Programa de Reforço Braço-mão Durante a Reabilitação de Pacientes Internados Após AVC
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jessa Hospital
Programa de Reforço Braço-mão Durante a Reabilitação de Pacientes Internados Após AVC: Ensaio Piloto Randomizado Controlado
Um ECR cruzado piloto incluindo participantes com AVC subagudo é conduzido em um ambiente de reabilitação de pacientes internados.
O grupo experimental (EG) recebe um programa de reforço braço-mão além de seu programa de cuidados habituais.
O grupo controle (GC) recebe um programa doseado de exercícios de fortalecimento de membros inferiores e recondicionamento geral.
Após 4 semanas, é realizado um cross-over.
Antes, após 4 semanas e após 8 semanas de terapia adicional, diferentes medidas de resultados clínicos para o membro superior são administradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herk-de-Stad, Bélgica, 3540
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC, conforme definido pela OMS,
- permanência mínima de 4 semanas em regime de internação no início do estudo
- minimo 18 anos
- ser capaz de sentar-se independentemente (teste de controle de tronco, item 3 = 25),
- comprometimento motor no membro superior (avaliação de Fugl-Meyer, estágio 2 (sinergias): 8-17p, ou estágio 2: <8p combinado com estágio 5 (mão): >6p
- cooperação suficiente para realizar intervenções e avaliações
Critério de exclusão:
- comprometimentos musculoesqueléticos e/ou outros comprometimentos neurológicos com danos permanentes que possam dificultar o estudo
- hematoma subdural, tumor, encefalite, trauma ou outro que leve a sintomas semelhantes aos do acidente vascular cerebral
- graves deficiências de comunicação, cognitivas ou de linguagem que dificultam as investigações
- sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BOOST braço-mão + controle
Primeiras 4 semanas de programa de impulso braço-mão, depois, 4 semanas de programa de controle
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O programa de impulso braço-mão é fornecido 1 hora/dia, 5x/semana durante 4 semanas, além de seu programa de cuidados habituais.
O foco do programa de impulso é a configuração da escápula, estabilidade do core ao alcançar, movimentos com flexão/abdução de 30-60° no ombro, manipulação fina e integração em tarefas complexas de AVD.
Além disso, os pacientes se exercitam 1 hora por semana usando o Armeo Power (Hocoma).
Portanto, o programa adicional de impulso braço-mão consiste em 24 sessões de uma hora, fornecidas ao longo de quatro semanas.
Um programa doseado de exercícios de fortalecimento para os membros inferiores e recondicionamento geral
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Experimental: Controle + BOOST braço-mão
Primeiras 4 semanas de programa de controle, depois 4 semanas de programa de reforço braço-mão
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O programa de impulso braço-mão é fornecido 1 hora/dia, 5x/semana durante 4 semanas, além de seu programa de cuidados habituais.
O foco do programa de impulso é a configuração da escápula, estabilidade do core ao alcançar, movimentos com flexão/abdução de 30-60° no ombro, manipulação fina e integração em tarefas complexas de AVD.
Além disso, os pacientes se exercitam 1 hora por semana usando o Armeo Power (Hocoma).
Portanto, o programa adicional de impulso braço-mão consiste em 24 sessões de uma hora, fornecidas ao longo de quatro semanas.
Um programa doseado de exercícios de fortalecimento para os membros inferiores e recondicionamento geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Avaliação de Fugl-Meyer-Extremidade Superior em 4 semanas
Prazo: Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Avaliação UL - Função
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Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Alteração da Avaliação de Fugl-Meyer-Extremidade Superior em 8 semanas
Prazo: Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Avaliação UL - Função
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Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Mudança do teste de braço de pesquisa de ação em 4 semanas
Prazo: Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Mudança do teste de braço de pesquisa de ação em 8 semanas
Prazo: Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do teste de função manual de Jebsen Taylor em 4 semanas
Prazo: Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Mudança do teste de função manual de Jebsen Taylor em 8 semanas
Prazo: Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Mudança da função Rivermead Motor Assessment Arm em 4 semanas
Prazo: Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Mudança da função Rivermead Motor Assessment Arm em 8 semanas
Prazo: Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Mudança da escala de capacidade do membro superior para AVC (SULCS) em 4 semanas
Prazo: Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Mudança da escala de capacidade do membro superior do AVC (SULCS) em 8 semanas
Prazo: Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Mudança do teste Box & Block em 4 semanas
Prazo: Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e as primeiras 4 semanas de estudo
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Mudança do teste Box & Block em 8 semanas
Prazo: Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Avaliação UL - Atividades
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Entre a linha de base e o final do estudo (= 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study 19.27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa BOOST braço-mão
-
NYU Langone HealthConcluído