Programa de refuerzo de brazos y manos durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular
10 de febrero de 2021 actualizado por: Jessa Hospital
Programa de refuerzo de brazos y manos durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular: ensayo piloto controlado aleatorizado
Se realiza un ECA piloto cruzado que incluye participantes con accidente cerebrovascular subagudo en un entorno de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
El grupo experimental (GE) recibe un programa de refuerzo de brazos y manos además de su programa de atención habitual.
El grupo control (GC) recibe un programa a dosis igualada de ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores y reacondicionamiento general.
Después de 4 semanas, se realiza un cruce.
Antes, después de 4 semanas y después de 8 semanas de terapia adicional, se administran diferentes medidas de resultados clínicos para el miembro superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herk-de-Stad, Bélgica, 3540
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer ictus, según la definición de la OMS,
- estancia mínima de 4 semanas en un entorno hospitalario al inicio del estudio
- minimo 18 años
- ser capaz de sentarse de forma independiente (test de control del tronco, ítem 3 = 25),
- deterioro motor en miembro superior (evaluación Fugl-Meyer, estadio 2 (sinergias): 8-17p, o estadio 2: <8p combinado con estadio 5 (mano): >6p
- cooperación suficiente para realizar intervenciones y evaluaciones
Criterio de exclusión:
- musculoesqueléticos y/u otras deficiencias neurológicas con daño permanente que pueden dificultar el estudio
- hematoma subdural, tumor, encefalitis, traumatismo u otro que provoque síntomas similares a los de un accidente cerebrovascular
- deficiencias graves de comunicación, cognitivas o del lenguaje que dificultan las investigaciones
- sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo-mano BOOST + Control
Primeras 4 semanas programa boost brazo-mano, luego 4 semanas programa control
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El programa de refuerzo de brazos y manos se proporciona 1 hora al día, 5 veces a la semana durante 4 semanas, además de su programa de atención habitual.
El enfoque del programa de impulso está en el ajuste de la escápula, la estabilidad del núcleo al alcanzar, movimientos con flexión/abducción de 30-60° en el hombro, manipulación fina e integración en tareas ADL complejas.
Además, los pacientes hacen ejercicio 1 hora por semana usando Armeo Power (Hocoma).
Por lo tanto, el programa adicional de refuerzo de brazos y manos consta de 24 sesiones de una hora, proporcionadas durante cuatro semanas.
Un programa de dosis ajustada de ejercicios de fortalecimiento para las extremidades inferiores y reacondicionamiento general
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Experimental: Control + BOOST brazo-mano
Primeras 4 semanas programa de control, luego 4 semanas programa de refuerzo brazo-mano
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El programa de refuerzo de brazos y manos se proporciona 1 hora al día, 5 veces a la semana durante 4 semanas, además de su programa de atención habitual.
El enfoque del programa de impulso está en el ajuste de la escápula, la estabilidad del núcleo al alcanzar, movimientos con flexión/abducción de 30-60° en el hombro, manipulación fina e integración en tareas ADL complejas.
Además, los pacientes hacen ejercicio 1 hora por semana usando Armeo Power (Hocoma).
Por lo tanto, el programa adicional de refuerzo de brazos y manos consta de 24 sesiones de una hora, proporcionadas durante cuatro semanas.
Un programa de dosis ajustada de ejercicios de fortalecimiento para las extremidades inferiores y reacondicionamiento general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la evaluación de Fugl-Meyer: extremidad superior a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Evaluación UL - Función
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Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Cambio de la evaluación de Fugl-Meyer: extremidad superior a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Evaluación UL - Función
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Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Cambio de Action Research Arm Test a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Cambio de Action Research Arm Test a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Cambio de la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Cambio de la función del brazo de evaluación motora de Rivermead a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Cambio de la función del brazo de evaluación motora de Rivermead a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Cambio de la escala de capacidad de las extremidades superiores para accidentes cerebrovasculares (SULCS) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Cambio de la escala de capacidad de las extremidades superiores para accidentes cerebrovasculares (SULCS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Cambio de la prueba Box & Block a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y las primeras 4 semanas de estudio
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Cambio de la prueba Box & Block a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Evaluación UL - Actividades
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Entre el inicio y el final del estudio (= 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study 19.27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .