌졸중 후 입원 환자 재활 중 팔-손 부스트 프로그램: 파일럿 무작위 제어 시험
아급성 뇌졸중 참가자를 포함하는 파일럿 교차 RCT가 입원 환자 재활 설정에서 수행됩니다.
실험군(EG)은 평소 관리 프로그램 외에 팔-손 부스트 프로그램을 받습니다.
대조군(CG)은 하지 및 일반적인 재조정을 위한 강화 운동의 용량 일치 프로그램을 받습니다.
4주 후에 크로스오버가 수행됩니다.
추가 치료 전, 4주 후, 8주 후 상지에 대해 서로 다른 임상 결과 측정이 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herk-de-Stad, 벨기에, 3540
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO가 정의한 첫 번째 뇌졸중,
- 연구 시작 시 최소 4주의 입원 환자 환경
- 최소 18세
- 독립적으로 앉을 수 있음(몸통 제어 테스트, 항목 3 = 25),
- 상지의 운동 장애(Fugl-Meyer 평가, 2단계(시너지): 8-17p 또는 2단계: <8p와 5단계(손) 결합: >6p
- 중재 및 평가를 수행하기 위한 충분한 협력
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 영구적인 손상이 있는 근골격 및/또는 기타 신경 장애
- 경막하 혈종, 종양, 뇌염, 외상 또는 뇌졸중과 유사한 증상을 유발하는 기타
- 조사를 방해하는 심각한 의사소통, 인지 또는 언어 장애
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암핸드 부스트 + 컨트롤
처음 4주 팔-손 부스트 프로그램 이후 4주 컨트롤 프로그램
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팔-손 부스트 프로그램은 평소 관리 프로그램에 더해 4주 동안 하루 1시간, 주 5회 제공됩니다.
부스트 프로그램의 초점은 견갑골 설정, 팔을 뻗을 때 코어 안정성, 어깨에서 30-60° 굴곡/외전 동작, 정교한 조작 및 복잡한 ADL 작업의 통합에 있습니다.
또한 환자는 Armeo Power(Hocoma)를 사용하여 주당 1시간 운동합니다.
따라서 추가 팔-손 부스트 프로그램은 4주 동안 1시간씩 24회 세션으로 구성됩니다.
하지 및 일반적인 재조정을 위한 강화 운동의 용량 일치 프로그램
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실험적: 컨트롤 + 암핸드 부스트
처음 4주 컨트롤 프로그램, 이후 4주 팔-손 부스트 프로그램
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팔-손 부스트 프로그램은 평소 관리 프로그램에 더해 4주 동안 하루 1시간, 주 5회 제공됩니다.
부스트 프로그램의 초점은 견갑골 설정, 팔을 뻗을 때 코어 안정성, 어깨에서 30-60° 굴곡/외전 동작, 정교한 조작 및 복잡한 ADL 작업의 통합에 있습니다.
또한 환자는 Armeo Power(Hocoma)를 사용하여 주당 1시간 운동합니다.
따라서 추가 팔-손 부스트 프로그램은 4주 동안 1시간씩 24회 세션으로 구성됩니다.
하지 및 일반적인 재조정을 위한 강화 운동의 용량 일치 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity에서 변경
기간: 기준선과 연구 첫 4주 사이
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UL 평가 - 기능
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기준선과 연구 첫 4주 사이
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8주에 Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity에서 변경
기간: 기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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UL 평가 - 기능
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기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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4주차 액션리서치 팔 테스트에서 변경
기간: 기준선과 연구 첫 4주 사이
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 첫 4주 사이
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8주차 액션리서치 팔 테스트에서 변경
기간: 기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주째 Jebsen Taylor 손 기능 테스트에서 변경
기간: 기준선과 연구 첫 4주 사이
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 첫 4주 사이
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8주차 Jebsen Taylor 손 기능 검사에서 변경
기간: 기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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Rivermead 모터 평가에서 4주째 팔 기능의 변화
기간: 기준선과 연구 첫 4주 사이
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 첫 4주 사이
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Rivermead 모터 평가에서 8주차 팔 기능의 변화
기간: 기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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4주에 뇌졸중 상지 용량 척도(SULCS)에서 변경
기간: 기준선과 연구 첫 4주 사이
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 첫 4주 사이
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8주에 뇌졸중 상지 용량 척도(SULCS)에서 변경
기간: 기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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4주째 Box & Block 테스트에서 변경
기간: 기준선과 연구 첫 4주 사이
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 첫 4주 사이
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8주째 Box & Block 테스트에서 변경
기간: 기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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UL 평가 - 활동
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기준선과 연구 종료 사이(=8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병