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ST 段分辨率作为 ST 段抬高心肌梗死心肌瘢痕的标志

2020年10月7日 更新者:Dongying Zhang、Chongqing Medical University

重庆医科大学附属第一医院;

临床研究发现,心电图(ECG)中ST段分辨率(STR)差的患者在主要不良心血管事件(MACE)、心律失常和心力衰竭中的发生率明显较高。 在临床工作中,对于ST段下降较差的患者,研究者通过CMR-LGE发现相应的心肌变薄等心肌瘢痕征象。

研究人员旨在确定 ECG 中较差的 ST 段分辨率以及 CMR-LGE 是否可以检测早期 STEMI 患者是否存在心肌瘢痕。 为不能耐受CMR-LGE的患者提供方便、廉价、广泛应用的检测方法。

纳入了 42 名冠状动脉单支狭窄或闭塞的 STEMI 患者。 在基线和 PCI 后 24 小时测量 ST 段抬高。 研究人群通过晚期钆增强心脏磁共振 (LGE-CMR) 分为两组,有透壁心肌瘢痕 (>75%) 或非透壁心肌瘢痕 (<75%)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

42 名患者。

描述

纳入标准:

  1. 冠状动脉单支狭窄或闭塞
  2. PCI 后冠状动脉灌注恢复至 TIMI 血流 3 级

排除标准:

  1. 既往有急性冠脉综合征病史
  2. 冠状动脉血运重建
  3. 严重慢性肾病
  4. 排除 CMR-LGE 的心内起搏导线或其他植入物
  5. 血流动力学不稳定
  6. 已知的幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ST 段分辨率 <40.15%
纳入了 42 名冠状动脉单支狭窄或闭塞的 STEMI 患者。 在紧急入院时和 PCI 后 24 小时测量 ST 段抬高。 PCI 术后 7 天进行了晚期钆增强心脏磁共振成像 (CMR-LGE) 以评估心肌瘢痕。
ST 段分辨率 >40.15%
纳入了 42 名冠状动脉单支狭窄或闭塞的 STEMI 患者。 在紧急入院时和 PCI 后 24 小时测量 ST 段抬高。 PCI 术后 7 天进行了晚期钆增强心脏磁共振成像 (CMR-LGE) 以评估心肌瘢痕。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ST段分辨率<40.15%
大体时间:1) 紧急入院:测量 ST 段抬高。 2) PCI 后 24 小时:测量 ST 段抬高。 3)PCI后7天:进行CMR-LGE。
进行 CMR-LGE 以评估心肌瘢痕。
1) 紧急入院:测量 ST 段抬高。 2) PCI 后 24 小时:测量 ST 段抬高。 3)PCI后7天:进行CMR-LGE。
ST段分辨率>40.15%
大体时间:1) 紧急入院:测量 ST 段抬高。 2) PCI 后 24 小时:测量 ST 段抬高。 3)PCI后7天:进行CMR-LGE。
进行 CMR-LGE 以评估心肌瘢痕。
1) 紧急入院:测量 ST 段抬高。 2) PCI 后 24 小时:测量 ST 段抬高。 3)PCI后7天:进行CMR-LGE。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dongying Zhang, phD.、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20180701

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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