Kar-kéz erősítő program a stroke utáni fekvőbeteg-rehabilitáció során
2021. február 10. frissítette: Jessa Hospital
Kar-kéz erősítő program a stroke utáni fekvőbeteg-rehabilitáció során: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A szubakut stroke-ban szenvedő résztvevők bevonásával végzett kísérleti, keresztezett RCT-t fekvőbeteg-rehabilitációs környezetben végzik.
A kísérleti csoport (EG) a szokásos gondozási programjukon felül kar-kéz erősítő programot kap.
A kontrollcsoport (CG) az alsó végtagok erősítő gyakorlataiból és az általános helyreállításból álló, dózishoz igazított programot kap.
4 hét elteltével keresztezést hajtanak végre.
A kiegészítő terápia előtt, 4 hét után és 8 hét után a felső végtag klinikai kimenetelének különböző mértékét adják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herk-de-Stad, Belgium, 3540
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első stroke a WHO meghatározása szerint,
- minimum 4 hét fekvőbeteg-ellátás a vizsgálat megkezdésekor
- minimum 18 éves
- önállóan ülni (törzsellenőrző teszt, 3. pont = 25),
- motoros károsodás a felső végtagon (Fugl-Meyer értékelés, 2. szakasz (szinergiák): 8-17p, vagy 2.stádium: <8p kombinálva az 5. stádiummal (kéz): >6p
- megfelelő együttműködés a beavatkozás és az értékelések elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- mozgásszervi és/vagy egyéb neurológiai károsodások maradandó károsodással, amelyek hátráltathatják a vizsgálatot
- szubdurális vérömleny, daganat, agyvelőgyulladás, trauma vagy egyéb, amely a stroke-hoz hasonló tünetekhez vezet
- súlyos kommunikációs, kognitív vagy nyelvi károsodások, amelyek hátráltatják a vizsgálatot
- nincs írásos beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar-kéz BOOST + Control
Az első 4 hetes kar-kéz erősítő program, utána 4 hét kontrollprogram
|
A kar-kéz erősítő program napi 1 órában, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül biztosított, a szokásos ápolási programjukon felül.
A boost program középpontjában a lapocka beállítása, a mag stabilitása eléréskor, a 30-60°-os flexiós/abdukciós mozgások a vállban, a finom manipuláció és az összetett ADL feladatokba való integráció áll.
Ezenkívül a betegek heti 1 órát gyakorolnak az Armeo Power (Hocoma) segítségével.
Ezért a kiegészítő kar-kéz erősítő program 24 egyórás ülésből áll, négy héten keresztül.
Dózishoz illesztett program az alsó végtagok erősítő gyakorlataiból és általános helyreállításból
|
|
Kísérleti: Vezérlés + kar-kéz BOOST
Első 4 hetes kontrollprogram, utána 4 hetes kar-kéz erősítő program
|
A kar-kéz erősítő program napi 1 órában, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül biztosított, a szokásos ápolási programjukon felül.
A boost program középpontjában a lapocka beállítása, a mag stabilitása eléréskor, a 30-60°-os flexiós/abdukciós mozgások a vállban, a finom manipuláció és az összetett ADL feladatokba való integráció áll.
Ezenkívül a betegek heti 1 órát gyakorolnak az Armeo Power (Hocoma) segítségével.
Ezért a kiegészítő kar-kéz erősítő program 24 egyórás ülésből áll, négy héten keresztül.
Dózishoz illesztett program az alsó végtagok erősítő gyakorlataiból és általános helyreállításból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Fugl-Meyer értékelésről - Felső végtag 4 hetesen
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
UL értékelés - Funkció
|
Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
|
Változás a Fugl-Meyer értékelésről - Felső végtag 8 hetesen
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
UL értékelés - Funkció
|
Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
|
Változás az akciókutatási kar tesztről 4 hetesen
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
|
Változás az akciókutatási kar tesztről 8 hetesen
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Jebsen Taylor kézfunkciós tesztről 4 hetes korban
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
|
Változás a Jebsen Taylor kézfunkciós tesztről 8 hetes korban
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
|
Változás a Rivermead Motor Assessment Arm funkcióból 4 hét után
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
|
Változás a Rivermead Motor Assessment Arm funkcióból a 8. héten
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
|
Változás a Stroke felső végtag kapacitási skálájáról (SULCS) a 4. héten
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
|
Változás a Stroke felső végtag kapacitás skálájáról (SULCS) a 8. héten
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
|
Változás a Box & Block tesztről 4 hetesen
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat első 4 hete között
|
|
Változás a Box & Block tesztről 8 hetesen
Időkeret: Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
UL Assessment – Tevékenységek
|
Az alapvonal és a vizsgálat vége között (=8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study 19.27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .