Programma di potenziamento braccio-mano durante la riabilitazione ospedaliera dopo l'ictus
10 febbraio 2021 aggiornato da: Jessa Hospital
Programma di potenziamento braccio-mano durante la riabilitazione ospedaliera dopo l'ictus: sperimentazione controllata randomizzata pilota
Un RCT pilota cross-over che include partecipanti con ictus subacuto viene condotto in un ambiente riabilitativo ospedaliero.
Il gruppo sperimentale (EG) riceve un programma di potenziamento braccio-mano oltre al normale programma di assistenza.
Il gruppo di controllo (CG) riceve un programma dose-matched di esercizi di potenziamento degli arti inferiori e di ricondizionamento generale.
Dopo 4 settimane, viene eseguito un crossover.
Prima, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di terapia aggiuntiva, vengono somministrate diverse misure di esito clinico per l'arto superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herk-de-Stad, Belgio, 3540
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ictus, come definito dall'OMS,
- soggiorno minimo di 4 settimane in ambiente ospedaliero all'inizio dello studio
- minimo 18 anni
- essere in grado di stare seduti autonomamente (test di controllo del tronco, item 3 = 25),
- compromissione motoria dell'arto superiore (valutazione Fugl-Meyer, stadio 2 (sinergie): 8-17p, o stadio 2: <8p combinato con stadio 5 (mano): >6p
- sufficiente collaborazione per eseguire interventi e valutazioni
Criteri di esclusione:
- muscoloscheletriche e/o altre menomazioni neurologiche con danni permanenti che possono ostacolare lo studio
- ematoma subdurale, tumore, encefalite, trauma o altro che porta a sintomi simili a quelli dell'ictus
- gravi compromissioni comunicative, cognitive o linguistiche che ostacolano le indagini
- nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BOOST braccio-mano + Controllo
Prime 4 settimane di programma di potenziamento braccio-mano, successivamente 4 settimane di programma di controllo
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Il programma potenziamento braccio-mano viene fornito 1 ora/giorno, 5 volte/settimana per 4 settimane, in aggiunta al normale programma di assistenza.
L'obiettivo del programma di potenziamento è l'impostazione della scapola, la stabilità del core durante il raggiungimento, i movimenti con flessione/abduzione di 30-60° nella spalla, la manipolazione fine e l'integrazione in compiti ADL complessi.
Inoltre, i pazienti si esercitano 1 ora alla settimana utilizzando l'Armeo Power (Hocoma).
Pertanto, il programma aggiuntivo di potenziamento braccio-mano consiste in 24 sessioni di un'ora, fornite nell'arco di quattro settimane.
Un programma dose-matched di esercizi di potenziamento degli arti inferiori e di ricondizionamento generale
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Sperimentale: Controllo + BOOST braccio-mano
Prime 4 settimane di programma di controllo, successivamente 4 settimane di potenziamento braccio-mano
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Il programma potenziamento braccio-mano viene fornito 1 ora/giorno, 5 volte/settimana per 4 settimane, in aggiunta al normale programma di assistenza.
L'obiettivo del programma di potenziamento è l'impostazione della scapola, la stabilità del core durante il raggiungimento, i movimenti con flessione/abduzione di 30-60° nella spalla, la manipolazione fine e l'integrazione in compiti ADL complessi.
Inoltre, i pazienti si esercitano 1 ora alla settimana utilizzando l'Armeo Power (Hocoma).
Pertanto, il programma aggiuntivo di potenziamento braccio-mano consiste in 24 sessioni di un'ora, fornite nell'arco di quattro settimane.
Un programma dose-matched di esercizi di potenziamento degli arti inferiori e di ricondizionamento generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dalla valutazione Fugl-Meyer-estremità superiore a 4 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Valutazione UL - Funzione
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Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Modifica dalla valutazione Fugl-Meyer-estremità superiore a 8 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Valutazione UL - Funzione
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Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Modifica da Action Research Arm Test a 4 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Passaggio da Action Research Arm Test a 8 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor a 4 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Modifica dal test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor a 8 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Passaggio dalla funzione Rivermead Motor Assessment Arm a 4 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Passaggio dalla funzione Rivermead Motor Assessment Arm a 8 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Modifica dalla scala della capacità dell'arto superiore dell'ictus (SULCS) a 4 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Modifica dalla scala della capacità dell'arto superiore dell'ictus (SULCS) a 8 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Modifica dal test Box & Block a 4 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e le prime 4 settimane di studio
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Modifica dal test Box & Block a 8 settimane
Lasso di tempo: Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Valutazione UL - Attività
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Tra il basale e la fine dello studio (= 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study 19.27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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