Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsivarsien tehostusohjelma aivohalvauksen jälkeisen potilaskuntohoidon aikana

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jessa Hospital

Käsivarsien tehostusohjelma aivohalvauksen jälkeisen potilaskuntohoidon aikana: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Pilotti-ristitutkimus, johon osallistuvat subakuuttia aivohalvausta sairastavat osallistujat, suoritetaan laitoskuntoutustilassa. Koeryhmä (EG) saa tavallisen hoito-ohjelmansa lisäksi käsivarsi-käsi tehostusohjelman. Kontrolliryhmä (CG) saa annossovitetun ohjelman alaraajojen vahvistamisesta ja yleiskunnosta. 4 viikon kuluttua suoritetaan cross-over. Ennen, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon lisähoidon jälkeen yläraajojen kliinisiä tulosmittauksia annetaan erilaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Herk-de-Stad, Belgia, 3540
        • Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen aivohalvaus WHO:n määrittelemällä tavalla,
  • vähintään 4 viikon oleskelu sairaalahoidossa tutkimuksen alkaessa
  • vähintään 18 vuotta vanha
  • kyky istua itsenäisesti (runkovarmistustesti, kohta 3 = 25),
  • motorinen vajaatoiminta yläraajassa (Fugl-Meyerin arviointi, vaihe 2 (synergiat): 8-17p tai vaihe 2: <8p yhdistettynä vaiheeseen 5 (käsi): >6p
  • riittävä yhteistyö interventioiden ja arvioiden suorittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • tuki- ja liikuntaelimistön ja/tai muiden neurologisten vammojen kanssa pysyviä vaurioita, jotka voivat haitata tutkimusta
  • subduraalinen hematooma, kasvain, enkefaliitti, trauma tai muu, joka johtaa samankaltaisiin oireisiin kuin aivohalvaus
  • vakavat kommunikaatio-, kognitiiviset tai kielelliset häiriöt, jotka haittaavat tutkimuksia
  • ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm-hand BOOST + Control
Ensimmäiset 4 viikkoa käsivarsi-käsi tehostusohjelmaa, sen jälkeen 4 viikkoa kontrolliohjelmaa
Käyttäytyminen: Käsi-käsi BOOST-ohjelma
Käsivarsi-käsi tehostusohjelmaa tarjotaan 1 tunti/päivä, 5x/viikko 4 viikon ajan, heidän tavallisen hoito-ohjelmansa lisäksi. Boost-ohjelman painopiste on lapaluiden asettamisessa, sydämen vakauteen ulottuessa, liikkeet 30-60° taivutuksella/abduktiolla olkapäässä, hienokäsittelyssä ja integraatiossa monimutkaisiin ADL-tehtäviin. Lisäksi potilaat harjoittelevat 1 tunnin viikossa Armeo Powerilla (Hocoma). Siksi ylimääräinen arm-hand boost -ohjelma koostuu 24 tunnin mittaisesta harjoituksesta neljän viikon aikana.
Käyttäytyminen: Ohjausohjelma
Annossovitettu ohjelma vahvistaa alaraajoja ja yleiskuntoa
Kokeellinen: Ohjaus + Arm-hand BOOST
Ensimmäiset 4 viikkoa kontrolliohjelma, sen jälkeen 4 viikon käsivarsi-käsi tehostusohjelma
Käyttäytyminen: Käsi-käsi BOOST-ohjelma
Käsivarsi-käsi tehostusohjelmaa tarjotaan 1 tunti/päivä, 5x/viikko 4 viikon ajan, heidän tavallisen hoito-ohjelmansa lisäksi. Boost-ohjelman painopiste on lapaluiden asettamisessa, sydämen vakauteen ulottuessa, liikkeet 30-60° taivutuksella/abduktiolla olkapäässä, hienokäsittelyssä ja integraatiossa monimutkaisiin ADL-tehtäviin. Lisäksi potilaat harjoittelevat 1 tunnin viikossa Armeo Powerilla (Hocoma). Siksi ylimääräinen arm-hand boost -ohjelma koostuu 24 tunnin mittaisesta harjoituksesta neljän viikon aikana.
Käyttäytyminen: Ohjausohjelma
Annossovitettu ohjelma vahvistaa alaraajoja ja yleiskuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremitistä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
UL-arviointi - Toiminta
Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
Muutos Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremitistä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
UL-arviointi - Toiminta
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
Muutos Action Research Arm Testistä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
Muutos Action Research Arm Testistä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Jebsen Taylorin käden toimintakokeesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
Muutos Jebsen Taylorin käden toimintakokeesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
Muutos Rivermead Motor Assessment Arm -toiminnosta 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
Muutos Rivermead Motor Assessment Arm -toiminnosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
Muutos aivohalvauksen yläraajan kapasiteettiasteikosta (SULCS) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
Muutos aivohalvauksen yläraajan kapasiteettiasteikosta (SULCS) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
Vaihda Box & Block -testistä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon välillä
Vaihda Box & Block -testistä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)
UL-arviointi - Aktiviteetit
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (= 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jessa Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study 19.27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Käsi-käsi BOOST-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa