Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arm-hand Boost-program under slutenvårdsrehabilitering efter stroke

10 februari 2021 uppdaterad av: Jessa Hospital

Arm-hand Boost-program under slutenvårdsrehabilitering efter stroke: Pilot randomiserat kontrollerat försök

En pilot-cross-over RCT, inklusive deltagare med subakut stroke, genomförs i en slutenvårdsrehabiliteringsmiljö. Experimentgruppen (EG) får ett arm-hand-boostprogram utöver sitt vanliga vårdprogram. Kontrollgruppen (CG) får ett dosmatchat program med stärkande övningar för de nedre extremiteterna och allmän rekonditionering. Efter 4 veckor görs en cross-over. Före, efter 4 veckor och efter 8 veckors ytterligare behandling, administreras olika kliniska resultatmått för den övre extremiteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Herk-de-Stad, Belgien, 3540
        • Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första stroke, enligt definitionen av WHO,
  • minimum vistelse på 4 veckor i slutenvård vid studiestart
  • minst 18 år gammal
  • att kunna sitta självständigt (bålkontrolltest, punkt 3 = 25),
  • motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten (Fugl-Meyer-bedömning, steg 2 (synergier): 8-17p, eller steg 2: <8p kombinerat med steg 5 (hand): >6p
  • tillräckligt samarbete för att utföra interventioner och utvärderingar

Exklusions kriterier:

  • muskuloskeletala och/eller andra neurologiska funktionsnedsättningar med bestående skador som kan hindra studien
  • subduralt hematom, tumör, encefalit, trauma eller annat som leder till liknande symtom som stroke
  • allvarliga kommunikations-, kognitiva eller språkstörningar som hindrar utredningarna
  • inget skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm-hand BOOST + Kontroll
Första 4 veckors arm-hand boostprogram, därefter 4 veckors kontrollprogram
Beteende: Arm-hand BOOST-program
Arm-hand boost-programmet tillhandahålls 1 timme/dag, 5 gånger/vecka i 4 veckor, utöver deras vanliga vårdprogram. Fokus för boostprogrammet ligger på skulderbladssättning, core-stabilitet vid sträckning, rörelser med 30-60° flexion/abduktion i axeln, finmanipulation och integration i komplexa ADL-uppgifter. Dessutom tränar patienterna 1 timme per vecka med Armeo Power (Hocoma). Därför består det extra arm-hand-boostprogrammet av 24 sessioner på en timme, som ges under fyra veckor.
Beteende: Styrprogram
Ett dosanpassat program med stärkande övningar för de nedre extremiteterna och allmän rekonditionering
Experimentell: Kontroll + Arm-hand BOOST
Första 4 veckors kontrollprogram, därefter 4 veckor arm-hand boost program
Beteende: Arm-hand BOOST-program
Arm-hand boost-programmet tillhandahålls 1 timme/dag, 5 gånger/vecka i 4 veckor, utöver deras vanliga vårdprogram. Fokus för boostprogrammet ligger på skulderbladssättning, core-stabilitet vid sträckning, rörelser med 30-60° flexion/abduktion i axeln, finmanipulation och integration i komplexa ADL-uppgifter. Dessutom tränar patienterna 1 timme per vecka med Armeo Power (Hocoma). Därför består det extra arm-hand-boostprogrammet av 24 sessioner på en timme, som ges under fyra veckor.
Beteende: Styrprogram
Ett dosanpassat program med stärkande övningar för de nedre extremiteterna och allmän rekonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Fugl-Meyer Assessment-Övre extremitet vid 4 veckor
Tidsram: Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
UL-bedömning - Funktion
Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
Byte från Fugl-Meyer Assessment-Övre extremitet vid 8 veckor
Tidsram: Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
UL-bedömning - Funktion
Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
Byte från Action Research Arm Test vid 4 veckor
Tidsram: Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
Byte från Action Research Arm Test vid 8 veckor
Tidsram: Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Jebsen Taylors handfunktionstest vid 4 veckor
Tidsram: Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
Byte från Jebsen Taylors handfunktionstest vid 8 veckor
Tidsram: Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
Byte från Rivermead Motor Assessment Arm-funktion vid 4 veckor
Tidsram: Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
Byte från Rivermead Motor Assessment Arm-funktion vid 8 veckor
Tidsram: Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
Ändring från Stroke övre extremitetskapacitetsskalan (SULCS) vid 4 veckor
Tidsram: Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
Ändring från Stroke övre extremitetskapacitetsskalan (SULCS) vid 8 veckor
Tidsram: Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
Byte från Box & Block test vid 4 veckor
Tidsram: Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinjen och de första 4 veckorna av studien
Byte från Box & Block test vid 8 veckor
Tidsram: Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)
UL-bedömning - Aktiviteter
Mellan baslinje och studieslut (=8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jessa Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Study 19.27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arm-hand BOOST-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera