Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program posílení paže a ruky během hospitalizační rehabilitace po mrtvici

10. února 2021 aktualizováno: Jessa Hospital

Program posílení paže a ruky během hospitalizační rehabilitace po mrtvici: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Pilotní zkřížená RCT zahrnující účastníky se subakutní cévní mozkovou příhodou se provádí v prostředí lůžkové rehabilitace. Experimentální skupina (EG) dostává ke svému obvyklému programu péče posilovací program paže-ruka. Kontrolní skupina (CG) dostává dávkově přizpůsobený program posilovacích cviků na dolní končetiny a celkové rekondice. Po 4 týdnech se provede cross-over. Před, po 4 týdnech a po 8 týdnech dodatečné terapie se podávají různá měření klinického výsledku pro horní končetinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Herk-de-Stad, Belgie, 3540
        • Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první mrtvice podle definice WHO,
  • minimální pobyt 4 týdny na lůžkovém zařízení na začátku studie
  • minimálně 18 let
  • schopnost samostatně sedět (zkouška ovládání kufru, položka 3 = 25),
  • motorické postižení horní končetiny (Fugl-Meyerovo hodnocení, stadium 2 (synergie): 8-17p, nebo stadium 2: <8p kombinované se stupněm 5 (ruka): >6p
  • dostatečná spolupráce při provádění zásahu a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • muskuloskeletální a/nebo jiné neurologické postižení s trvalým poškozením, které může bránit studii
  • subdurální hematom, nádor, encefalitida, trauma nebo jiné, které vedou k podobným příznakům jako mrtvice
  • vážné komunikační, kognitivní nebo jazykové poruchy, které brání vyšetřování
  • žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BOOST + ovládání paže-ruka
První 4 týdny posilovacího programu paže-ruka, poté 4 týdny kontrolního programu
Behaviorální: Program BOOST paže-ruka
Posilovací program paže-ruka je poskytován 1 hodinu/den, 5x/týdně po dobu 4 týdnů, nad rámec běžného programu péče. Posilovací program se zaměřuje na nastavení lopatky, stabilitu jádra při dosahování, pohyby s 30-60° flexí/abdukcí v rameni, jemnou manipulaci a integraci do komplexních úkolů ADL. Kromě toho pacienti cvičí 1 hodinu týdně pomocí Armeo Power (Hocoma). Dodatečný posilovací program paže-ruka proto sestává z 24 jednohodinových sezení poskytovaných po dobu čtyř týdnů.
Behaviorální: Řídicí program
Dávkově přizpůsobený program posilovacích cviků na dolní končetiny a celkové rekondice
Experimentální: Control + Arm-hand BOOST
První 4týdenní kontrolní program, poté 4týdenní posilovací program paže-ruka
Behaviorální: Program BOOST paže-ruka
Posilovací program paže-ruka je poskytován 1 hodinu/den, 5x/týdně po dobu 4 týdnů, nad rámec běžného programu péče. Posilovací program se zaměřuje na nastavení lopatky, stabilitu jádra při dosahování, pohyby s 30-60° flexí/abdukcí v rameni, jemnou manipulaci a integraci do komplexních úkolů ADL. Kromě toho pacienti cvičí 1 hodinu týdně pomocí Armeo Power (Hocoma). Dodatečný posilovací program paže-ruka proto sestává z 24 jednohodinových sezení poskytovaných po dobu čtyř týdnů.
Behaviorální: Řídicí program
Dávkově přizpůsobený program posilovacích cviků na dolní končetiny a celkové rekondice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z Fugl-Meyerova hodnocení-horní končetiny ve 4 týdnech
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Hodnocení UL - Funkce
Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Změna z Fugl-Meyerova hodnocení-horní končetiny po 8 týdnech
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Hodnocení UL - Funkce
Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Změna od Action Research Arm Test po 4 týdnech
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Změna od Action Research Arm Test po 8 týdnech
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti testu funkce ruky Jebsena Taylora po 4 týdnech
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Změna oproti testu funkce ruky Jebsena Taylora po 8 týdnech
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Změna z funkce ramene Rivermead Motor Assessment po 4 týdnech
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Změna z funkce ramene Rivermead Motor Assessment Arm po 8 týdnech
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Změna ze stupnice kapacity horních končetin po mrtvici (SULCS) po 4 týdnech
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Změna ze stupnice kapacity horních končetin po mrtvici (SULCS) po 8 týdnech
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Změna z Box & Block testu po 4 týdnech
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozí hodnotou a prvními 4 týdny studie
Změna z Box & Block testu po 8 týdnech
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)
Hodnocení UL – Činnosti
Mezi výchozím stavem a koncem studie (= 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Meyer, PhD, Jessa Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study 19.27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program BOOST paže-ruka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit