- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04586582
ST-segmentoppløsning som en markør for myokard arr ved ST-segment elevasjon hjerteinfarkt
Det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University.
Kliniske studier fant at dårlig ST-segmentoppløsning (STR) i elektrokardiogram (EKG) forekom ved alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), arytmi og hjertesvikt var signifikant høyere. I klinisk arbeid, hos pasienter med dårlig ST-segmentnedgang, ble etterforskerne funnet av CMR-LGE at det tilsvarende myokardiet ble tynnere og andre tegn på myokardarr.
Etterforskerne hadde som mål å fastslå om dårlig ST-segmentoppløsning i EKG, så vel som CMR-LGE, kunne oppdage tilstedeværelsen av myokardarr hos tidlige STEMI-pasienter. For å gi en praktisk, billig og mye brukt testmetode for pasienter som ikke tåler CMR-LGE.
42 STEMI-pasienter med enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusjon ble registrert. ST-segmentforhøyelser ble målt på baseline og 24 timer etter PCI. Studiepopulasjonen ble delt inn i to grupper etter sen gadoliniumforsterket hjertemagnetisk resonans (LGE-CMR), med transmuralt myokard arr (>75 %) eller ikke-transmuralt myokard arr (<75 %).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusjon
- Gjenoppretting av koronar perfusjon til TIMI flow grad 3 etter PCI
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere historie med akutt koronarsyndrom
- Koronar revaskularisering
- Alvorlig kronisk nyresykdom
- Intrakardiale pacingledninger eller andre implantater som utelukker CMR-LGE
- Hemodynamisk ustabilitet
- Kjent klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ST-segmentoppløsning <40,15 %
|
42 STEMI-pasienter med enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusjon ble registrert.
ST-segmenthøyder ble målt ved akuttinnleggelse og 24 timer etter PCI.
Sen gadoliniumforsterket hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR-LGE) ble utført 7 dager etter PCI for å evaluere myokardiale arr.
|
|
ST-segmentoppløsning >40,15 %
|
42 STEMI-pasienter med enkeltgrenet koronararteriestenose eller okklusjon ble registrert.
ST-segmenthøyder ble målt ved akuttinnleggelse og 24 timer etter PCI.
Sen gadoliniumforsterket hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR-LGE) ble utført 7 dager etter PCI for å evaluere myokardiale arr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ST-segmentoppløsning <40,15 %
Tidsramme: 1) Akuttinnleggelse: ST-segmenthøyder ble målt. 2) 24 timer etter PCI: ST-segmenthøyder ble målt. 3) 7 dager etter PCI: CMR-LGE ble utført.
|
CMR-LGE ble utført for å evaluere arr i myokard.
|
1) Akuttinnleggelse: ST-segmenthøyder ble målt. 2) 24 timer etter PCI: ST-segmenthøyder ble målt. 3) 7 dager etter PCI: CMR-LGE ble utført.
|
|
ST-segmentoppløsning>40,15 %
Tidsramme: 1) Akuttinnleggelse: ST-segmenthøyder ble målt. 2) 24 timer etter PCI: ST-segmenthøyder ble målt. 3) 7 dager etter PCI: CMR-LGE ble utført.
|
CMR-LGE ble utført for å evaluere arr i myokard.
|
1) Akuttinnleggelse: ST-segmenthøyder ble målt. 2) 24 timer etter PCI: ST-segmenthøyder ble målt. 3) 7 dager etter PCI: CMR-LGE ble utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dongying Zhang, phD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180701
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .