- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04586582
ST-segmentopløsning som markør for myokardiear ved ST-segment elevation myokardieinfarkt
Chongqing Medical Universitys første tilknyttede hospital.
Kliniske undersøgelser viste, at dårlig ST-segmentopløsning (STR) i elektrokardiogram (EKG) forekom ved alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), arytmi og hjertesvigt var signifikant højere. I klinisk arbejde, hos patienter med dårlig ST-segmentnedgang, fandt efterforskerne af CMR-LGE det tilsvarende myokardium tyndere og andre tegn på myokardiear.
Efterforskerne havde til formål at fastslå, om dårlig ST-segmentopløsning i EKG, såvel som CMR-LGE, kunne detektere tilstedeværelsen af myokardiear hos tidlige STEMI-patienter. For at give en bekvem, billig og udbredt testmetode til patienter, der ikke kan tåle CMR-LGE.
42 STEMI-patienter med enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusion blev inkluderet. ST-segmentforhøjelser blev målt på basislinjen og 24 timer efter PCI. Undersøgelsespopulationen blev opdelt i to grupper efter sen gadoliniumforstærket hjertemagnetisk resonans (LGE-CMR), med transmuralt myokardiear (>75%) eller ikke-transmuralt myokardiear (<75%).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusion
- Genoprettelse af koronar perfusion til TIMI flow grad 3 efter PCI
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere historie med det akutte koronarsyndrom
- Koronar revaskularisering
- Alvorlig kronisk nyresygdom
- Intrakardielle pacingledninger eller andre implantater, der udelukker CMR-LGE
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Kendt klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ST-segmentopløsning <40,15 %
|
Toogfyrre STEMI-patienter med enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusion blev inkluderet.
ST-segmentforhøjelser blev målt ved akut indlæggelse og 24 timer efter PCI.
Sen gadolinium-forstærket cardiac magnetic resonance imaging (CMR-LGE) blev udført 7 dage efter PCI for at evaluere myokardiear.
|
|
ST-segmentopløsning >40,15 %
|
Toogfyrre STEMI-patienter med enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusion blev inkluderet.
ST-segmentforhøjelser blev målt ved akut indlæggelse og 24 timer efter PCI.
Sen gadolinium-forstærket cardiac magnetic resonance imaging (CMR-LGE) blev udført 7 dage efter PCI for at evaluere myokardiear.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ST-segmentopløsning <40,15 %
Tidsramme: 1) Akut indlæggelse: ST-segmentforhøjelser blev målt. 2) 24 timer efter PCI: ST-segmentforhøjelser blev målt. 3) 7 dage efter PCI: CMR-LGE blev udført.
|
CMR-LGE blev udført for at evaluere myokardiear.
|
1) Akut indlæggelse: ST-segmentforhøjelser blev målt. 2) 24 timer efter PCI: ST-segmentforhøjelser blev målt. 3) 7 dage efter PCI: CMR-LGE blev udført.
|
|
ST-segmentopløsning >40,15 %
Tidsramme: 1) Akut indlæggelse: ST-segmentforhøjelser blev målt. 2) 24 timer efter PCI: ST-segmentforhøjelser blev målt. 3) 7 dage efter PCI: CMR-LGE blev udført.
|
CMR-LGE blev udført for at evaluere myokardiear.
|
1) Akut indlæggelse: ST-segmentforhøjelser blev målt. 2) 24 timer efter PCI: ST-segmentforhøjelser blev målt. 3) 7 dage efter PCI: CMR-LGE blev udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180701
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med ST-segment opløsning
-
Mitchell MachtayTrukket tilbagePlanocellulært karcinom i mundhulen eller oropharynx
-
TheratechnologiesAfsluttetHIV-infektioner | LipodystrofiForenede Stater, Canada
-
Alebund PharmaceuticalsAfsluttetKroniske nyresygdomme | HyperfosfatæmiKina
-
University of WashingtonMedtronic; Abbott; American Diabetes AssociationAfsluttetKroniske nyresygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Rajavithi HospitalAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHIV | Seksuelt overførte infektionerForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIID kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIA kutan melanom AJCC v8Forenede Stater
-
Ciceri FabioAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Svampeinfektion | Graft vs værtssygdom | Leukæmi, akut | Transplantationsrelateret hæmatologisk malignitetItalien
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk neuroendokrin prostatakræftSpanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Forenede Stater, Frankrig