Programme de renforcement bras-main pendant la réadaptation des patients hospitalisés après un AVC
10 février 2021 mis à jour par: Jessa Hospital
Programme de renforcement bras-main pendant la réadaptation des patients hospitalisés après un AVC : essai pilote randomisé contrôlé
Un ECR pilote croisé incluant des participants ayant subi un AVC subaigu est mené dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.
Le groupe expérimental (EG) reçoit un programme de renforcement bras-main en plus de son programme de soins habituel.
Le groupe contrôle (CG) reçoit un programme dosé d'exercices de renforcement des membres inférieurs et de reconditionnement général.
Après 4 semaines, un cross-over est réalisé.
Avant, après 4 semaines et après 8 semaines de traitement supplémentaire, différentes mesures de résultats cliniques pour le membre supérieur sont administrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herk-de-Stad, Belgique, 3540
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier AVC, tel que défini par l'OMS,
- séjour minimal de 4 semaines en milieu hospitalier au début de l'étude
- minimum 18 ans
- être capable de s'asseoir de façon autonome (test de contrôle du tronc, item 3 = 25),
- atteinte motrice du membre supérieur (bilan de Fugl-Meyer, stade 2 (synergies) : 8-17p, ou stade 2 : <8p combiné avec stade 5 (main) : >6p
- une coopération suffisante pour effectuer des interventions et des évaluations
Critère d'exclusion:
- troubles musculo-squelettiques et / ou autres troubles neurologiques avec des dommages permanents pouvant entraver l'étude
- hématome sous-dural, tumeur, encéphalite, traumatisme ou autre entraînant des symptômes similaires à ceux d'un accident vasculaire cérébral
- troubles graves de la communication, de la cognition ou du langage qui entravent les investigations
- pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras-main BOOST + Contrôle
4 premières semaines de programme de boost bras-main, puis 4 semaines de programme de contrôle
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Le programme boost bras-main est dispensé 1h/jour, 5x/semaine pendant 4 semaines, en plus de leur programme de soins habituel.
Le programme boost se concentre sur la mise en place de l'omoplate, la stabilité du tronc lors de l'atteinte, les mouvements avec une flexion/abduction de 30 à 60° dans l'épaule, la manipulation fine et l'intégration dans des tâches ADL complexes.
De plus, les patients font de l'exercice 1 heure par semaine en utilisant l'Armeo Power (Hocoma).
Ainsi, le programme supplémentaire de renforcement bras-main consiste en 24 séances d'une heure, dispensées sur quatre semaines.
Un programme dosé d'exercices de renforcement des membres inférieurs et de reconditionnement général
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Expérimental: Contrôle + BOOST bras-main
Premier programme de contrôle de 4 semaines, puis programme de renforcement bras-main de 4 semaines
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Le programme boost bras-main est dispensé 1h/jour, 5x/semaine pendant 4 semaines, en plus de leur programme de soins habituel.
Le programme boost se concentre sur la mise en place de l'omoplate, la stabilité du tronc lors de l'atteinte, les mouvements avec une flexion/abduction de 30 à 60° dans l'épaule, la manipulation fine et l'intégration dans des tâches ADL complexes.
De plus, les patients font de l'exercice 1 heure par semaine en utilisant l'Armeo Power (Hocoma).
Ainsi, le programme supplémentaire de renforcement bras-main consiste en 24 séances d'une heure, dispensées sur quatre semaines.
Un programme dosé d'exercices de renforcement des membres inférieurs et de reconditionnement général
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'évaluation Fugl-Meyer - membre supérieur à 4 semaines
Délai: Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Évaluation UL - Fonction
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Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Changement par rapport à l'évaluation Fugl-Meyer - membre supérieur à 8 semaines
Délai: Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Évaluation UL - Fonction
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Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Changement par rapport au test de bras de recherche-action à 4 semaines
Délai: Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Évaluation UL - Activités
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Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Changement par rapport au test de bras de recherche-action à 8 semaines
Délai: Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Évaluation UL - Activités
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Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au test de fonction de la main Jebsen Taylor à 4 semaines
Délai: Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Évaluation UL - Activités
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Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Changement par rapport au test de fonction de la main Jebsen Taylor à 8 semaines
Délai: Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Évaluation UL - Activités
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Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Modification de la fonction du bras d'évaluation motrice de Rivermead à 4 semaines
Délai: Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Évaluation UL - Activités
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Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Modification de la fonction du bras d'évaluation motrice de Rivermead à 8 semaines
Délai: Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Évaluation UL - Activités
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Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Changement par rapport à l'échelle de capacité des membres supérieurs de l'AVC (SULCS) à 4 semaines
Délai: Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Évaluation UL - Activités
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Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Changement par rapport à l'échelle de capacité des membres supérieurs de l'AVC (SULCS) à 8 semaines
Délai: Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Évaluation UL - Activités
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Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Changement du test Box & Block à 4 semaines
Délai: Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Évaluation UL - Activités
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Entre le départ et les 4 premières semaines d'étude
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Changement du test Box & Block à 8 semaines
Délai: Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Évaluation UL - Activités
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Entre le début et la fin de l'étude (= 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
12 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 19.27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .