Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arm-hånd Boost-program under indlæggelsesrehabilitering efter slagtilfælde

10. februar 2021 opdateret af: Jessa Hospital

Arm-hånd Boost-program under indlæggelsesrehabilitering efter slagtilfælde: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg

En pilot-cross-over RCT inklusive deltagere med subakut slagtilfælde udføres i et indlagt rehabiliteringsmiljø. Forsøgsgruppen (EG) modtager et arm-hånd boost-program oven i deres sædvanlige plejeprogram. Kontrolgruppen (CG) modtager et dosistilpasset program med styrkeøvelser for underekstremiteterne og generel genoptræning. Efter 4 uger udføres en cross-over. Før, efter 4 uger og efter 8 ugers yderligere behandling, administreres forskellige kliniske udfaldsmål for overekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Herk-de-Stad, Belgien, 3540
        • Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første slagtilfælde, som defineret af WHO,
  • minimum ophold på 4 uger i indlæggelse ved studiestart
  • minimum 18 år gammel
  • at kunne sidde selvstændigt (bagagekontroltest, punkt 3 = 25),
  • motorisk svækkelse i overekstremiteterne (Fugl-Meyer vurdering, trin 2 (synergier): 8-17p, eller trin 2: <8p kombineret med trin 5 (hånd): >6p
  • tilstrækkeligt samarbejde til at udføre intervention og evalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • muskuloskeletale og/eller andre neurologiske svækkelser med varige skader, der kan hæmme undersøgelsen
  • subduralt hæmatom, tumor, encephalitis, traumer eller andet, der fører til lignende symptomer som slagtilfælde
  • alvorlige kommunikations-, kognitive eller sproglige forstyrrelser, der hindrer undersøgelserne
  • intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm-hånd BOOST + kontrol
Første 4 ugers arm-hånd boost program, derefter 4 ugers kontrolprogram
Adfærdsmæssigt: Arm-hånd BOOST-program
Arm-hånd boost-programmet leveres 1 time/dag, 5 gange om ugen i 4 uger, oven i deres sædvanlige plejeprogram. Fokus i boost-programmet er på scapula-indstilling, core-stabilitet ved rækkevidde, bevægelser med 30-60° fleksion/abduktion i skulder, finmanipulation og integration i komplekse ADL-opgaver. Derudover træner patienter 1 time om ugen ved hjælp af Armeo Power (Hocoma). Derfor består det ekstra arm-hånd boost-program af 24 en-times sessioner, givet over fire uger.
Adfærdsmæssigt: Kontrolprogram
Et dosistilpasset program med styrkeøvelser for underekstremiteterne og generel genoptræning
Eksperimentel: Kontrol + Arm-hånd BOOST
Første 4 ugers kontrolprogram, derefter 4 ugers arm-hånd boost program
Adfærdsmæssigt: Arm-hånd BOOST-program
Arm-hånd boost-programmet leveres 1 time/dag, 5 gange om ugen i 4 uger, oven i deres sædvanlige plejeprogram. Fokus i boost-programmet er på scapula-indstilling, core-stabilitet ved rækkevidde, bevægelser med 30-60° fleksion/abduktion i skulder, finmanipulation og integration i komplekse ADL-opgaver. Derudover træner patienter 1 time om ugen ved hjælp af Armeo Power (Hocoma). Derfor består det ekstra arm-hånd boost-program af 24 en-times sessioner, givet over fire uger.
Adfærdsmæssigt: Kontrolprogram
Et dosistilpasset program med styrkeøvelser for underekstremiteterne og generel genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Fugl-Meyer Assessment-Øvre ekstremitet ved 4 uger
Tidsramme: Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
UL vurdering - Funktion
Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
Ændring fra Fugl-Meyer Assessment-Overekstremitet ved 8 uger
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
UL vurdering - Funktion
Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
Skift fra Action Research Arm Test efter 4 uger
Tidsramme: Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
Skift fra Action Research Arm Test efter 8 uger
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Jebsen Taylors håndfunktionstest ved 4 uger
Tidsramme: Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
Skift fra Jebsen Taylors håndfunktionstest ved 8 uger
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
Skift fra Rivermead Motor Assessment Arm-funktion efter 4 uger
Tidsramme: Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
Skift fra Rivermead Motor Assessment Arm-funktion efter 8 uger
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
Ændring fra slagtilfælde overekstremitetskapacitetsskala (SULCS) efter 4 uger
Tidsramme: Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
Ændring fra slagtilfælde overekstremitetskapacitetsskala (SULCS) efter 8 uger
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
Skift fra Box & Block test efter 4 uger
Tidsramme: Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og første 4 ugers undersøgelse
Skift fra Box & Block test ved 8 uger
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)
UL-vurdering - Aktiviteter
Mellem baseline og afslutning af undersøgelsen (=8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 19.27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arm-hånd BOOST-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner